Bahan baku yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda.
Bahan baku dan keahlian Pharma/Biofarma terkemuka di industri yang disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan Anda.
SAFC® Solusi Bahan Baku untuk Manufaktur Farmasi & Biofarmasi
Portofolio SAFC® menawarkan bahan baku Farmasi dan Biofarma dan keahlian yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda. Tim kami yang responsif dan ahli dapat mendukung Anda di setiap langkah dan tahap: pemilihan lini sel dan klon hingga formulasi akhir, praklinis hingga komersialisasi skala penuh.
Membawa produk farmasi dan biofarma ke pasar membutuhkan ahli tepercaya yang dapat mendukung Anda dengan produk, layanan, dan keahlian yang Anda butuhkan.
Pelajari lebih lanjut tentang produk kami: Bahan Baku Bioproses dan Formulasi, Kultur Sel Bioproses, Solusi Formulasi, API dan Portofolio Folat.
Media, suplemen, dan reagen berkualitas tinggi yang konsisten untuk terapi klasik dan baru yang meningkatkan pertumbuhan dan produktivitas sel serta didukung oleh layanan terbaik di kelasnya dan dukungan regulasi.
Bahan baku berkualitas tinggi, dokumentasi yang komprehensif, dan dukungan ahli untuk kualifikasi, penilaian risiko, dan upaya optimalisasi proses Anda.
Jelajahi berbagai macam produk GMP berkualitas tinggi kami untuk pengembangan dan pembuatan bentuk sediaan padat, semi-padat, dan cair untuk terapi molekul kecil dan besar.
Dukungan regulasi yang komprehensif untuk bahan aktif farmasi (API) berkualitas tinggi, didukung oleh pengalaman hampir 200 tahun. Kami dapat membantu Anda dalam evaluasi proses baru, registrasi dan pengajuan produk, pengembangan dan validasi proses, sintesis standar referensi, dan pengajuan regulasi.
Kultur Sel BioPemrosesan
CHOZN® Sistem Ekspresi CHO
Platform CHO untuk pemilihan dan peningkatan klon yang cepat, mudah, dan bebas metabolisme untuk produksi.
Platform CHOZN® mencakup garis sel CHO, media berpasangan dan umpan, dan protokol yang dioptimalkan yang menghasilkan titer tinggi yang dapat diprediksi dan stabil. Platform ini didukung penuh dengan dokumentasi berkualitas, teknologi pengeditan gen ZFN yang sesuai dengan peraturan, dan layanan konsultasi ahli.
Media Kultur Sel CHO dan Umpan
Media CHO yang ditentukan secara kimiawi dan siap pakai yang dirancang untuk proses fed-batch dan perfusi komersial - memungkinkan titer yang tinggi, skalabilitas yang kuat, kualitas protein yang unggul, dan waktu yang lebih cepat untuk dipasarkan.
Andalkan Cellvento® dan EX-CELL® produk media canggih untuk:
- Pertumbuhan dan produktivitas sel yang tinggi dan konsisten
- Peningkatan produktivitas dengan kombinasi umpan yang tepat
- Keberhasilan yang telah terbukti dalam mode batch, fed-batch, dan perfusi
- Dokumentasi dan dukungan yang komprehensif
SayamMEDIAteKeuntungan® Layanan Laboratorium Kami mendukung manufaktur biofarmasi dan pengembangan proses dengan mempercepat waktu pembuatan resep media kultur sel khusus dalam jumlah kecil.
- Kami memformulasikan media kultur sel sesuai spesifikasi Anda
- Layanan jalur cepat kami mempercepat pengembangan media dan jadwal pengoptimalan
- Metode peracikan dan bahan baku berkualitas kami memastikan konsistensi dan skalabilitas formulasi Anda untuk pembuatan GMP skala penuh
- Metode peracikan kami memastikan konsistensi dan skalabilitas formulasi Anda untuk pembuatan GMP skala penuh
Media Kultur Sel yang Dipadatkan
Dirancang untuk memenuhi kebutuhan Anda akan kemudahan penggunaan, kenyamanan, dan keselamatan operator.
