제품 특성화 서비스에 적합한 파트너를 선택하는 것은 단일 클론 항체(mAb)를 개념에서 임상으로 옮길 때 매우 중요합니다. 비오메리으는 고객과 협력하여 개발 및 제조 공정의 위험을 줄이고 중요한 시점에 제품 품질 결정을 신속하게 내릴 수 있도록 지원합니다.
실행 가능한 데이터로 전환하는 시간을 단축하도록 설계된 사전 구성된 기성 분석 패키지
비오메리으의 종합 프로그램은 개발의 모든 단계에서 분자의 진정한 정체를 밝혀 바이오 치료의 안전성, 순도 및 효능을 보장합니다. mAb 기반 분석 패키지 또는 생물학적 제제에 맞는 맞춤형 분석 중 하나를 선택하세요. 비오메리으의 파트너와 함께라면 바이오치료의 실현을 앞당길 수 있습니다.
바이오릴라이언스® 시험 서비스는 안전한 새로운 치료법을 시장에 출시할 수 있도록 신약 개발부터 시장 승인에 이르는 모든 개발 단계에서 광범위한 바이오치료 특성화, 안전성 시험 및 공정 개발 포트폴리오를 제공합니다. 운영 전문성과 규제에 대한 깊은 이해를 갖춘 숙련된 팀이 프로세스의 모든 단계에서 위험을 최소화할 수 있도록 지원합니다.
Senior Scientist, Agata Burzawa, MSc, describes how designing cell-based assays to help our clients understand the complex biological functions of the therapy they are developing as a part of product characterization.
Senior Scientist Helen Hsu, Ph.D. describes how, with our custom binding assays, and supported with our comprehensive off-the-shelf Fc gamma receptor binding assays, we can help you optimize your mAb production, from clone development through upstream and downstream processes.
The complexities of biological manufacturing, the large size of the molecules, and the product heterogeneity introduced by cellular expression systems present significant challenges to measuring the quality of a biologic drug. Newer, high-resolution analytical techniques help answer questions regarding product heterogeneity and drug functions, and help assess for product-related aggregates and impurities.
Product Characterization Scientist, Rachel Wood, introduces the multiplexed cytokine release assay. A highly sensitive assay that requires low sample volumes to measure the cytokine release activity induced by your mAb.
계속하려면 로그인하세요.
계속 읽으시려면 로그인하거나 계정을 생성하세요.
계정이 없으십니까?
이 페이지는 고객의 편의를 위해 기계로 번역하였습니다. 정확한 번역을 제공하고자 노력하였으나 기계 번역은 완벽하지 않을 수 있습니다. 기계 번역된 내용에 만족하지 않으실 경우 영어 원문을 참고하시기 바랍니다.
