Servizi Eshmuno® Fit: sviluppo di resine di affinità customizzate
Semplificate i vostri processi downstream con i servizi Eshmuno® Fit finalizzati allo sviluppo di resine di affinità customizzate. Il nostro approccio prevede l'impiego di ligandi stabili agli ambienti caustici Nanofitin®, selezionati su misura per la molecola target, e la loro coniugazione alle nostre microsfere di base Eshmuno®, la cui affidabilità è ormai comprovata. Ciò consente di creare resine di affinità customizzate e ottimizzate per le esigenze di purificazione del cliente.
Vantaggi
- Rese elevate, anche con molecole difficili da purificare
- È possibile ottenere elevati livelli di purezza in un solo passaggio, semplificando il processo di purificazione
- Nel complesso, la sequenza operativa della purificazione viene migliorata e semplificata perché si riduce il numero delle fasi downstream
- Risparmio sui costi grazie all'ottimizzazione e alla semplificazione dei processi downstream, all'elevata efficienza e ai maggiori recuperi di agenti terapeutici di grande valore
- La facilità di scale-up garantisce prestazioni costanti qualunque siano i volumi in gioco e una produzione flessibile
Perché scegliere lo sviluppo di resine di affinità customizzate Eshmuno® Fit?
- Una gran varietà: la nostra tecnologia può contare su una libreria di oltre 1e14 varianti di Nanofitin®, il che consente la generazione ad hoc di ligandi per separazioni con tecniche di affinità di varie molecole target come vaccini, vettori virali e nuovi mAb.
- Stabilità agli agenti caustici ad hoc: consente la riutilizzazione e la riduzione dei costi dei materiali di consumo.
- Versatilità: la randomizzazione dei siti di legame, combinata con una piattaforma di screening a visualizzazione ribosomiale, consente di personalizzare i ligandi adattandoli a interazioni specifiche e a condizioni di processo ad hoc.
- produzione basata su template: la produzione avviene in condizioni controllate. Sistema della qualità consolidato, certificato ISO 9001 e sito soggetto a audit Rx-360.
- Espletamento del progetto: garantiamo l'espletamento del progetto relativo alla resina di affinità customizzata nella sua interezza attraverso il nostro team dedicato di specialisti e referenti di progetto.
Eshmuno® FIT a tappe
Prototipi su scala ridotta
- Preimpaccamento di un massimo di 3 prototipi di ligandi precedentemente selezionati accoppiati alla matrice Eshmuno®
- Prove di caratterizzazione fisica
- Prove funzionali, tra cui capacità di legame statico, capacità di legame dinamico e cleaning-in-place
Prototipi su scala di ricerca
- 6 lotti per studi statistici, compreso il dosaggio delle proteine con acido bicinconinico (BCA) e capacità di legame dinamico
- Produzione su scala di ricerca (ISO9001)
- Test di CQ, tra cui dosaggio delle proteine con acido bicinconinico (BCA), la capacità di legame dinamico, ecc.
Trasferimento e qualificazione della produzione
- Scale-up della produzione di ligandi Nanofitin® e resina
- Definizione delle specifiche estese
- Convalida dei metodi analitici
- Convalida del processo attraverso lotti di qualifica
- Qualità e conformità normativa per le applicazioni GMP
- File di supporto normativo
Risorse correlate
- Eshmuno® Fit Services - Application Note
Custom Affinity Resin Development Services to Streamline Downstream Processing of Difficult to Purify Molecules
- Eshmuno® Fit Services - FAQ
This document lists all the frequently asked questions about Eshmuno® Fit Custom Affinity Resin Development Services.
- Vaccine Manufacturing: Collaboration Helps to Overcome Vaccine Process Challenges
This white paper showcases collaborative technology-development efforts carried out by the DiViNe consortium to advance the use of an innovative affinity chromatography platform during vaccine manufacturing.
- Enabling Vaccine Production - Solving Challenges Together
This eBook presents a series of vaccine case studies highlighting our recent collaborations with organizations and thought leaders
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