Millipore®受託試験・開発・製造（CTDMO）サービス

Millipore^® CTDMOサービスでは、ひとつのパートナーとの合理化された経験を提供することで、医薬品のライフサイクルにわたり複数のベンダー、サプライチェーンニーズ、煩雑な優先順位の管理という負担を軽減します。メルクは、唯一の経験豊富なパートナーとして、前臨床から商用化までの開発、製造、受託試験、および技術における専門知識を組み合わせて、お客様のマイルストーンとブレイクスルーを加速します。

メルクは、自社の供給網に沿った医薬品開発、材料科学、プロセス技術に関する30年以上の世界的な成功を活用して、お客様のプログラムを加速させます。

私たちは業界で高い評価を得ておりお客様のお役に立ちます。

統合化された試験で利点を実感

メルクのCTDMOサービスは、バリューチェーン全体に対応する、統合され簡素化された経験知を提供しており、お客様に創薬のプロセスにわたり信頼いただけるパートナーとなっています。受託試験サービスはモダリティサービスに統合され、開発への道筋がさらに合理化されています。私たちの専門知識、スピード、および機敏性が、お客様の革新的イノベーションに違いをもたらします。

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私たちが提供する価値

技術面でのリーダーシップ

深い専門知識と幅広いポートフォリオ – 新たな規格を生み出すイノベーションとテンプレート開発で医薬品開発業界を前進させます。

グローバルなサプライチェーン管理

製造と試験の能力がもたらす柔軟性 – 業界の複雑なサプライチェーンのニーズに対応する性能と能力向上にむけた多大な投資を行っています。

規制に関する広範な知識

長年の経験に基づき、お客様に有用な情報を提供し、承認までの道を共にサポートいたします。世界各国の規制に関する私たちのノウハウにより、高い品質基準と規制コンプライアンスが確実なものになります。

モダリティにわたる明確なリーダーシップ

Handling and dissolution of HPAPI in glove box by operator

ADC・バイオコンジュゲーション

抗体薬物複合体（ADC）では、正確なデザインと特化された専門知識の組み合わせが必要で、すべてが迅速に提供されることが求められます。受託開発・製造で15年以上の経験がある私たちは、高薬理活性化合物の取り扱いに特化された施設でのモノクローナル抗体（mAb）への薬物リンカーの結合における最先端の専門知識で評価されています。

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使ってみる

世界に広がるメルクのCTDMO製造拠点

メルクは、グローバルネットワークにより分子バリューチェーンの全段階にわたってCTDMOサービスを提供する、唯一の組織です。

エキスパートへのご相談

北米

マサチューセッツ州バーリントン

最大200 Lのパイロット製造機能を備えた、モノクローナル抗体医薬品(mAb)用のバイオ医薬品開発・製造施設。

カリフォルニア州カールスバッド

メルクの約157,000平方フィートの最新ウイルス・遺伝子治療製造施設には、アップストリーム・ダウンストリーム生産設備、最終充填ラボ、保管ラボ、QCラボ、プロセスラボ、分析ラボがあり、浮遊・接着培養ベースのプラットフォームの初期段階から商用製造までをサポートしています。

インディアナ州インディアナポリス

LNP製剤およびFill and Finishサービスのための拠点によって、メルクのmRNAバリューチェーンは完成します。

ウィスコンシン州マディソン

SafeBridge^®認証を受けたAPI製造施設。10ナノグラム未満の封じ込めレベルを持つ世界最大のCTDMOプロバイダー。

米国メリーランド州ロックビル

バイオセーフティー試験サービスおよび製造サービスは、前臨床開発段階から商用生産まで製品サイクル全体に及びます。提供するサービスには、分析法の開発、セルバンク製造、細胞株の特性評価、ウイルスクリアランス試験、原薬・製剤のリリース試験に加え、統合されたCTDMOのための次世代シーケンシング（NGS）やBlazar^®プラットフォームなどの迅速検出試験が含まれます。