API yang Sangat Kuat

Manufaktur API Berkekuatan Tinggi
Sebagai produsen kontrak bahan farmasi aktif berkekuatan tinggi (HPAPI) yang berpengalaman selama lebih dari tiga dekade, kami berada di garis terdepan dalam industri ini dan memiliki keahlian yang diperlukan untuk menangani berbagai tantangan yang muncul dari senyawa-senyawa yang kuat ini. Kami melayani sebagai mitra CDMO Anda yang cakap dan andal, memberi Anda berbagai skala dan kemampuan penanganan hingga penahanan nanogram satu digit.
- Fasilitas kami disertifikasi oleh SafeBridge®, pemimpin industri dalam sertifikasi penanganan HPAPI, yang memastikan keselamatan dan keamanan terbaik dalam semua operasi kami.
- Kami menawarkan portofolio yang luas untuk produk perantara payload dan payload canggih yang dapat mempercepat pengembangan obat Anda.
Komitmen kami terhadap standar kualitas dan peraturan meluas dari program pra-klinis hingga komersial, dan jaringan rantai pasokan global kami memastikan sumber bahan baku dengan kualitas terbaik. Kami berintegrasi secara mulus dengan penawaran layanan ADC/biokonjugasi hilir, memberikan Anda solusi menyeluruh untuk kebutuhan farmasi Anda.
Berbicara dengan Pakar
Berbicara dengan Pakar

Keselamatan
Sebagai salah satu fasilitas pertama yang menerima sertifikasi SafeBridge®, kami telah menjadi pemimpin industri dalam penanganan Highly Potent APIs (HPAPIs) yang aman selama lebih dari 30 tahun. Untuk terus membangun semangat kepeloporan tersebut, kami telah berinvestasi besar-besaran di fasilitas HPAPI baru kami di Verona, Wisconsin yang memiliki 6 laboratorium kilo baru dengan penahanan batas paparan kerja nanogram (OEL) satu digit. Desain fasilitas yang inovatif ini meningkatkan standar global untuk penanganan yang aman terhadap API yang paling kuat di industri ini.
Produk Akselerasi Pengembangan Obat
Percepat upaya pengembangan obat Anda dengan lini produk kami yang komprehensif untuk muatan dan zat antara muatan tingkat lanjut. Produk-produk ini menambah nilai pada program Anda dengan mengurangi biaya pengembangan, mengurangi kompleksitas rantai pasokan, dan meningkatkan kecepatan sintesis melalui pengurangan langkah-langkah reaksi yang diperlukan - bersama-sama mempercepat kecepatan Anda menuju klinik.
MAYCore ™ adalah perantara tingkat lanjut yang menyederhanakan sintesis muatan maytansin. Sintesis maytansinoid eksklusif dapat dimodifikasi untuk memenuhi kebutuhan muatan penghubung spesifik Anda.
- 3 g sampel tersedia gratis
- Kemurnian HPC & gt; 95%
DOLCore™ adalah perantara tingkat lanjut untuk menyederhanakan sintesis muatan dolastatin-10.
- Mengurangi jumlah langkah sintesis dari 15-20 menjadi empat atau lebih sedikit
- 5 g sampel tersedia gratis
- Kemurnian HPLC & gt; 98%
PBDCore™ Intermediate berisi komponen struktural aktif dan pegangan PBD, memberi Anda fleksibilitas untuk membuat sebagian besar muatan PBD.
- Sampel 10g tersedia gratis
- Kemurnian HPC & gt; 95%

Exatecan mesylate adalah muatan berkualitas GMP untuk program konjugasi obat Anda
- 1 g sampel tersedia gratis
- Kemurnian HPLC & gt; 97%

Monometil auristatin E (MMAE) adalah muatan berkualitas GMP untuk program konjugasi obat Anda
- 1 g sampel tersedia gratis
- Kemurnian HPC & gt; 97%
- Sampel 100 mg tersedia gratis
- Kemurnian HPLC > 97%

RANTAI PASOK TERPADU UNTUK HPAPIS DAN ADS
Jejak global dari layanan manufaktur kontrak HPAPI kami menjamin keahlian regulasi dan pasokan yang luas, yang dapat diakses dengan mudah melalui satu mitra tepercaya.
Lokasi produksi API dan HPAPI kami bersertifikat SafeBridge. Investasi dan ekspansi yang berkelanjutan pada fasilitas-fasilitas ini dibangun di atas keahlian kami selama puluhan tahun dengan potensi tinggi dan menjadikan kami salah satu penyedia CTDMO OEL nanogram satu digit terbesar di dunia.
Layanan manufaktur kontrak GMP untuk ADC dan Biokonjugasi, dan bio-organik Molekul Kecil.
Situs bersertifikasi ISO 9001:2008 memenuhi kebutuhan pelanggan mulai dari pengembangan hingga produksi bahan awal berskala komersial yang telah terdaftar.
Sumber Daya Teknis Terkait
- Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
- Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
- How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?










