CDMOおよび試験サービス
あらゆる段階で真のパートナーシップを
治療法を世に送り出すには、科学以上のもの――つまり「心」が必要です。そして、お客様の成功に全身全霊を注ぐパートナーが必要です。だからこそ、私たちは専属のCDMOおよび試験パートナーとして全力を尽くし、医薬品開発の道のりのあらゆる段階でお客様と共に歩みます。
受託開発、製造、およびバイオセーフティ試験において数十年にわたり実証された専門知識を活かし、卓越した運用能力と真摯な姿勢を融合させることで、お客様のマイルストーン達成を加速させ、リスクを最小限に抑え、世界中の患者様に治療薬をお届けできるよう支援します。私たちはお客様の目標と歩調を合わせ、お客様の成功に全力を尽くします。
どのような革新であれ、どのような課題であれ、あらゆる発見、あらゆるブレークスルー、そして改善されるすべての命には、成功に向けた共通のコミットメントが必要であることを私たちは理解しています。共に、進歩と革新を加速させるために全力を尽くします。
「共に、全力を尽くそう」
当社の統合された専門知識による違いをぜひご体感ください：
- 35年以上にわたるCDMOとしての確かな実績に裏打ちされています。
- 75年以上にわたるバイオセーフティ試験の卓越した実績に支えられています。
- 前臨床から商業化に至るまで、グローバルチームが支えるパートナーシップ。
- お客様の治療目標に対し、真摯に向き合い、全力を尽くします。
- 低分子APIおよびHPAPI、ADCおよびバイオコンジュゲーション、脂質およびLNP、ウイルスベクター、哺乳類由来バイオロジクス（試験サービス）、mRNA試験サービスにおける実証済みの専門知識。
- 規制対応の卓越性と品質コンプライアンスにおいて、誇れる実績を有しています。
「私たちは、お客様とその患者様の成功に全力を尽くしています。つまり、あらゆる部門においてお客様と緊密に連携し、患者様に、可能な限り安全かつ効果的な方法で、より優れた治療を迅速に提供できるよう取り組んでいます。」
ベンジャミン・ハイン、
ライフサイエンス・サービス部門責任者
私たちが提供する価値
深い専門知識と幅広いポートフォリオで定評があり、業界を前進させるための業界標準となるイノベーションやテンプレートの開発に取り組んでいます。
製造および試験能力による柔軟性――業界の複雑なサプライチェーンのニーズに対応できるよう、当社の能力と生産能力の拡充に多額の投資を行っています。
数十年にわたる経験をもとに、クライアントの承認取得に向けた道筋を提示し、導きます。当社のグローバルな規制に関するノウハウにより、高い品質基準と規制順守を確実に実現します。
あらゆるモダリティにわたる集中的なリーダーシップ
グローバルな事業展開
当社は、分子のバリューチェーンの全段階にわたって、受託開発、製造、試験サービスを提供するグローバルネットワークを有する単一の組織です。
157,000平方フィートの広さを誇る当社の最先端のウイルス・遺伝子治療製剤製造拠点には、上流・下流工程の生産エリア、充填・包装ライン、倉庫、品質管理（QC）、プロセス、分析実験室が備わっており、懸濁培養および付着培養ベースのプラットフォームにおける初期段階から商業生産に至るまでの製造を支援しています。
LNPの調製および充填・仕上げサービスを提供する当社の施設により、mRNAのバリューチェーンが完成します。
当社のAPI製造拠点は、SafeBridge®認証を取得しています。世界有数の、OELが1桁ナノグラム台のCTDMOプロバイダーの一つです。
バイオセーフティ試験および製造サービスは、初期の非臨床開発から認可済み生産に至るまでの製品ライフサイクル全体を網羅しています。サービス内容には、分析開発、細胞バンク、細胞株の特性評価、ウイルス除去、原薬および製剤のリリース試験に加え、当社の統合型CTDMO向けに、次世代シーケンシング（NGS）やBlazar®プラットフォームといった迅速な分析手法も含まれます。
当社のADC・生体結合センター・オブ・エクセレンス。当社は、ADC製造に向けたHPAPIとmAbの結合分野において、35年以上の実績を持つ第一人者です。
当社のAPI製造拠点は、SafeBridge®認証を取得しています。
ヨーロッパ
大規模なAPI生産およびポートフォリオ脂質製品の商業化。API生産施設のグローバルネットワークを拡大するための継続的な投資により、即座に開発・製造能力を確保しています。
当社のバイオセーフティ試験サービス拠点では、細胞バンクの製造、バイオレポジトリ、細胞株の特性評価、および原薬・製剤のリリース試験サービスを提供しています。
原薬（API）、機能化ポリエチレングリコール（PEG）、および脂質の開発、製造、および製造拠点。
当施設には、ウイルス除去試験用の専用スイートを完備しています。当社のProvise™クリアランス・サービスでは、高度な訓練を受け、豊富な経験を持つプロセス科学者および試験責任者からなるチームを派遣し、最先端のスターリング施設において、お客様に必要なすべてのプロセス工程を実施いたします。
アジア
当社の統合型CTDMO向けに、細胞株の特性評価、ウイルス除去試験、および原薬・製剤のリリース試験を実施するバイオセーフティ試験サービス拠点。
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