Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaProduktyProdukcja farmaceutyczna i biofarmaceutycznaSkładPreparat w postaci stałej

Preparaty stałe: substancje pomocnicze stosowane w farmaceutycznych postaciach dawkowania

Różne różowe i fioletowe tabletki oraz kapsułki rozrzucone na jasnożółtym tle. Na jednej z wyraźnie widocznych okrągłych różowych tabletek pośrodku zdjęcia widnieje wytłoczona litera „M”.

Preparaty w postaci stałej należą do najbardziej uznanych postaci dawkowania w branży farmaceutycznej, jednak droga do wprowadzenia ich na rynek może nadal napotykać poważne przeszkody, takie jak stabilność substancji czynnej (API), kinetyka uwalniania oraz ograniczenia związane z biodostępnością. Nasze wysokiej jakości surowce farmaceutyczne i funkcjonalizowane substancje pomocnicze tworzą kompleksową ofertę, która pozwala sprostać wszystkim najpilniejszym wyzwaniom związanym z produkcją preparatów w postaci stałej. Potrzebujesz fachowego doradztwa? Skontaktuj się z naszymi specjalistami, aby poznać rozwiązania w zakresie receptur.

Zdobądź bezpłatną próbkę

Funkcjonalne substancje pomocnicze Parteck®: Do opracowywania preparatów stałych

Podczas projektowania preparatu w postaci stałej należy wziąć pod uwagę wiele czynników: substancję czynną (API), zwiększenie biodostępności, kinetykę uwalniania, konkretną dawkę, opakowanie, okres przydatności do użycia i wiele innych. Substancje pomocnicze stanowią podstawę preparatu i wpływają na jego ostateczne właściwości, takie jak przetwarzalność, stabilność i skuteczność. Dlatego ważne jest, aby dobrać substancję pomocniczą, która posiada odpowiednią funkcjonalność i jest wysokiej jakości.

Nasze funkcjonalne substancje pomocnicze Parteck® zostały zaprojektowane z myślą o tych wyzwaniach stojących przed twórcami preparatów i posiadają dodatkowe funkcje wykraczające poza standardowe substancje pomocnicze. Substancje te charakteryzują się zoptymalizowaną wielkością cząstek oraz unikalnymi właściwościami cząstek dostosowanymi do procesów tabletkowania, konkretnych technologii podawania leków lub zwiększania rozpuszczalności. Dzięki temu nasze funkcjonalne substancje pomocnicze Parteck® zapewniają doskonałą skuteczność w procesie opracowywania i produkcji preparatów. Dzięki wsparciu programu Emprove® – obejmującego rygorystyczną kontrolę jakości, a także pomoc w zakresie zgodności z przepisami i dokumentacji – substancje pomocnicze Parteck® pomagają przyspieszyć procesy zatwierdzania.

Dowiedz się, jak zwiększyć wydajność i osiągi

Rzędy różowych tabletek przedstawiające środowisko produkcyjne.

Formulacja tabletek

Kompleksowa gama funkcjonalnych substancji pomocniczych, zapewniająca wysoką twardość tabletek przy niskich siłach prasowania, krótki czas rozpadu, a także możliwość stosowania zarówno wysokich, jak i niskich dawek substancji czynnej, przeznaczona do:

  • Tłoczenie bezpośrednie
  • Granulację
  • Powlekanie tabletek
Fioletowa tabletka uwalniająca substancję czynną, którą symbolizują różowe kółka.

Podawanie leków w postaci stałej

Substancje pomocnicze zoptymalizowane pod kątem cząstek, przeznaczone do różnych dróg podania, mające na celu zapewnienie pożądanej kinetyki uwalniania w:

  • Preparatach doustnych o przedłużonym uwalnianiu
  • Tabletki rozpuszczające się w jamie ustnej (ODT)
  • Inhalacji proszkiem suchym
Tabletka rozpuszczalna charakteryzująca się zwiększoną szybkością rozpuszczania i lepszą rozpuszczalnością substancji czynnej.

Zwiększanie rozpuszczalności

Innowacyjne substancje pomocnicze wspierające różnorodne metody zwiększania rozpuszczalności w celu poprawy rozpuszczalności substancji czynnej poprzez modyfikację składu preparatu, w tym:

  • Wytłaczanie na gorąco
  • Suszenie rozpyłowe
  • Środki zwiększające rozpuszczalność
  • Nieorganiczne nośniki leków
Postać stała leków, która jest obecnie drukowana w technologii 3D.

