mAbs Terapi Anda
Ditemukan. Dikembangkan. Diuji. Diproduksi. Dikomersialkan. Pada semua skala, in-house atau outsourcing.
Dengan teknologi, keahlian, dan layanan yang sesuai standar.
Antibodi Monoklonal (mAbs)
Antibodi monoklonal (mAbs) telah mengubah pengobatan modern dengan pengobatan terobosan di berbagai spektrum penyakit, termasuk kanker, kondisi autoimun, dan penyakit menular.
Dengan fokus pada ketepatan dan efisiensi, rangkaian produk dan layanan kami yang lengkap mencakup penemuan, pengembangan, dan produksi antibodi monoklonal. Kami menawarkan solusi canggih untuk identifikasi target, optimalisasi timbal, pemrosesan hulu dan hilir, formulasi, kontrol kualitas, analisis data, dan otomatisasi dengan keahlian regulasi yang terintegrasi.
Selain itu, layanan kami dirancang untuk memenuhi kebutuhan spesifik Anda secara efektif dan memastikan kepatuhan selama proses berlangsung. Mulai dari penemuan antibodi dan pengembangan proses hingga karakterisasi produk antibodi dan pengujian keamanan hayati, kami berkomitmen untuk memberdayakan Anda pada setiap tahap dalam pengembangan dan pembuatan terapi antibodi monoklonal.
Jelajahi Produk & Layanan kami
Temukan alat yang Anda butuhkan untuk penemuan obat antibodi, mulai dari identifikasi target hingga pembuatan antibodi, isolasi, karakterisasi fungsional, dan penilaian praklinis. Portofolio kami yang komprehensif mencakup produk dan teknologi terbaru untuk skrining genetik, uji seluler, pemodelan in vitro, produksi antibodi monoklonal, pemurnian dan skrining antibodi, profil respons imun, PK/PD, dan evaluasi imunogenisitas.
Identifikasi prospek terbaik Anda dengan produk dan teknologi skrining untuk penemuan obat antibodi.
Jelajahi skrining genetik dan alat seluler kami untuk penemuan target.
Memaksimalkan efisiensi dengan produk untuk produksi dan penyaringan antibodi monoklonal.
Profil kandidat pemimpin secara komprehensif untuk hasil yang sangat prediktif.
Setiap langkah dalam rangkaian proses mAb memiliki tantangan tersendiri. Kami merasa terhormat untuk menjadi bagian dari perjalanan Anda dengan menyediakan alat dan solusi yang mencakup seluruh alur kerja mAb di semua skala: dari hulu ke hilir hingga formulasi dan pengisian akhir.
Jelajahi strategi manufaktur yang tahan masa depan untuk meningkatkan produktivitas hulu.
Temukan opsi untuk memaksimalkan produktivitas, menjaga kemurnian, mengendalikan bioburden, dan memberikan keamanan virus di bagian hilir.
Mengintegrasikan eksipien berkualitas tinggi, filter sterilisasi, dan teknologi fill-finish dengan lancar untuk memberikan bentuk sediaan akhir Anda dengan percaya diri.
Karakterisasi analitik antibodi monoklonal terapeutik (mAbs) melibatkan berbagai tes kontrol kualitas untuk mengevaluasi sifat fisik dan kimia mAb. Banyak dari atribut ini dipantau dengan metode berbasis spektrometri massa untuk penentuan kuantitatif dan kualitatif urutan primer, modifikasi pasca-translasi (PTM), varian muatan, dan sifat-sifat lain yang dapat memengaruhi kemanjuran, stabilitas, waktu paruh, dan keamanan mAbs terapeutik.
Portofolio produk dan layanan berkualitas tinggi kami yang luas untuk karakterisasi dan analisis mAbs memastikan evaluasi yang dapat diandalkan terhadap atribut kualitas kritis (CQA) dan kemurnian produk obat untuk memenuhi spesifikasi yang diperlukan untuk kemanjuran, keamanan, dan kepatuhan terhadap peraturan selama proses pengembangan.
Jelajahi produk dan solusi kami untuk alur kerja Analitik yang lengkap.
Mendeteksi dan mengukur kontaminasi mikroba untuk memastikan keamanan dan kepatuhan terhadap peraturan mAbs.
Memitigasi risiko dan lebih memahami fungsi dan atribut kualitas yang penting.
Pengalihdayaan pengujian yang sesuai dengan GMP untuk memastikan keamanan terapi mAb Anda.
Kategori Produk Terkait
Meningkatkan penelitian mAb dengan produk dan solusi kromatografi yang unggul.
Menemukan media kultur sel untuk penelitian, pengembangan, dan manufaktur.
Jelajahi bahan referensi mAbs yang andal untuk mendapatkan hasil yang akurat.
Layanan Terkait
- Laboratorium Kolaborasi Pelanggan untuk Optimalisasi Bioproses
Optimalkan biomanufaktur Anda di Pusat Kolaborasi M Lab™, tempat pelanggan mengeksplorasi, belajar, dan berkolaborasi untuk memecahkan tantangan bioproses terberat mereka.
- Program Improve® - Dua Dekade Pelonggaran Manajemen Risiko
Program Emprove® merampingkan kepatuhan terhadap informasi teknis, peraturan, dan pasokan dalam Dokumen Emprove®, yang mendukung penilaian risiko.
- Pelatihan & Pendidikan
Produsen farmasi dan biofarmasi dapat meningkatkan keahlian mereka dengan kursus pelatihan praktis dan langsung secara langsung atau disiarkan langsung dari Pusat Kolaborasi M Lab™ kami.
- Daur ulang
Sigma mendukung pengurangan limbah dengan program penggunaan kembali/daur ulang untuk produk dan kemasan, yang berkontribusi pada keberlanjutan.
- Manufaktur Regional untuk Keamanan Rantai Pasokan
Model hibrida global-lokal manajemen rantai pasokan biofarmasi kami meningkatkan keamanan, konsistensi, dan keandalan rantai pasokan biofarmasi.
Brosur Terkait
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Sumber Daya Terkait
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?Untuk kenyamanan pelanggan kami, halaman ini telah diterjemahkan melalui terjemahan mesin. Kami telah berupaya untuk memastikan bahwa terjemahan mesin ini memberikan terjemahan yang akurat. Namun, terjemahan mesin tidaklah sempurna. Jika Anda tidak puas dengan konten yang diterjemahkan oleh mesin, silakan lihat versi bahasa Inggris.