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El programa Emprove® : le ayuda a mantener el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación actuales

El programa Emprove®: la forma inteligente de dominar el cumplimiento y el control.

LA FORMA INTELIGENTE DE DOMINAR EL CUMPLIMIENTO Y EL CONTROL

Mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP’s) actuales en todo momento durante su proceso de fabricación de medicamentos puede ser una tarea compleja y desafiante, especialmente en un entorno global y dinámico. Como fabricante de medicamentos, usted necesita recopilar una gran cantidad de información de sus proveedores para asegurarse de que las materias primas y los componentes que adquiere siguen cumpliendo con las necesidades técnicas, normativas y de suministro para su uso y función designadas. Esto puede implicar muchos recursos y tiempo, además de ser costoso.

Para facilitar y acelerar este proceso continuo de evaluación de riesgos, hemos desarrollado el programa Emprove®.  El programa Emprove ®, que ofrece un cómodo acceso a información fiable para una amplia gama de productos de alta calidad, le permite:

  • una toma de decisiones más ágil y basada en el riesgo
  • el mantenimiento del cumplimiento y.
  • una demostración de control, permitiéndole ahorrar tiempo y dinero

Los pilares del programa Emprove ® son tres:



SU GAMA DE PRODUCTOS EMPROVE®

Hemos expandido el alcance del programa Emprove® más allá de los productos químicos Emprove® . Ahora, el programa Emprove® cubre más de 500 materias primas, 1.100 referencias de productos de filtración y 450 componentes de un solo uso. A pesar de que el nombre Emprove® no aparece en los nombres de marca de algunas de estas carteras de productos, éstas han sido calificadas para el programa Emprove® y sus respectivos expedientes Emprove® se incluyen en el paquete Emprove®.

Aprovechamos nuestra inteligencia en registros biofarmacéuticos y farmacéuticos y nuestra participación en asociaciones del sector para estar al corriente de los requisitos normativos en constante evolución, avanzar en las directrices de la industria y aumentar las expectativas de los clientes para determinar qué productos se beneficiarían del programa Emprove® y qué otra información sería valiosa para usted. Luego, clasificamos esos productos en el programa Emprove® y agregamos nuevo contenido a nuestros expedientes Emprove® mediante el desarrollo, obtención y recopilación proactivos de la información necesaria para cumplir con los requisitos específicos de las diferentes carteras de productos, lo que a usted le aportará tranquilidad.

SU INFORMACIÓN TÉCNICA, DE REGISTROS Y DE SUMINISTROS

Las carteras de productos homologados Emprove® son respaldadas con información fiable en los expedientes Emprove® , que se han recopilado según el formato del capítulo 3 del documento técnico común (CTD) de ICH. Los expedientes Emprove® están diseñados para dar soporte a las diferentes etapas de su proceso continuo de evaluación de riesgos para materias primas y componentes, optimizando la selección de proveedores, la calificación de materiales, la optimización de procesos, la evaluación de la seguridad del paciente y mucho más.

Elija entre más de 1.500 expedientes Emprove® que abarcan cientos de materias primas y de partida, productos para filtración, componentes de un solo uso, resinas de cromatografía y medios para cultivo celular.

*Descargo de responsabilidad: El paquete de información sobre API no está destinado a ser utilizado como documentación oficial para el registro por la autoridad. El procedimiento de registro de principios farmacéuticos activos en medicamentos finales está estrictamente regulado. Los procedimientos del CEP y DMF/ASMF permiten a los fabricantes de API proteger su propiedad intelectual. Se puede proporcionar acceso a los CEP y LoA para los DMF de EE. UU. (y otros DMF) y aplicaciones ASMF a petición para respaldar solicitudes de autorización de medicamentos utilizando nuestra Emprove® API.


El nuevo paquete Emprove<sup>®</sup>

EL NUEVO PAQUETE EMPROVE®: ACELERE SU PASO POR LO COMPLEJO CON CONFIANZA

El cumplimiento con las Buenas prácticas de fabricación actuales es un proceso continuo. Los cambios son inevitables. Las auditorías y revisiones periódicas son necesarias.

Tome asiento: el paquete Emprove® está aquí para mejorar su viaje de evaluación de riesgos. Esta plataforma digital de IaaS (la información como un servicio) será su copiloto que respaldará su necesidad de contar con un acceso conveniente a información fiable, en cualquier lugar y en cualquier momento. La suscripción le ayudará a mantenerse al día:  Usted no solo podrá encontrar, ver y descargar fácilmente los expedientes Emprove® , sino también podrá suscribirse a la notificación de actualizaciones para estar informado sobre los cambios en los documentos. Además puede generar métricas e informes de descarga de los expedientes Emprove®, y mucho más.

En última instancia, una suscripción al paquete Emprove® le permite:

  • beneficiarse de toda la oferta en el paquete Emprove®
  • colaborar y compartir la información globalmente
  • acelerar su camino a través de la complejidad de los registros con confianza



Para suscribirse hoy mismo, solo tiene que rellenar y enviar el siguiente formulario de respuesta después de leer nuestros términos y condiciones Emprove®.

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