Bahan baku dan media kultur sel yang dipadatkan, termasuk Cellvento® 4CHO dan Cellvento® 4Feed, merupakan bahan baku yang bebas debu dan siap pakai dengan kemampuan mengalir yang ditingkatkan untuk penanganan, keamanan, dan pemrosesan yang lebih baik. Untuk media kultur sel, keuntungan dari pemadatan adalah pengurangan waktu pelarutan yang signifikan.
EZ BioPAC® Kantong Serbuk Kering
&; Penimbangan Berukuran Tepat
Memudahkan pemindahan dan penambahan serbuk curah, untuk semua skala operasi, sehingga pengoperasian menjadi lebih cepat, lebih bersih, dan lebih aman.
- Memungkinkan satu pekerja untuk dengan mudah mengeluarkan media dan bubuk penyangga dalam jumlah tertentu
- Meminimalkan risiko kontaminasi produk dan melindungi karyawan
- Meningkatkan keamanan dan efisiensi proses
Asam Amino yang Dimodifikasi
(fosfo-tirosin, sulfo-sistin)
Garam disodium fosfo-L-tirosin dan garam natrium S-Sulfosistein dapat digunakan bersama, sebagai tambahan tunggal, memungkinkan umpan dengan pH netral yang sangat pekat.
- Menyederhanakan proses fed-batch dan mengurangi lonjakan pH
- Memungkinkan intensifikasi proses kultur sel fed-batch
- Memungkinkan formulasi yang stabil pada suhu ruangan
SAFC® Solusi Kultur Sel
Pengembangan proses hulu dan solusi cGMP yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda serta didukung penuh oleh dokumentasi dan dukungan regulasi.
BioPemrosesan & Formulasi Bahan Baku
Glukosa yang Diperlakukan dengan Suhu Pendek Suhu Tinggi (HTST)
Mencegah kontaminasi virus pada media kultur sel yang diumpankan dengan Glukosa yang Diperlakukan dengan Suhu Pendek Suhu Tinggi (HTST).
- Memberikan solusi titik asal untuk mengurangi risiko kontaminasi virus
- Memungkinkan pembersihan virus yang kuat
- Siap digunakan, cepat, disaring steril, dapat diskalakan
Benzonase® Endonuklease
Memastikan penghilangan DNA dan RNA yang efisien dan sesuai dalam produksi biofarmasi di berbagai kondisi operasi dan aplikasi, termasuk:
- Memurnikan vektor virus dengan Benzonase® endonuklease Safety Plus Enhance® Expert
- Memurnikan vaksin virus, protein, dan bahan biologis lainnya dengan Benzonase® endonuklease Emprove® bio
- Mengurangi biofouling dan viskositas yang disebabkan oleh asam nukleat
Benzonase® secara enzimatik mendegradasi semua bentuk DNA dan RNA tanpa memengaruhi aktivitas proteolitik dan menyertakan dokumentasi Emprove® untuk mendukung pengarsipan peraturan Anda - memastikan kepatuhan, kualitas yang konsisten, dan hasil yang lebih tinggi.
Asam Amino yang Dimodifikasi
(fosfo-tirosin, sulfo-sistin)
Garam disodium fosfo-L-tirosin dan garam natrium S-Sulfosistein dapat digunakan bersama, sebagai tambahan tunggal, memungkinkan umpan dengan pH netral yang sangat pekat.
- Menyederhanakan proses fed-batch dan mengurangi lonjakan pH
- Memungkinkan intensifikasi proses kultur sel fed-batch
- Memungkinkan formulasi yang stabil pada suhu ruangan
SAFC® Bahan Kimia Proses Kritis
Bahan kimia proses USP & DSP dalam berbagai tingkat kualitas, format, dan opsi pengemasan, didukung oleh para ahli teknis dan peraturan kami serta dokumentasi lengkap.
