Centra formulacji i technologii: Partnerzy w dążeniu do doskonałości w opracowywaniu receptur
Poruszanie się po zawiłościach opracowywania formulacji może być wyzwaniem, z wieloma przeszkodami - takimi jak stabilność API, kinetyka uwalniania, ograniczenia biodostępności i słaba rozpuszczalność API - na drodze do wprowadzenia produktu na rynek.
Nasze Centra Formulacji i Technologii SAFC® zapewniają dopasowane rozwiązania i spersonalizowane usługi opracowywania formulacji.
Dzięki naszym zaawansowanym technologiom, innowacyjnym substancjom pomocniczym i rozległej wiedzy specjalistycznej, jesteśmy tutaj, aby wspierać Twoje projekty na każdym etapie cyklu życia produktu.
Doskonałość receptur. Dostosowane do Twoich potrzeb.
Jesteśmy zaufanym partnerem, który sprosta każdemu wyzwaniu związanemu z formulacją. Nasi eksperci ds. badań i rozwoju specjalizują się w opracowywaniu produktów generycznych i rozwiązywaniu problemów w celu zwiększenia rozpuszczalności, poprawy jednorodności zawartości, przezwyciężenia wyzwań związanych ze stabilnością i poprawy profilu rozpuszczania preparatu. Pomożemy Ci wybrać idealne substancje pomocnicze do opracowania leku i wesprzemy Cię w weryfikacji koncepcji, badaniach aplikacyjnych, a także dostosowanej optymalizacji procesu w celu ułatwienia skalowania.
Współpracujmy, aby sprostać najtrudniejszym wyzwaniom związanym z formulacją i rozwijać innowacje.
Wsparcie w zakresie recepturowania zapewniające pomyślne wyniki
Oferujemy dostosowane do potrzeb wsparcie w zakresie recepturowania i konsultacje za pośrednictwem zespołów badawczo-rozwojowych posiadających rozległą wiedzę w zakresie opracowywania receptur. Naszym celem jest bycie zaufanym partnerem i usuwanie wszelkich przeszkód, które blokują drogę do sukcesu rynkowego: Opłaty pobieramy tylko wtedy, gdy osiągniemy pomyślne wyniki.
Więcej informacji na temat naszego procesu obsługi można znaleźć w naszej broszurze "Your Partner in Formulation Excellence".
Ścisła współpraca z naszymi ośrodkami badawczo-rozwojowymi
Zrozumieliśmy, że kluczem do sukcesu jest ścisła współpraca. Łącząc nasze doświadczenie z know-how naszych klientów, możemy zaoferować najnowocześniejsze rozwiązania w zakresie opracowywania formulacji, aby pomóc w szybszym i skuteczniejszym dostarczaniu leków pacjentom.
Dlatego oferujemy usługi opracowywania formulacji w trzech głównych lokalizacjach w pobliżu klienta: Nasze Centrum Rozwoju Formulacji i Technologii w Darmstadt, a także nasze Centra Formulacji i Technologii w Szanghaju i Bombaju - ułatwiając współpracę i komunikację.
Dzięki temu możemy zaoferować najnowocześniejsze rozwiązania w zakresie opracowywania formulacji.
Odkryj wszechstronne możliwości naszych centrów formulacji i technologii
Nasze centra formulacji i technologii zapewniają dostosowane do potrzeb rozwiązania w zakresie opracowywania receptur i konsultacji w celu ulepszenia receptur dawek stałych.
