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Programa de garantía elevada

Elevate: mayor calidad que supera las expectativas de diagnóstico.

Programa de garantía elevada: su socio en materia de materias primas para la fabricación

En el entorno regulado actual, se enfrenta a exigencias cada vez mayores para cumplir con requisitos estrictos. Asociarse con un proveedor de materias primas como nosotros puede marcar una diferencia significativa a la hora de prepararse para futuros cambios normativos. Ofrecemos materias primas aptas para la fabricación, con documentación y servicios de calidad completos.

Nuestro Programa de garantía elevada le infunde confianza mientras navega por este complejo panorama. Proporcionamos la documentación necesaria para respaldar sus auditorías y evaluaciones de riesgos. Los productos de este programa satisfacen sus necesidades de transparencia en la cadena de suministro, así como de controles de fabricación y calidad. Además, los productos tienen las características de un segmento de calidad M-Clarity^™ de MQ300 o superior, como se muestra en la tabla siguiente.

Al elegir nuestro Programa de Garantía Elevada, puede contar con un mayor apoyo y una información excepcional en materia de calidad. Juntos, nos aseguraremos de que esté bien equipado para cumplir con sus estándares de calidad internos y externos.

Póngase en contacto con nuestros expertos

Ventajas de estar preparado para auditorías: demuestre su compromiso con los productos de alta calidad

Controles de procesos confirmados para garantizar la coherencia
Notificación de cambios mejorada
Documentación de evaluación de riesgos (certificados, perfiles de impurezas y declaraciones)
Expediente sólido y listo para presentar

Contenido del dossier disponible de forma gratuita:

Evaluación de la calidad del sitio
Certificado ISO 9001
Especificaciones del producto
Declaraciones/afirmaciones (contenido de origen animal, EEB/EET, nitrosamina, pueden variar según el grupo de productos)

Productos de nivel MQ300 o superior lanzados en el programa Elevated Assurance

La actualización de nuestros productos para cumplir con los estándares de calidad MQ300 y superiores elevará el nivel de asistencia y servicios que ofrecemos a nuestros clientes.

Proteínas

Descripción	1 g	10 x 1 g	5 g	500 mg	15 ml	50 ml	250 ml	1000 ml
Proteinasa K de Tritirachium album, solución acuosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml					SRE0005-15ML		SRE0005-250ML
Inhibidor de tripsina de Glycine max (soja), adecuado para cultivos celulares.			SRE0044-5G
Proteinasa K de Tritirachium album, polvo liofilizado, ≥30 unidades/mg de proteína	SRE0047-1G			SRE0047-500MG
Aprotinina procedente de pulmón bovino, solución salina, 3-7 TIU/mg de proteína						SRE0050-50ML		SRE0050-1000ML
Aprotinina procedente de pulmón bovino, polvo liofilizado, ≥3 TIU/mg sólido	SRE0078-1G	SRE0078-10x1G					SRE0078-250MG

Descripción	A gran escala	60 KU	300 KU	500 KU	550 KU	1 MU	10 MU
Proteinasa K de Tritirachium album, solución acuosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml	Solicitar un pedido al por mayor
Timidina fosforilasa, recombinante de Escherichia coli	Solicitar un pedido al por mayor					SRE0006-1MU
Litasa de Arthrobacter luteus					SRE0018-550KU
Butirilcolinesterasa procedente de suero equino, ≥900 unidades/mg de proteína		SRE0020-60KU
Heparina sódica Mucosa porcina	Solicitar un pedido al por mayor			SRE0027-500KU		SRE0027-1MU	SRE0027-10MU
Inhibidor de tripsina de Glycine max (soja), adecuado para cultivos celulares	Solicitar un pedido al por mayor
Proteinasa K de Tritirachium album, solución acuosa tamponada de glicerol, ≥800 unidades/ml	Solicitar un pedido al por mayor
Aprotinina de pulmón bovino, solución salina, 3-7 TIU/mg de proteína	Solicitar un pedido al por mayor
Aprotinina procedente de pulmón bovino, polvo liofilizado, ≥3 TIU/mg sólido	Solicitar un pedido al por mayor
Peroxidasa de rábano picante, polvo liofilizado, 250 unidades/mg de sólido (utilizando pirogalol)	Solicitar un pedido al por mayor		SRE0082-300KU	SRE0082-5000KU		SRE0082-1000KU