Portofolio API dan Folat
Potensi Tinggi dan API yang Kompleks
Portofolio lengkap solusi bahan baku standar dan khusus untuk farmasi dan biologi; mencakup seluruh proses pengembangan obat - mulai dari sintesis API kimia dan biologi hingga formulasi akhir
Metafolin® / Arcofolin™ L-Methylfolate
Metafolin® dan Arcofolin™ L-Methylfolate adalah bentuk suplementasi folat yang unggul karena tersedia secara langsung secara hayati, menawarkan stabilitas yang sangat baik, kelarutan yang tinggi, dan ketersediaan hayati yang lebih unggul dibandingkan dengan asam folat.
- Arcofolin™ memberikan tingkat folat aktif yang lebih tinggi, kemurnian tinggi, dan kelarutan yang lebih baik dalam air.
- Dikembangkan oleh para ahli dengan pengalaman 60 tahun di bidang folat tereduksi dan diproduksi di fasilitas mutakhir dengan rekam jejak cGMP yang luar biasa.
Solusi Formulasi
Parteck® Eksipien Fungsional MXP
Eksipien berbasis polivinil alkohol untuk ekstrusi lelehan panas (HME) guna mengatasi tantangan formulasi dengan API dengan kelarutan rendah.
- Sepenuhnya sesuai dengan farmakope AS, UE, dan JPE.
- Meningkatkan kelarutan API
- Memungkinkan muatan obat yang stabil sebesar 30% atau lebih untuk berbagai macam API
- Memiliki fitur termostabilitas yang tinggi (di atas 200 ° C), sehingga memperluas jangkauan API yang berlaku
- Memiliki fitur termostabilitas yang tinggi (di atas 200 ° C), sehingga memperluas jangkauan API yang berlaku
Produk bergranulasi untuk cairan Glycine Emprove® Expert
Eksipien kelas GMP dengan kemampuan mengalir yang ditingkatkan untuk penanganan, keamanan, dan pemrosesan yang lebih baik - Dirancang untuk memenuhi kebutuhan Anda akan kemudahan penggunaan, kenyamanan, dan keselamatan operator
- Mengurangi perilaku penggumpalan
- Menyediakan bahan yang siap pakai dan bebas debu
- Sepenuhnya memenuhi persyaratan Ph. Eur, BP, JPE dan USP
- Didukung dengan dokumentasi Emprove® dan sertifikat EXCiPACT ™
Eksipien Meglumine
Meglumine meningkatkan kelarutan, ketersediaan hayati, dan stabilitas API dalam formulasi padat dan cair.
Kadar Emprove® API dan Emprove® Esensial kami memenuhi standar kualitas tertinggi dan kebutuhan produsen obat, otoritas pengawas, dan pasien.
SynBiosys® Platform Polimer untuk pelepasan biologis yang berkelanjutan<
Mengurangi frekuensi pemberian obat kepada pasien dengan teknologi penghantaran obat polimer baru yang memungkinkan formulasi pelepasan berkelanjutan untuk hampir semua kelas API biologis.
- Mengurangi frekuensi pemberian dosis dan mempertahankan obat pada tingkat terapeutik lebih lama, untuk meningkatkan kepatuhan pasien
- Cocok untuk bahan farmasi aktif biologis yang besar
- Skalabel dan mudah disesuaikan dengan kebutuhan spesifik
- Terbukti aman secara klinis
Program dan Dokumen Peningkatan
: Transparansi pasokan penuhPortofolio SAFC® yang terdiri atas lebih dari 400 bahan baku dan bahan awal menyediakan dokumentasi komprehensif yang memenuhi persyaratan peraturan saat ini dan mengantisipasi persyaratan peraturan di masa mendatang.
