Programa de garantía reforzada
Programa de garantía reforzada: su socio en materia de materias primas para la fabricación
En el entorno regulado actual, se enfrenta a exigencias cada vez mayores en cuanto al cumplimiento de requisitos estrictos. Asociarse con un proveedor de materias primas como nosotros puede marcar una diferencia significativa a la hora de prepararse para futuros cambios normativos. Ofrecemos materias primas homologadas para la fabricación, acompañadas de la documentación y los servicios de calidad necesarios.
Nuestro Programa de Garantía Elevada le infunde confianza mientras navega por este complejo panorama. Proporcionamos la documentación necesaria para respaldar sus auditorías y evaluaciones de riesgos. Los productos de este programa satisfacen sus necesidades de transparencia en la cadena de suministro, así como de controles de fabricación y calidad. Además, los productos cuentan con los atributos del segmento de calidad M-Clarity™ MQ300 o superior, tal y como se muestra en la tabla siguiente.
Al elegir nuestro Programa de Garantía Elevada, podrá contar con un mayor apoyo y una información excepcional relacionada con la calidad. Juntos, nos aseguraremos de que esté bien equipado para cumplir con sus patrones de calidad internos y externos.
Ventajas de estar preparado para una auditoría: demuestre su compromiso con productos de alta calidad
- Controles de proceso confirmados para garantizar la coherencia
- Notificación de cambios mejorada
- Documentación de evaluación de riesgos (certificados, perfiles de impurezas y declaraciones)
- Expediente sólido y listo para presentar
Contenido del dossier disponible de forma gratuita:
- Evaluación de la calidad del sitio
- Certificado ISO 9001
- Especificaciones del producto
- Declaraciones/certificaciones (contenido de origen animal, EEB/ETE, nitrosaminas; pueden variar según el grupo de productos)
Productos de nivel MQ300 o superior incluidos en el Programa de Garantía Reforzada
La actualización de nuestros productos para cumplir con los patrones de calidad de MQ300 y superiores elevará el nivel de la asistencia y los servicios que ofrecemos a nuestros clientes.
Proteínas
| Descripción | 1 g | 10 x 1 g | 5 g | 500 mg | 15 ml | 50 ml | 250 ml | 1000 ml | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinasa K de Tritirachium album, solución acuosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | SRE0005-15ML | SRE0005-250ML | |||||||
| Inhibidor de tripsina de Glycine max (soja), apto para cultivo celular | SRE0044-5G | ||||||||
| Proteinasa K de Tritirachium album, polvo liofilizado, ≥30 unidades/mg de proteína | SRE0047-1G | SRE0047-500MG | |||||||
| Aprotinina de pulmón bovino, solución salina, 3-7 TIU/mg de proteína | SRE0050-50ML | SRE0050-1000ML | |||||||
| Aprotinina de pulmón bovino, polvo liofilizado, ≥3 TIU/mg de sólido | SRE0078-1G | SRE0078-10x1G | SRE0078-250MG |
| Descripción | A gran escala | 60 KU | 300 KU | 500 KU | 550 KU | 1 MU | 10 MU |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Proteinasa K de Tritirachium album, solución acuosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | Solicitar un pedido al por mayor | ||||||
| Timidina fosforilasa, recombinante de Escherichia coli | Solicitar un pedido al por mayor | SRE0006-1MU | |||||
| Liticasa de Arthrobacter luteus | SRE0018-550KU | ||||||
| Butirilcolinesterasa de suero equino, ≥900 unidades/mg de proteína | SRE0020-60KU | ||||||
| Heparina sódica de mucosa porcina | Solicitar un pedido al por mayor | SRE0027-500KU | SRE0027-1MU | SRE0027-10MU | |||
| Inhibidor de la tripsina procedente de Glycine max (soja), adecuado para cultivos celulares | Solicitar un pedido al por mayor | ||||||
| Proteinasa K de Tritirachium album, solución acuosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml | Solicitar un pedido al por mayor | ||||||
| Aprotinina de pulmón bovino, solución salina, 3-7 TIU/mg de proteína | Solicitar un pedido al por mayor | ||||||
| Aprotinina de pulmón bovino, polvo liofilizado, ≥3 TIU/mg de sólido | Solicitar un pedido al por mayor | ||||||
