Surowica DDC Mass Spect Gold® jest stosowana jako baza zerowa lub do przygotowywania kontroli, kalibratorów i wzorców do testów immunologicznych, zastosowań GCMS i LCMS oraz zastosowań spektrometrii mas hormonów i steroidów. Typowe zastosowania: Matryca bazowa dla kalibratorów hormonów i steroidów, kontroli, wzorców i produktów liniowości.
Disclaimer
Wyłącznie do użytku in vitro. Produkty są przeznaczone wyłącznie do badań lub wytwarzania produktów niewymagających wstrzykiwania.
General description
DDC Mass Spect Gold® jest przetwarzany z ludzkiego osocza przy użyciu zatwierdzonego procesu, który zmniejsza poziom hormonów i steroidów (patrz średnie wartości hormonów i steroidów w certyfikacie analizy). Proces ten zachowuje również nieodłączne cechy ludzkiego osocza, dzięki czemu pula jest zgodna z próbkami pobranymi od pacjentów. Ludzkie osocze jest pobierane od dawców w placówkach posiadających licencję FDA. Każdy dawca jest sprawdzany pod kątem kwalifikowalności zgodnie z przepisami FDA. Każda jednostka jest testowana pod kątem HIV1/2-ab, HBsAg, HCV-ab, HIV-1 (NAT), HCV (NAT) i RPR i uzyskuje wynik ujemny. Osocze jest sprawdzane pod kątem zgodności ze specyfikacjami surowca. Osocze jest przetwarzane zgodnie z rejestrem partii. Gotowy produkt jest analizowany i sprawdzany zgodnie z procedurami kontroli jakości pod kątem zgodności ze specyfikacjami. Dokumentacja od jednostki (jednostek) dawcy do produktu końcowego jest prowadzona zgodnie z ustalonymi procedurami. Zapisy te obejmują zapisy dotyczące dawców, zapisy dotyczące kontroli surowców, zapisy dotyczące partii, zapisy dotyczące testów (od stanu wyjściowego do produktu końcowego), zapisy dotyczące etykietowania, zapisy dotyczące kontroli produktu końcowego i zapisy dotyczące zwolnienia partii.
Other Notes
Każda jednostka osocza użyta do przygotowania tego materiału została przetestowana i uznana za negatywną lub niereaktywną dla HIV 1/2, HBsAg, HCV, HIV-1 (NAT), HCV (NAT) i RPR metodami zatwierdzonymi przez FDA. Produkty są przeznaczone wyłącznie do badań lub wytwarzania produktów nieprzeznaczonych do wstrzykiwania.
Legal Information
Mass Spect Gold is a registered trademark of Golden West Biologicals, Inc.
Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.
Accurate steroid analysis in blood serum using Supel™ Swift HLB DPX Tips; UTAK and NIST standards.
Questions
Reviews
★★★★★ No rating value
Active Filters
Nasz zespół naukowców ma doświadczenie we wszystkich obszarach badań, w tym w naukach przyrodniczych, materiałoznawstwie, syntezie chemicznej, chromatografii, analityce i wielu innych dziedzinach.