Dokumen SAFC® menyederhanakan dan mempercepat proses Anda:
- Mempercepat persiapan persetujuan
- Meningkatkan transparansi pasokan dan memfasilitasi proses kualifikasi
- Mendukung penilaian risiko, manajemen, dan rencana mitigasi
m Predict™: Layanan Prediksi Ko-Kristal - Meningkatkan Kelarutan API dengan AI
Solusi Bertenaga AI untuk Formulasi Obat yang Lebih Cepat
- Memprediksi kemampuan formulasi di awal pengembangan obat
- Menurunkan persyaratan eksperimental dan API
- Memanfaatkan AI untuk membantu Anda memformulasikan API baru dengan lebih efisien
SAFC® Eksipien Formulasi
Portofolio eksipien yang luas dan solusi penghantaran obat untuk membantu mempercepat perjalanan Anda menuju pasar - didukung oleh dokumen peraturan yang komprehensif.
Layanan Nilai Tambah
Program Emprove® Cara Cerdas Menguasai Kepatuhan dan Kontrol
Melengkapi portofolio produk kami, Program Emprove® Program menyediakan akses mudah ke informasi teknis, peraturan, dan pasokan yang andal dan terperinci dalam Dokumen Emprove® untuk mendukung kontinum penilaian risiko Anda dan merampingkan proses persetujuan peraturan.
Bahan Baku Kritis
Portofolio bahan baku kritis berkualitas tinggi yang disesuaikan dengan kebutuhan Anda menyediakan dokumentasi dan keahlian yang Anda perlukan untuk memenuhi persyaratan peraturan yang ketat dan memitigasi risiko di semua aspek pengembangan dan pembuatan obat.
Layanan Pengembangan Media Khusus
Layanan Pengembangan Media Khusus kami akan mengidentifikasi solusi media khusus yang memenuhi tujuan Anda untuk pertumbuhan sel, titer, profil kualitas protein, serta persyaratan media, pakan, dan perfusi.
Keamanan dan Keberlanjutan
Keberlanjutan
Kami berkomitmen untuk mengurangi dampak lingkungan dan memajukan praktik-praktik ilmiah yang berkelanjutan melalui pengembangan produk yang lebih ramah lingkungan, proses yang hemat energi, daur ulang, pengemasan yang berkelanjutan, dan strategi pengurangan limbah.
Keamanan Pasokan
Kami memahami bahwa Anda membutuhkan pemasok yang berfokus pada ketahanan dan ketahanan pasokan, yang dapat memenuhi kebutuhan Anda yang terus berubah serta membantu Anda mempersiapkan diri untuk menghadapi perubahan peraturan dan beralih ke operasi bisnis yang lebih berkelanjutan. Pendekatan global dan beragam kami meliputi:
- Perencanaan Kesinambungan Bisnis dan Perencanaan Pemulihan Bencana
- Manajemen Risiko Pemasok
- Pemetaan Rantai Pasokan
KAMI MEMBAWA BERSAMA 6 MEREK SAINS KEHIDUPAN TERKEMUKA DI DUNIA UNTUK MEMBANTU ANDA MENYELESAIKAN TANTANGAN TERBESAR DALAM SAINS KEHIDUPAN
Laboratorium & Bahan Produksi
Pakar Produk Farmasi / BioPharma & Layanan CTDMO
Produk Analitik
Produk Analitik
Larutan Air Laboratorium
Larutan Air Laboratorium
Layanan Pengujian Kontrak
Layanan Pengujian Kontrak
Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.
Tidak Punya Akun?Untuk kenyamanan pelanggan kami, halaman ini telah diterjemahkan melalui terjemahan mesin. Kami telah berupaya untuk memastikan bahwa terjemahan mesin ini memberikan terjemahan yang akurat. Namun, terjemahan mesin tidaklah sempurna. Jika Anda tidak puas dengan konten yang diterjemahkan oleh mesin, silakan lihat versi bahasa Inggris.