AAV 제작

유전자 치료 파이프라인을 입증된 AAV CDMO 파트너와 함께 강화하세요

바이러스 벡터 개발 및 제조 분야에서 30년 이상의 경험을 보유한 당사는 신뢰할 수 있는 AAV CDMO로서 독보적인 전문성을 제공합니다. 플라스미드부터 충전/완성 및 고급 분석에 이르기까지 진정한 엔드투엔드 지원을 제공하여 임상 및 그 이후 단계로 나아가는 과정을 가속화합니다.

전임상부터 상업용 GMP 제조까지 신속하고 자신 있게 AAV 기반 치료제를 지원합니다:

• 확장 가능하고 재현 가능한 고성능 솔루션을 제공하는 AAV Express 플랫폼
• 맞춤형 기술 이전 접근 방식을 통해 위험을 제거하고 프로그램을 확장하는 포괄적이고 유연한 솔루션 제공
  

실적

30+

개발 및 제조 경험 연도

<12

GMP 배치까지 걸리는 시간

50L~2000L

임상부터 상업적 확장성까지

25+

인하우스 분석 분석

&t; 70

AAV 배치 생산량

모든 마일스톤을 충족하는 자신감

당사 기술 전문가가 설계한 정의된 프로세스를 통해 귀사는 AAV 기반 유전자 치료제의 임상 및 상업적 제조에 대한 자신감을 얻을 수 있습니다.

비오메리으의 AAV 플랫폼은 비용을 절감하고 일정을 준수할 수 있도록 포괄적인 지원을 제공합니다:

• 플라즈미드 패키징 및 전달
• GMP 뱅크 HEK293 세포주 및 배지
• 다양한 혈청형 경험
• 최적화된 GMP 생산
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• 최적화된 생산
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• 현장 주입/완료 서비스
• 정립된 맞춤형 분석법
• 규제 지원 서비스
• 기술 이전 역량

AAV Express 플랫폼 알아보기

플라즈미드 설계부터 충전/마무리까지, 당사의 AAV Express 플랫폼은 생산을 간소화하고 비용을 절감하며 12개월 안에 임상 및 시장 출시를 가속화할 수 있도록 전 범위의 지원을 제공합니다.

고성능

• 8.5e11 vg/mL 수확 역가
• 70-90% 풀캡시드
• 30% 회수

비용 절감

• 제한적인 프로세스 최적화
• 표준화된 원자재
• 템플릿화된 생산 문서

검증된 확장 가능한 생산

• 개발: 15mL ~ 200L
• GMP 제조: 50L ~ 2,000L
• 유연한 운영

기술 전문성

• AAV 혈청형 경험(2, 5, 6, 8, 9 등)
• 30년 이상의 개발 및 제조 경험

종합 분석

• 25개 이상의 사전 검증된 사내 분석 패널
• 맞춤형 특성 분석
• 현장 공정 중 및 출시 테스트

규제 지원

• IND/CTA 최초 작성 및 검토
• 제출 수정
• BLA/MAA 최종 승인 지원

신뢰할 수 있는 CDMO와 함께 AAV 치료제의 시장 출시 가속화

신뢰할 수 있는 팀과 파트너 관계를 맺으세요. 당사 AAV Express 플랫폼이 어떻게 비용 효율적이고 위험이 제거된 간소화된 GMP 생산 경로를 제공하는지 알아보려면 당사와 연결하세요.