Rivelazione rapida di virus Blazar^®

La nostra piattaforma proprietaria Blazar^® sfrutta una tecnologia avanzata di PCR multiplex con primer degenerati per l'individuazione di virus avventizi e specie-specifici, in linea con le attuali indicazioni normative. La piattaforma Blazar^® mette a vostra disposizione un metodo molecolare mirato, accurato e altamente sensibile che consente di individuare i virus in pochi giorni. Amplificando target multipli all’interno di una regione conservata del genoma di una famiglia di virus è possibile rilevare una gamma più ampia di virus rispetto a quanto avviene coi metodi di PCR tradizionali.

• ✓ RAPIDA - Eseguite lo screening dei virus in pochi giorni e rilasciate i lotti più rapidamente, introducendo in laboratorio l'automazione e i report digitali
• ✓ SENSIBILE - Rilevate i virus e le loro varianti presenti in quantità ridotte, fino a 10 copie genomiche
• ✓ SICURA - Procedura completamente convalidata e conforme alle GMP

Letteratura sui prodotti

• Alternatives to in vivo assays for biosafety testing of biologics

  Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.

• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

Applicazioni della piattaforma Blazar^®

Piattaforma Blazar®	Descrizione	Servizi correlati	Agenti terapeutici	Conformità	Tempo necessario per i risultati
Stato attuale
Pannello Blazar® Rodent	Un'alternativa sostenibile al tradizionale test in vivo MAP/HAP/RAP. Riduce l'uso di modelli animali.	Creazione di banche cellulari, caratterizzazione di linee cellulari, biobanche	Biofarmaci (anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti)	GMP	Met. convenzionali >35 giorni, ora 14 giorni
Pannello Blazar® CHO AOF	Progettato come alternativa percorribile del saggio in vitro finalizzato all'approvazione della raccolta finale (bulk harvest) nel processo con cellule CHO, fornisce risultati rapidi con ampiezza di rivelazione (più varianti) e sensibilità adeguate.	Servizi analitici per l’approvazione del bulk harvest	Biofarmaci (anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti)	GMP	Met. convenzionali 35 giorni, ora 12 giorni
In futuro
Pannello Blazar® con NGS mirato	Combina l'ampiezza di rilevazione del sequenziamento massivo parallelo (NGS) con la velocità e la sensibilità dei metodi di PCR	Creazione di banche cellulari, caratterizzazione di linee cellulari, biobanche,   servizi analitici per l’approvazione del bulk harvest,   analisi per il rilascio di principio attivo e prodotto finito, test di stabilità	Biofarmaci (anticorpi monoclonali e proteine ricombinanti), terapie cellulari e geniche	GMP

Un approccio multiplex che va ben oltre l'individuazione di un solo target virale

A: I primer degenerati ampliano la specificità
B: L'approccio della PCR annidata (nested PCR) migliora la sensibilità
C: Rivelazione dei frammenti mediante elettroforesi capillare. Spiking di controlli positivi interni in ogni campione in esame

La piattaforma Blazar^® consentirà alle strategie del bioprocesso di ultima generazione, dall'intensificazione del processo, alla produzione connessa, fino al processo totalmente continuo, di accelerare le tempistiche della bioproduzione grazie a una maggiore produttività.

Conservate il vostro vantaggio competitivo velocizzando la tabella di marcia dei vostri biofarmaci con la piattaforma Blazar^® per la rilevazione virale rapida.

Se volete saperne di più su come conservare il vantaggio competitivo e accelerare il progresso dei vostri biofarmaci grazie alla piattaforma Blazar^®, compilate il modulo seguente.