| Peroxidasa de rábano picante, polvo liofilizado, 250 unidades/mg de sólido (utilizando pirogalol) | Solicitar un pedido al por mayor | SRE0082-300KU | SRE0082-5000KU | SRE0082-1000KU |
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Amortiguadores
| Descripción | 5 kg | 10 kg | 25 kg | 50 kg | A gran escala |
|---|---|---|---|---|---|
| BIS-TRIS, certificado BioPerformance, apto para cultivo celular, apto para cultivo de células de insectos, ≥98,0 % | Solicitar un pedido al por mayor | ||||
| BIS-TRIS propano, ≥99,0 % (titulación) | B6755-10KG | Solicitar un pedido al por mayor | |||
| Clorhidrato de guanidina, para biología molecular, ≥99 % | G3272-10KG | Solicitar un pedido al por mayor | |||
| Clorhidrato de guanidina, base orgánica y agente caeotrópico, ≥99 % (titulación) | G4505-10KG | G4505-25KG | Solicitar un pedido al por mayor | ||
| HEPES, certificado por BioPerformance, ≥99,5 % (titulación), apto para cultivo celular | H4034-25KG | Solicitar un pedido al por mayor | |||
| MES hidratado, certificado por BioPerformance, apto para cultivo celular, ≥99,5 % | M2933-10KG | Solicitar un pedido al por mayor | |||
| Sal sódica de MES, con certificación BioPerformance, apta para cultivo celular | M3058-10KG | Solicitar un pedido a granel | |||
| MOPS, BioXtra, ≥99,5 % (titulación) | Solicitar un pedido al por mayor | ||||
| Hidrato de MES, ≥99,5 % (titulación) | M8250-25KG | M8250-50KG | Solicitar un pedido al por mayor | ||
| Sal sódica de MOPS, con certificación BioPerformance, apta para cultivo celular, ≥99,5 % | Solicitar un pedido al por mayor | ||||
| Tricina, ≥99 % (titulación) | T0377-5KG | T0377-25KG | Solicitar un pedido a granel | ||
| Clorhidrato de Trizma®, grado reactivo, ≥99,0 % (titulación), cristalino | T3253-10KG | T3253-25KG | T3253-50KG | Solicitar un pedido al por mayor | |
| Trizma® base, ≥99,9 % (titulación), cristalina | Solicitar un pedido al por mayor | ||||
| Clorhidrato de Trizma®, certificado por BioPerformance, apto para cultivo celular, ≥99,0 % (titulación) | T5941-5KG | T5941-10KG | Solicitar un pedido al por mayor | ||
| Trizma® base, con certificación BioPerformance, cumple con las especificaciones de ensayo de la EP y la USP, apto para cultivo celular, ≥99,9 % (titulación) | T6066-5KG | T6066-10KG | Solicitar un pedido al por mayor |
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Albúmina sérica bovina
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Perlas de microesferas blancas
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Microsferas fluorescentes y teñidas
| Descripción | 0,1 g | 0,5 g | 1 g | 5 g | 10 g |
|---|---|---|---|---|---|
| K1-030 Azul Int COOH PS 5 % | FR180380642-05 | FR180380642-1 | FR180380642-5 | FR180380642-10 | |
| K1-030 Rojo Int COOH PS 5 % | FR180380637-05 | FR180380637-1 | FR180380637-5 | FR180380637-10 | |
| K1-040 Azul Int COOH PS 5 % | FR180380641-05 | FR180380641-1 | FR180380641-5 | FR180380641-10 | |
| K1-040 Rojo Int COOH PS 5 % | FR180380638-05 | FR180380638-1 | FR180380638-5 | FR180380638-10 | |
| F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1 % | FR180380623-01 | FR180380623-1 | FR180380623-10 | ||
| F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1 % | FR180380624-01 | FR180380624-1 | FR180380624-10 | ||
| F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1 % | FR180380625-01 | FR180380625-1 | FR180380625-10 | ||
| F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1 % | FR139376080-01 | FR139376080-1 | |||
| F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1 % | FR139414082-01 | FR139414082-1 | |||
| F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1 % | FR180380531-01 | FR180380531-1 | |||
| F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1 % | FR180380535-01 | FR180380535-1 |
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Perlas de microesferas magnéticas
| Descripción | 0,5 g | 1 g | 10 g | 100 g | 1 kg |
|---|---|---|---|---|---|
| EM1-100/40 Mag COOH PS 10 % | FR123710087-05 | FR123710087-1 | FR123710087-10 | FR123710087-100 | FR123710087-1000 |
| EM2-100/40 Mag NH2 PS 10 % 0,5 g a 1000 g | FR139572001-05 | FR139572001-1 | FR139572001-10 | FR139572001-100 | FR139572001-1000 |
| M1-020/50 Mag COOH PS 10 % 1 g a 1000 g | FR180380073-1 | FR180380073-10 | FR180380073-100 | FR180380073-1000 | |