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Amortiguadores

Descripción	5 kg	10 kg	25 kg	50 kg	A gran escala
BIS-TRIS, certificado BioPerformance, apto para cultivo celular, apto para cultivo de células de insectos, ≥98,0 %					Solicitar un pedido al por mayor
Propano BIS-TRIS, ≥99,0 % (valoración)		B6755-10KG			Solicitar un pedido al por mayor
Clorhidrato de guanidina, para biología molecular, ≥99 %		G3272-10KG			Solicitar un pedido al por mayor
Clorhidrato de guanidina, base orgánica y agente caeotrópico, ≥99 % (valoración)		G4505-10KG	G4505-25KG		Solicitar un pedido al por mayor
HEPES, certificado BioPerformance, ≥99,5 % (valoración), adecuado para cultivo celular			H4034-25KG		Solicitar un pedido al por mayor
Hidrato MES, certificado BioPerformance, apto para cultivo celular, ≥99,5 %.		M2933-10KG			Solicitar un pedido al por mayor
Sal sódica MES, con certificación BioPerformance, adecuada para cultivos celulares.		M3058-10KG			Solicitar un pedido al por mayor
MOPS, BioXtra, ≥99,5 % (valoración)					Solicitar un pedido al por mayor
Hidrato MES, ≥99,5 % (valoración)			M8250-25KG	M8250-50KG	Solicitar un pedido al por mayor
Sal sódica MOPS, con certificación BioPerformance, apta para cultivos celulares, ≥99,5 %.					Solicitar un pedido al por mayor
Tricina, ≥99 % (valoración)	T0377-5KG		T0377-25KG		Solicitar un pedido al por mayor
Clorhidratode Trizma^®, grado reactivo, ≥99,0 % (valoración), cristalino		T3253-10KG	T3253-25KG	T3253-50KG	Solicitar un pedido al por mayor
Base Trizma^®, ≥99,9 % (valoración), cristalina					Solicitar un pedido al por mayor
Clorhidratode Trizma^®, certificado BioPerformance, apto para cultivo celular, ≥99,0 % (valoración)	T5941-5KG	T5941-10KG			Solicitar un pedido al por mayor
Base Trizma^®, con certificación BioPerformance, cumple con las especificaciones de ensayo EP y USP, apta para cultivo celular, ≥99,9 % (valoración)	T6066-5KG	T6066-10KG			Solicitar un pedido al por mayor

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Albúmina sérica bovina

Descripción	10 g	100 g	1 kg	5 kg	50 ml	1 L
Probumin^® Grado universal	81003N	810033	810037	810036
Probumin^® Grado diagnóstico	820453	820451	820452	820456	820464	820463
Probumin^® sin ácidos grasos		820024	820027	820026
Probumin^® Grado para ciencias biológicas		821006	821001	821005

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Microesferas blancas y teñidas

Descripción	0,5 g	1 g	5 g	10 g	100 g	1 kg
K-007 Blanco Std PS 10 %		FR139431081-1		FR139431081-10	FR139431081-100	FR139431081-1000
K-010 Blanco Estándar PS 10 %		FR139469081-1		FR139469081-10	FR139469081-100	FR139469081-1000
K-015 Blanco Estándar PS 10 %		FR127712084-1		FR127712084-10	FR127712084-100	FR127712084-1000
K-020 Blanco Estándar PS 10 %		FR139430087-1		FR139430087-10	FR139430087-100	FR139430087-1000
K-030 Blanco Estándar PS 10 %		FR123690087-1		FR123690087-10	FR123690087-100	FR123690087-1000
K-080 Blanco Estándar PS 10 %		FR123692084-1		FR123692084-10	FR123692084-100	FR123692084-1000
K1-010 Blanco COOH PS 10 %		FR139491087-1		FR139491087-10	FR139491087-100	FR139491087-1000
K1-030 Blanco COOH PS 10 %		FR180380014-1		FR180380014-10	FR180380014-100	FR180380014-1000
K1-040 Blanco COOH PS 10 %		FR180380592-1		FR180380592-10	FR180380592-100	FR180380592-1000
K1-050 Blanco COOH PS 10 %		FR139424086-1		FR139424086-10	FR139424086-100	FR139424086-1000
K1-080 Blanco COOH PS 10 %		FR123696087-1		FR123696087-10	FR123696087-100	FR123696087-1000
KSF-010 Blanco Estándar PS 10 %		FR180380104-1		FR180380104-10	FR180380104-100	FR180380104-1000
KSF-015 Blanco Estándar PS 10 %		FR180380103-1		FR180380103-10	FR180380103-100	FR180380103-1000
PSI-90-21 Blanco COOH PS 10 %		FR180380012-1		FR180380012-10	FR180380012-100	FR180380012-1000
A1-005 Blanco COOH PS AV 10 %		FR180380018-1		FR180380018-10	FR180380018-100	FR180380018-1000
A1-010 Blanco COOH PS AV 10 %		FR180380020-1		FR180380020-10	FR180380020-100	FR180380020-1000
IT-250 Blanco COOH PS 10 %		FR180380626-1		FR180380626-10	FR180380626-100	FR180380626-1000
K1-030 Azul Int COOH PS 5 %	FR180380642-05	FR180380642-1	FR180380642-5	FR180380642-10
K1-030 Rojo Int COOH PS 5 %	FR180380637-05	FR180380637-1	FR180380637-5	FR180380637-10
K1-040 Azul Int COOH PS 5 %	FR180380641-05	FR180380641-1	FR180380641-5	FR180380641-10
K1-040 Rojo Int COOH PS 5 %	FR180380638-05	FR180380638-1	FR180380638-5	FR180380638-10

