1A01970

(R)-Amlodypina

Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)

• Synonim(y): 5-metylo (R)-2-((2-aminoetoksy)metylo)-4-(2-chlorofenylo)-6-metylo-1,4-dihydropirydyno-3,5-dikarboksylan 3-etylu
• Wzór empiryczny (zapis Hilla): C₂₀H₂₅ClN₂O₅
• Numer CAS: 103129-81-3
• Masa cząsteczkowa: 408.88
• MDL number: MFCD06809924
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• grade: pharmaceutical analytical impurity (PAI)
• agency: USP
• API family: amlodipine
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): pharmaceutical
• format: neat
• storage temp.: 2-8°C
• SMILES string: Clc1c(cccc1)[C@H]2C(=C(NC(=C2C(=O)OC)C)COCCN)C(=O)OCC
• InChI: 1S/C20H25ClN2O5/c1-4-28-20(25)18-15(11-27-10-9-22)23-12(2)16(19(24)26-3)17(18)13-7-5-6-8-14(13)21/h5-8,17,23H,4,9-11,22H2,1-3H3/t17-/m1/s1
• InChI key: HTIQEAQVCYTUBX-QGZVFWFLSA-N

Opis

General description

Find answers to frequently asked questions on USP products in USP FAQs.

(R)-Amlodypina jest farmaceutycznym zanieczyszczeniem analitycznym USP (PAI).

USP PAI to linia zanieczyszczeń nadających się do celów badawczych i analitycznych, które pomagają zapewnić jakość i bezpieczeństwo leków.

Powiązana substancja lecznicza: Amlodypina

Więcej informacji na temat tego PAI można znaleźć na stronie tutaj.

Application

(R)-Amlodypina (USP PAI) jest przeznaczona do stosowania w testach analitycznych w celu wykrywania, identyfikacji i pomiaru zanieczyszczeń farmaceutycznych.

Features and Benefits

USP PAI przyspiesza wczesne analityczne prace badawczo-rozwojowe i rozwój procesów. PAI może być wykorzystywany w następujących zastosowaniach:

1. Przeprowadzanie testów analitycznych podczas wczesnych badań wykonalności formulacji.
2. Określanie zanieczyszczeń degradacyjnych powstających podczas badań wytrzymałościowych.
3. Opracowywanie, walidacja i transfer metod analitycznych.
4. Przeprowadzanie badań typu spiking podczas badań i rozwoju procesu w celu wykazania zubożenia po rekrystalizacji.
5. Rejestrowanie czasów retencji i/lub widm
6. Określanie względnych współczynników odpowiedzi.
7. Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń, które powstały w warunkach stabilności ICH.
8. Identyfikacja zanieczyszczeń, które są obecne w leku referencyjnym
9. Badanie i profilowanie zanieczyszczeń niewymienionych w monografiach substancji leczniczych i produktów leczniczych.

Analysis Note

Produkty te są przeznaczone wyłącznie do testów i oznaczeń. Nie są one przeznaczone do podawania ludziom lub zwierzętom i nie mogą być stosowane do diagnozowania, leczenia lub wyleczenia jakichkolwiek chorób.

Other Notes

Sales restrictions may apply.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Piktogramy: GHS06,GHS08,GHS05,GHS09
• Słowo ostrzegawcze: Danger
• Kody zagrożeń: H301,H318,H373,H410
• Ostrzeżenia: P260 - P273 - P280 - P301 + P310 - P305 + P351 + P338 - P314
• Hazard Classifications: Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Dam. 1 - STOT RE 2
• Klasa składowania: 6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
• Co się dzieje?: WGK 3
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable