Passa al contenuto
Merck
HomeServiziServizi di analisi conto terzi BioReliance®Analisi per l’approvazione del bulk harvest

Analisi per l’approvazione del bulk harvest

La nostra gamma completa di servizi analitici per l'approvazione di lotti in bulk è indirizzata a ogni fase del bioprocesso.

Che si stia avviando la fase clinica o la produzione su larga scala di biofarmaci salvavita, è essenziale proteggere i propri investimenti con analisi per l’approvazione dei lotti conformi alle cGMP. Possiamo condurre analisi conformi alle GMP di bulk harvest non processati e purificati nel corso degli studi preclinici e clinici per il tuo biofarmaco, ma anche una volta raggiunta l'autorizzazione al commercio. 

Grazie a una vasta esperienza analitica, possiamo occuparci di: 

Proteggi il tuo investimento affidando a noi la purezza e la qualità dei materiali utilizzati per la produzione del tuo biofarmaco. Compila il modulo sottostante per contattarci oggi stesso ed esporci le tue difficoltà.

Articoli correlati

Bollettino tecnico: Quantitation of Retrovirus-Like Particles (RVLPs) in CHO Derived Products

Per saperne di più

Applicazioni correlate
Produzione di anticorpi monoclonali
La produzione di anticorpi monoclonali segue delle metodiche ampiamente collaudate per fornire immunoterapie basate su mAb. In ogni fase, sono necessarie soluzioni di processo solide e scalabili per garantire un’elevata concentrazione terapeutica e la massima sicurezza del processo, assicurando al contempo una rapida introduzione sul mercato e il contenimento dei costi.
Produzione di terapie geniche
Il crescente impiego delle terapie geniche sta portando a una rapida innovazione in un mercato globale in costante evoluzione. I produttori che sviluppano nuove terapie geniche si trovano ad affrontare sfide complesse, che richiedono il supporto di un partner esperto in grado di integrare produzione di vettori, test, sicurezza, sviluppo di processi e conformità normativa.
Produzione di terapie cellulari
L’introduzione di una nuova terapia cellulare richiede prestazioni ottimali nelle fasi upstream e downstream del processo, nello sviluppo del processo, nei servizi analitici e produttivi. Prodotti e partner di prim’ordine sono fondamentali per progredire con successo e rapidamente nello sviluppo di prodotti terapeutici efficaci, sicuri ed economicamente sostenibili.
Produzione di vaccini
Dalle fasi iniziali dello sviluppo, alle purificazioni downstream, fino alla produzione di vaccini su larga scala, approfondisci le tue conoscenze sullo sviluppo del processo produttivo dei vaccini e sulle necessarie competenze applicative.
SERVIZI CORRELATI
Analisi delle materie prime
I nostri servizi di analisi delle materie prime assicurano la qualità e la purezza dei materiali utilizzati nella fabbricazione di prodotti biologici.
Analisi per l’immissione in commercio del prodotto finito
Quando un biofarmaco viene immesso sui mercati farmaceutici mondiali è necessario che il prodotto finito sia sottoposto ad analisi nel rispetto delle GMP: a tal fine disponiamo di un'ampia gamma di saggi e di servizi analitici in grado di assisterti nel certificare la conformità dei tuoi lotti alle normative regolamentari prima che vengano messi in commercio.
Autenticati per continuare

Per continuare a leggere, autenticati o crea un account.

Non hai un Account?