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Microesferas fluorescentes

Descripción	0,1 g	1 g	10 g
F1-EU-010 FluoEU COOH PS 1 %	FR180380623-01	FR180380623-1	FR180380623-10
F1-EU-030 FluoEU COOH PS 1 %	FR180380624-01	FR180380624-1	FR180380624-10
F1-EU-050 FluoEU COOH PS 1 %	FR180380625-01	FR180380625-1	FR180380625-10
F1-XC-010 FluoXC COOH PS 1 %	FR139376080-01	FR139376080-1
F1-XC-030 FluoXC COOH PS 1 %	FR139414082-01	FR139414082-1
F1-XC-040 FluoXC COOH PS 1 %	FR180380531-01	FR180380531-1
F1-XC-050 FluoXC COOH PS 1 %	FR180380535-01	FR180380535-1

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Microesferas magnéticas

Descripción	0,5 g	1 g	10 g	100 g	1 kg
EM1-100/40 Mag COOH PS 10 %	FR123710087-05	FR123710087-1	FR123710087-10	FR123710087-100	FR123710087-1000
EM2-100/40 Mag NH2 PS 10 % 0,5 G a 1000 G	FR139572001-05	FR139572001-1	FR139572001-10	FR139572001-100	FR139572001-1000
M1-020/50 Mag COOH PS 10 % 1 G a 1000 G		FR180380073-1	FR180380073-10	FR180380073-100	FR180380073-1000
M1-030/40 Mag COOH PS 10 % 1 G a 1000 G		FR180380000-1	FR180380000-10	FR180380000-100	FR180380000-1000
M1-070/40 Mag COOH PS 10 % 0,5 G a 1000 G	FR123709083-05	FR123709083-1	FR123709083-10	FR123709083-100	FR123709083-1000
M1-070/60 Mag COOH PS 10 % 0,5 G a 1000 G	FR123711081-05	FR123711081-1	FR123711081-10	FR123711081-100	FR123711081-1000
MS-070/40 Mag PS 10 % 1 G a 1000 G		FR180380074-1	FR180380074-10	FR180380074-100	FR180380074-1000

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Conservantes

Tamaño del envase	ProClin^™ 150	ProClin^™ 200	ProClin^™ 300	ProClin^™ 950
1 ampolla de 5 ml			48934-U	46885-U
Botella de 50 ml	49376-U	48171-U	48912-U	46878-U
Botella de 400 ml	49377-U		48914-U	46879-U
Botella de 2 L			48915-U
Botella de 3,6 l	49378-U		48917-U	46883-U
Cubo de 15 L	49379-U
Cubo de 17 litros				46884-U
Cubo de 18 litros			48918-U
Bidón de 91,7 l (110 kg)	49380-U		48919-U

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Normas y atributos de calidad para materiales de nivel MQ300 y superior en el Programa de Garantía Elevada.

Atributos discriminatorios	Materias primas
Normas de calidad	ISO 9001
Especificaciones disponibles	✓
Certificado de calidad o certificado de análisis disponibles	✓
Pruebas de liberación: realizadas utilizando protocolos establecidos	✓
Procedimiento operativo estándar (SOP) por escrito para el control de procesos	✓
Notificación de cambios mejorada	✓
Autoevaluación de la calidad del sitio disponible	✓
El cliente puede solicitar auditorías físicas	✓
El producto se puede añadir al Acuerdo de Calidad	✓
Declaraciones de calidad según lo exijan la normativa o la aplicación del producto.	✓
Control de procesos verificado	✓
Aprobación de proveedores mediante auditoría documental y cuestionario	✓
Aprobación de proveedores mediante auditoría in situ para proveedores críticos, según corresponda	✓
La vida útil/fecha de caducidad se define mediante un estudio de estabilidad	✓
Declaración de uso previsto. Para uso en la fabricación.	✓
Certificado de conformidad REACH, RoHS, materiales conflictivos, origen animal, etc.	✓
El producto se puede añadir al acuerdo de precios y suministro	✓
País de origen identificado	✓

Usted preguntó, nosotros escuchamos

El sello debe garantizar la calidad del producto. Este es el significado que hay detrás del diseño:

Las cadenas montañosas van de bajas a altas, lo que muestra nuestra elevación en productos y servicios de alta calidad.
La marca de verificación, tanto en la cordillera como en el espacio negativo, representa la verificación y el escrutinio al que se someterán los productos para garantizar que la documentación y el soporte adecuados estén listos para las auditorías y necesidades de los clientes.
Los tres picos indican nuestra oferta en constante expansión dentro del Programa de Garantía Elevada.

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Dossier online disponible de forma gratuita en la página del producto.

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