치료용 면역항암제
발견. 개발됨. 테스트 완료. 제조.
상용화. 사내 또는 외주 등 모든 규모에서 표준을 설정하는 기술, 전문 지식 및 서비스를 제공합니다.
단일 클론 항체(mAbs)
단클론 항체(mAb)는 암, 자가 면역 질환, 감염성 질환 등 다양한 질병에 대한 획기적인 치료법으로 현대 의학을 변화시켰습니다.
정확성과 효율성에 중점을 둔 비오메리으의 포괄적인 제품 및 서비스 제품군은 단클론 항체 발견, 개발 및 생산에 걸쳐 있습니다. 비오메리으는 표적 식별, 리드 최적화, 업스트림 및 다운스트림 처리, 제형, 품질 관리, 데이터 분석, 자동화를 위한 고급 솔루션과 통합 규제 전문성을 제공합니다.
또한 비오메리으 서비스는 고객의 특정 요구사항을 효과적으로 해결하고 프로세스 전반에 걸쳐 규정 준수를 보장하도록 설계되었습니다. 항체 발견 및 공정 개발부터 항체 제품 특성화 및 바이오 안전성 테스트까지, 단일 클론 항체 치료제의 개발 및 제조의 모든 단계에서 고객의 역량을 강화하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
제품 및 서비스 살펴보기
표적 식별부터 항체 생성, 분리, 기능 특성화 및 전임상 평가에 이르기까지 항체 신약 개발에 필요한 도구를 찾아보세요. 당사의 포괄적인 포트폴리오에는 유전자 스크리닝, 세포 분석, 시험관 내 모델링, 단일 클론 항체 생산, 항체 정제 및 스크리닝, 면역 반응 프로파일링, PK/PD 및 면역원성 평가를 위한 최신 제품과 기술이 포함되어 있습니다.
치료용 단일 클론 항체(mAb)의 분석적 특성화에는 mAb의 물리적 및 화학적 특성을 평가하기 위한 다양한 품질 관리 테스트가 포함됩니다. 이러한 특성의 대부분은 질량 분석 기반 방법으로 모니터링되어 치료용 mAb의 효능, 안정성, 반감기 및 안전성에 영향을 미칠 수 있는 주 서열, 번역 후 변형(PTM), 전하 변이 및 기타 특성을 정량적 및 정성적으로 측정합니다.
비오메리으의 광범위한 mAb 특성화 및 분석을 위한 고품질 제품 및 서비스 포트폴리오는 개발 프로세스 전반에 걸쳐 효능, 안전성 및 규제 준수에 필요한 사양을 충족하기 위해 중요 품질 속성(CQA)과 의약품 순도에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 보장합니다.
관련 제품 카테고리
관련 서비스
- 바이오프로세싱 최적화를 위한 고객 협업 연구소
고객이 가장 까다로운 바이오 프로세스 과제를 해결하기 위해 탐구하고, 배우고, 협업하는 M Lab™ 협업 센터에서 바이오 제조를 최적화하세요.
- Emprove® 프로그램 - 20년간의 위험 관리 완화 노력
Emprove® 프로그램은 Emprove® 서류의 기술, 규제 및 공급 정보에 대한 규정 준수를 간소화하여 위험 평가를 지원합니다.
- 훈련 및 교육
제약 및 바이오의약 제조업체는 M Lab™ 콜라보레이션 센터에서 직접 또는 실시간 스트리밍으로 제공되는 실용적인 훈련 과정을 통해 기술을 향상시킬 수 있습니다.
- 재활용
시그마는 재사용/재활용 프로그램을 통해 폐기물 감소를 지원하며 지속 가능성 추구에 기여합니다.
- 공급망 보안을 위한 지역 제조
당사의 글로벌-현지 하이브리드 바이오의약품 공급망 관리 모델은 바이오의약품 공급망의 보안, 일관성, 신뢰성을 향상시킵니다.
관련 브로셔
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
관련 리소스
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요.
계정이 없으십니까?이 페이지는 고객의 편의를 위해 기계로 번역하였습니다. 정확한 번역을 제공하고자 노력하였으나 기계 번역은 완벽하지 않을 수 있습니다. 기계 번역된 내용에 만족하지 않으실 경우 영어 원문을 참고하시기 바랍니다.