Druk 3D

Specjalistyczne substancje pomocnicze do produkcji addytywnej przeznaczone specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego, ze szczególnym uwzględnieniem technologii druku 3D opartych na topieniu, takich jak:

  • nakładanie kroplami stopionego materiału
Schematyczny rysunek przedstawiający proces produkcji ciągłej.

Produkcja ciągła

Oferta substancji pomocniczych zoptymalizowanych pod kątem doskonałej wydajności w produkcji ciągłej:

  • Parteck® LM – samosmarujący wypełniacz/spoiwo
  • Gama substancji pomocniczych Parteck® przeznaczona do bezpośredniego prasowania i granulacji na sucho
  • Parteck® M – mannitol odpowiedni do granulacji dwuślimakowej
Abstrakcyjny obraz przedstawiający homogenizację cząstek.

Homogenizacja cząstek

Technologia platformowa oparta na mezoporowatej krzemionce, mająca na celu poprawę efektywności receptur oraz ograniczenie ryzyka związanego ze zmianami właściwości w stanie stałym podczas opracowywania leków poprzez:

  • Stabilizacji niestabilnych polimorfów
  • Optymalizacji właściwości fazy stałej substancji czynnej (API)

Ponadto mogą Państwo polegać na naszym wiodącym w branży programie Emprove®, który pozwala sprostać dzisiejszym złożonym wyzwaniom regulacyjnym dzięki doskonałemu połączeniu kompleksowej dokumentacji i przejrzystości. Nasze wysokiej jakości surowce, wiedza specjalistyczna w zakresie przepisów oraz dedykowane wsparcie zapewniają wszystko, czego potrzebują Państwo, aby uprościć proces kwalifikacji dostawców, przyspieszyć procedury i obniżyć całkowity koszt posiadania.

Empower your pharma journey
Wzmocnij swoją pozycję w branży farmaceutycznej
Zapisz się do newslettera „Bio+Pharma Bulletin” i uzyskaj dostęp do innowacyjnych strategii oraz porad ekspertów dostosowanych do Twoich indywidualnych celów rozwojowych.
Zapisz się już teraz
Powiązane aplikacje
Strategie tworzenia preparatów w postaci stałej
Wyzwania takie jak stabilność API, kinetyka uwalniania i biodostępność utrudniają produkcję leków w postaci preparatów stałych, zwłaszcza w obliczu presji na obniżanie kosztów i optymalizację wydajności procesów. Dowiedz się, jak nowe rozwiązania i współpraca z ekspertami mogą pomóc w pokonaniu tych wyzwań.
Powiązane usługi
Program Emprove® – przyspieszenie zarządzania ryzykiem w branży farmaceutycznej
Dowiedz się, w jaki sposób program Emprove® usprawnia ocenę ryzyka oraz zapewnienie zgodności z wymogami technicznymi, regulacyjnymi oraz dotyczącymi dostaw.
Konfigurator pożywek do hodowli komórkowej i środków chemicznych mConfig™
Uzyskaj dostęp do bezpiecznego, samoobsługowego narzędzia cyfrowego służącego do składania wniosków dotyczących niestandardowych pożywek do hodowli komórkowych oraz substancji chemicznych wykorzystywanych w procesach i recepturach, a także do zarządzania tymi wnioskami.
Usługa przewidywania współkryształów mPredict™ - poprawa rozpuszczalności API dzięki sztucznej inteligencji
Dzięki naszej usłudze Co-Crystal Prediction Service - nowemu narzędziu opartemu na sztucznej inteligencji, które przewiduje optymalne substancje pomocnicze dla danej formulacji - walka o znalezienie właściwej kombinacji leku i koformeru dobiega końca. Zamiast tego nasze narzędzie jest kluczem do umożliwienia formulatorom opracowywania leków w krótszych ramach czasowych przy jednoczesnym oszczędzaniu zasobów.
Centra recepturowania i technologii: Twoi partnerzy w dążeniu do doskonałości w opracowywaniu receptur
Skorzystaj z dostosowanych do Twoich potrzeb usług w zakresie opracowywania receptur, wsparcia w rozwiązywaniu problemów oraz konsultacji ekspertów, aby udoskonalić swoje preparaty w postaci stałej.
Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?

Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.