| M1-030/40 Mag COOH PS 10 % 1 g a 1000 g | FR180380000-1 | FR180380000-10 | FR180380000-100 | FR180380000-1000 | |
| M1-070/40 Mag COOH PS 10 % 0,5 g a 1000 g | FR123709083-05 | FR123709083-1 | FR123709083-10 | FR123709083-100 | FR123709083-1000 |
| M1-070/60 Mag COOH PS 10 % 0,5 g a 1000 g | FR123711081-05 | FR123711081-1 | FR123711081-10 | FR123711081-100 | FR123711081-1000 |
| MS-070/40 Mag PS 10 % 1 G a 1000 G | FR180380074-1 | FR180380074-10 | FR180380074-100 | FR180380074-1000 |
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Conservantes
| Tamaño del envase | ProClin™ 150 | ProClin™ 200 | ProClin™ 300 | ProClin™ 950 |
|---|---|---|---|---|
| 1 ampolla de 5 ml | 48934-U | 46885-U | ||
| Frasco de 50 ml | 49376-U | 48171-U | 48912-U | 46878-U |
| Botella de 400 ml | 49377-U | 48914-U | 46879-U | |
| Botella de 2 L | 48915-U | |||
| Botella de 3,6 L | 49378-U | 48917-U | 46883-U | |
| Cubo de 15 L | 49379-U | |||
| Bote de 17 L | 46884-U | |||
| Bote de 18 L | 48918-U | |||
| Bidón de 91,7 L (110 kg) | 49380-U | 48919-U |
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Atributos de discriminación | Materias primas |
|---|---|
Patrones de calidad | ISO 9001 |
Especificaciones disponibles | ✓ |
Certificado de calidad o certificado de análisis disponible | ✓ |
Pruebas de liberación: realizadas según protocolos establecidos | ✓ |
Procedimiento operativo estándar (SOP) por escrito para el control del proceso | ✓ |
Notificación de cambios mejorada | ✓ |
Autoevaluación de calidad in situ disponible | ✓ |
El cliente puede solicitar auditorías físicas | ✓ |
El producto puede añadirse al Acuerdo de Calidad | ✓ |
Declaraciones de calidad según lo exijan la normativa o la aplicación del producto | ✓ |
Control de procesos verificado | ✓ |
Aprobación de proveedores mediante auditoría en papel y cuestionario | ✓ |
Aprobación de proveedores mediante auditoría in situ para proveedores críticos, según corresponda | ✓ |
La vida útil/fecha de caducidad se define mediante un estudio de estabilidad | ✓ |
Declaración de uso previsto. Para uso en la fabricación | ✓ |
Certificado de conformidad con REACH, RoHS, materiales de zonas en conflicto, origen animal, etc. | ✓ |
El producto puede añadirse al acuerdo de precios y suministro | ✓ |
País de origen identificado | ✓ |
Nos lo pedisteis, os hemos escuchado
El sello debe garantizarte la calidad del producto. Este es el significado que hay detrás del diseño:
- Las cadenas montañosas van de baja a alta, lo que muestra nuestra elevación en productos y servicios de alta calidad.
- La marca de verificación, tanto en la cordillera como en el espacio negativo, representa la verificación y el escrutinio a los que se someterán los productos para garantizar que la documentación y el soporte adecuados estén listos para las auditorías y necesidades de los clientes.
- Los tres picos indican nuestra oferta en constante expansión dentro del Programa de Garantía Elevada.
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ProClin™ preservatives enhance shelf life in over 1,000 FDA-registered IVD kits by inhibiting a wide range of microbes effectively.
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Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide: Traditional preservatives like thimerosal and sodium azide are costly, toxic, and less effective against microbes in in vitro diagnostics.
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Questions Addressing Regulatory Concerns: ProClin™ products serve the global Medical Devices and IVD sectors, exempt from Biocidal Products Regulation when compliant with relevant directives.
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Albumin is vital in diagnostics, offering stability and binding capabilities. We provide consistent bovine serum albumin with 65 years of expertise.
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- ProClin™
- Probumin®
- Tampones
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- Aminoácidos
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- Detergentes/Desnaturalizantes
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