Program Kualifikasi Milli-Q^® & Prosedur Validasi untuk Laboratorium Teregulasi

Program Kualifikasi: Validasi Sistem Pemurnian Air Anda

Kami menawarkan Program Kualifikasi lengkap untuk sistem pemurnian air Anda untuk memfasilitasi prosedur validasi laboratorium dan memastikan sistem Anda sepenuhnya sesuai ketika diaudit. Program Kualifikasi kami dirancang untuk laboratorium di lingkungan yang diatur yang harus mengikuti pedoman seperti cGMP dan GLP. Program ini mencakup:

• Buku kerja kualifikasi dengan Kualifikasi Instalasi (IQ), Kualifikasi Operasional (OQ), Prosedur Pemeliharaan (MP), dan contoh file Kualifikasi Kinerja (PQ).
• Sertifikat Kesesuaian, dan sertifikat Kualitas dan Kalibrasi untuk mendukung kepatuhan terhadap GLP dan cGMP.

Semua protokol dilakukan oleh teknisi servis lapangan kami yang terlatih dan bersertifikat. Program Kualifikasi dapat dipesan sebagai item terpisah atau sebagai bagian dari Paket Milli-Q^® Service Pharma Plan.

Penggunaan

Mendukung Kepatuhan dan Memperpanjang Masa Pakai Sistem Pemurnian Air Anda

Milli-Q^® Service Pharma Plans tidak hanya memenuhi persyaratan kepatuhan dan spesifikasi Anda, tetapi juga menyediakan prosedur pemeliharaan preventif tahunan, kontrol anggaran yang lebih baik, dan solusi cepat jika terjadi masalah. Rencana Farmasi mencakup semua elemen yang diperlukan untuk re-kualifikasi sistem secara penuh, termasuk:

• Protokol kualifikasi:
Prosedur re-kualifikasi (OQ dan MP) untuk menunjukkan kepatuhan terhadap peraturan; Prosedur resmi yang dikembangkan oleh pakar kepatuhan.
• Prosedur pemeliharaan (MP)
• Laporan layanan yang dapat diaudit untuk penelusuran penuh.
• Peralatan uji kualifikasi: Semua peralatan uji yang diperlukan untuk kualifikasi dikalibrasi sesuai dengan norma metrologi dengan kemampuan penelusuran sesuai dengan standar internasional.

Bandingkan Paket yang Sesuai dengan Aplikasi, Kepatuhan, dan Kebutuhan Biaya Anda

Tabel perbandingan di bawah ini mengilustrasikan perbedaan cakupan di antara 4 paket layanan Farmasi kami. Layanan Proactive Pharma Plan kami memberikan cakupan yang paling komprehensif, memungkinkan Anda untuk menghindari biaya tambahan yang tidak perlu dan mencegah waktu henti, serta memastikan Anda sepenuhnya patuh saat diaudit.

* Perjalanan sudah termasuk dalam harga kontrak. Biaya perjalanan tambahan mungkin berlaku untuk pelanggan yang berada di luar pusat bisnis utama.
**Biaya perjalanan dapat bervariasi di beberapa negara.
^† Tersedia untuk sistem air Milli-Q^® HX, HX SD, HR dan CLX 7000 series, dan sistem air benchtop Milli-Q^® IQ, IX, dan EQ. Bicaralah dengan perwakilan air lab setempat untuk mengetahui apakah layanan ini tersedia di negara Anda.^{‡ ‡} Lihat Laman web Layanan Digital untuk informasi lebih lanjut.

Paket Farmasi Layanan Milli-Q®
	Baru Paket Service Proactive™†	Paket Service Total™	Paket Service Advanced™	Paket Service Essential™
Kunjungan pemeliharaan preventif*	✓	✓	✓	✓
Kit perawatan khusus sistem	✓	✓	✓	✓
Penyetaraan: OQ dan MP	✓	✓	✓	✓
Kunjungan pemecahan masalah atau perbaikan di tempat*	Tidak terbatas**	Tidak terbatas**	1	-
Suku cadang asli gratis	✓	✓	-	-
Solusi Digital‡
Manajemen kontrak online MyMilli-Q™	✓	✓	✓	✓
MyMilli-Q™ Remote Care†	✓	Optional	Optional	Optional
Pemeriksaan Kesehatan Jarak Jauh Tahunan†	✓	Optional	Optional	Optional
Pemantauan alarm proaktif†	✓	-	-	-
	Unduh Brosur Proactive™	Unduh Brosur Total™	Unduh Brosur Advanced™	Unduh Flyer Essential™

Keuntungan dari Perjanjian Layanan Milli-Q^®

• Status pelanggan prioritas: Untuk permintaan apa pun, termasuk kunjungan servis dan pengiriman suku cadang.
• Hotline dukungan teknis: Akses tak terbatas ke pakar dukungan internal kami yang dapat mendiagnosis, menyelidiki, dan menyelesaikan masalah, serta menjadwalkan kunjungan.
• Keahlian yang tersertifikasi dan terselaraskan dengan kualitas: Hanya teknisi servis lapangan spesialis yang terlatih di pabrik yang memperbaiki dan memelihara sistem pemurni air kami sesuai dengan SOP kami yang dapat diaudit di seluruh dunia.
• Suku cadang asli: Diproduksi di lokasi produksi kami yang bersertifikasi ISO 9001; Sertifikat Kesesuaian tersedia untuk sebagian besar suku cadang.
• Kunjungan pemeliharaan preventif: Termasuk pemeriksaan komprehensif terjadwal di tempat untuk semua parameter sistem, penggantian sambungan dan pipa yang sudah tua dengan Kit Perawatan kami, laporan kunjungan terstandardisasi, dan catatan perawatan yang dapat dilacak.
• Solusi online yang cepat: Portal MyMilli-Q™ menyederhanakan perawatan administratif sistem air Anda.

Untuk lingkungan yang tidak memerlukan kualifikasi dan validasi, unduh brosur untuk mempelajari lebih lanjut.

Sumber Daya Terkait

• Brochure: Milli-Q^® Services
• Flyer: Milli-Q^® Service Proactive™ Plan
• Flyer: Milli-Q^® Service Total™ Plan
• Flyer: Milli-Q^® Service Advanced™ Plan
• Flyer: Milli-Q^® Service Essential™ Plan
• Data Sheet: Preventive Maintenance Visits
• Flyer: Calibration, Verification & Suitability Testing
• Flyer: Tank & Loop Sanitization Services
• Flyer: Consumables Supply Agreement

Halaman 1 dari 2

Halaman 1 dari 2