Kontrol Kualitas dan Analisis mRNA
Sebagai penyedia terkemuka produk QC Farmasi dan layanan kontrak, kami memberikan pengalaman pelanggan yang luar biasa melalui setiap tahap pengujian, pengembangan, dan proses produksi - seluruh siklus hidup terapi obat.
Sebagai penyedia terkemuka produk QC Farmasi, kami memberikan pengalaman pelanggan yang luar biasa melalui setiap tahap pengujian, pengembangan, dan proses produksi - seluruh siklus hidup terapi obat.
Artikel Teknis Terkait
- Hydrophilic PTFE Millex® syringe filters ensure accurate dissolution testing and sample preparation for HPLC analysis.
- Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 lab water systems provide consistent-quality Type 1 and Type 2 water, are intuitive to use, and can support your lab's sustainability goals.
- High quality granulated and ready-to-use culture media irradiated for accurate and reliable aseptic process simulations.
- Type 2 pure water from tap. Milli-Q® IX systems are compact, offers 4 flow rates, 3 tank sizes, and quality monitoring directly on the dispenser’s touchscreen interface.
Pengendalian Kualitas Analitik
Keberhasilan pengujian dan pelepasan obat mRNA bergantung pada alat analitik yang efisien, pedoman validasi, dan praktik. Kami menawarkan rangkaian lengkap alat dan reagen analitik untuk proses QC Anda, termasuk:
- Kolom KCKT yang memenuhi Pedoman USP
- Pelarut analitik yang diproduksi dengan kontrol ketat khusus untuk aplikasi Anda
- Premium grade EMSURE® senyawa anorganik dan pelarut yang memiliki kemurnian tertinggi, kontrol kualitas paling ketat, dan dokumentasi peraturan yang dikombinasikan dengan label pintar untuk meningkatkan pelacakan, penanganan, dan keamanan
- Presisi bahan referensi primer dan sekunder untuk analisis pengotor dan sterilitas
- Standar bersertifikat untuk campuran pengotor unsur anorganik sesuai dengan pedoman ICHQ3D
- Produk filtrasi untuk pengujian disolusi
- Milli-Q® sistem pemurnian air murni dan ultra murni yang cocok untuk pengujian analitik
Pengendalian Kualitas Mikrobiologi
Dari pengujian bioburden hingga deteksi mikoplasma, pirogen, pengujian sterilitas, pemantauan udara, dan pengujian permukaan, berbagai teknik digunakan secara rutin untuk memastikan keamanan obat dan kepatuhan terhadap peraturan. Kami dapat mendukung program kontrol kualitas mikrobiologi Anda dengan:
- Sistem filtrasi membran lengkap, media dan pelat untuk pengujian bioburden
- pengujian sterilitas bahan habis pakai, media dan instrumen
- Solusi lengkap untuk uji aktivasi monosit berbasis pengujian pirogen
- Siap digunakan standar referensi mikrobiologi untuk setiap uji kontrol kualitas media
- Pilihan pengujian mikoplasma dan virus
- Aplikasi khusus pengambil sampel udara
- Diuji secara batch, dapat diandalkan pengujian isi media
- Bahan yang dapat diandalkan untuk lingkungan produksi pengujian permukaan dan personel
- Milli-Q® sistem air murni yang disesuaikan dengan kebutuhan validasi dan aplikasi spesifik Anda
Produk dan Layanan Kami Mendukung Area Berikut
Pengembangan
- Produksi DNA Plasmid dan Sintesis & Pemurnian mRNA
- Pengembangan Kontrak mRNA dan Layanan Manufaktur
- Formulasi Nanopartikel Lipid (LNP)
- Penilaian Praklinis
- Layanan Pengembangan mRNA
Manufaktur & Formulasi
- Layanan Pengembangan dan Manufaktur Kontrak mRNA
- Formulasi Nanopartikel Lipid (LNP)
- Penyimpanan dan Perbankan Sel
- Layanan Rekayasa Fasilitas
- Layanan Pengujian mRNA
Kontrol Analitik & Kualitas
- Kontrol Kualitas Mikroba
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?