Kluczowe technologie:
- Direct compression
- Wet granulation
- Inorganic drug carrier loading
- Hot melt extrusion
- Spray drying
Formy dawkowania:
- Tabletki (ODT, SR, IR, powlekane i dyspergowalne)
- Minitabletki
- Folie dyspergowalne (ODF)
- Proszki do rekonstytucji
- Kapsułki
Analityka:
- Wszystkie standardowe charakterystyki galenowe
- Podstawowe i zaawansowane testy stałej dyspersji
- Testy rozpadu, rozpuszczania, rozpuszczalności
- Badania stabilności w czasie rzeczywistym i przyspieszone
Fabryka:
- Małe cząsteczki, z ograniczeniami dla hormonów, leków onkologicznych i leków o silnym działaniu (ocena EHS)
- Bez GMP
Funkcjonalne substancje pomocnicze dostępne na wyciągnięcie ręki
Nasze usługi są wspierane przez nasze kompleksowe portfolio substancji pomocniczych, zaprojektowane w celu rozwiązywania wyzwań związanych z opracowywaniem receptur. Oferujemy wysokiej jakości zaróbki, w tym wysokowydajne wypełniacze i spoiwa, środki smarne pochodzenia roślinnego, substancje słodzące o wysokiej intensywności i inne niezbędne składniki.
Gdy potrzebujesz wyjątkowej wydajności w preparatach stałych, możesz polegać na naszym portfolio zaróbek Parteck®. Te substancje pomocnicze charakteryzują się wyjątkowymi właściwościami cząstek, które upraszczają projektowanie receptur i pozwalają sprostać typowym wyzwaniom związanym z recepturowaniem, takim jak przetwarzalność, poprawa rozpuszczalności i kontrolowane uwalnianie
Doświadcz różnicy dzięki naszemu portfolio Parteck®, w którym inteligentna receptura staje się łatwym zadaniem.
Kompleksowe informacje przyspieszające ocenę ryzyka dzięki programowi Emprove®
Podstawą naszej działalności jest dbałość o jakość i specjalistyczną wiedzę. Zdajemy sobie sprawę, że zapewnienie zgodności końcowego produktu leczniczego wymaga kompilacji ogromnej ilości danych, co może być czaso- i zasobochłonne. Aby wesprzeć Cię w wysiłkach związanych z oceną ryzyka i składaniem dokumentów regulacyjnych, nasze wysokiej jakości portfolio substancji pomocniczych jest uzupełnione wiarygodnymi informacjami technicznymi, regulacyjnymi i dotyczącymi dostaw: Elemental Impurities Information, Material Qualification Dossier, Quality Management Dossier i Operational Excellence Dossier w ramach naszego programu Emprove® - dostępnego 24/7 za pośrednictwem naszego pakietu Emprove® Suite.
Zapoznaj się z naszymi kompleksowymi pakietami prac w zakresie opracowywania formulacji stałych
Nasze wsparcie w zakresie formulacji oferuje różne pakiety usług, które możesz wybrać w zależności od indywidualnych potrzeb:
- Pakiet Podstawowy wspiera Cię w badaniach przedformulacyjnych, prototypach formulacji, opracowywaniu metod i optymalizacji procesów.
- Pakiet Advanced obejmuje kompleksowe projektowanie eksperymentów (DOE), rozpuszczanie i testy stabilności oprócz wszystkich wyników z pakietu BASIC.
- Pakiet Solubility ma na celu zwiększenie rozpuszczalności API, w tym kompleksowe usługi opracowywania i testowania receptur przy użyciu różnych metod zwiększania rozpuszczalności.
Szczegółowy przegląd wszystkich pakietów usług i rezultatów:
| Aktualności | Pakiet roboczy | ||
|---|---|---|---|
| Podstawowy | Zaawansowany | ||
| 1 | Badanie przedreformulacyjne: Charakterystyka fizyczna API, Testowanie API, badanie zgodności fizycznej lek - substancja pomocnicza | ✓ | ✓ |
| 2 | Próby prototypu formulacji | ✓ | ✓ |
| 3 | Opracowywanie i testowanie metod analitycznych produktów leczniczych (oznaczanie lub badanie zanieczyszczeń lub rozpuszczania) | ✓ | ✓ |
| 4 | Próba optymalizacji procesu | ✓ | ✓ |
| 5 | Raport rozwojowy | ✓ | ✓ |
| 6 | DOE trials | ✓ | |
| 7 | Testowanie rozpuszczania w trzech mediach | ✓ | |
| 8 | Stabilność partii | ✓ | |
| 9 | Badanie stabilności (n=3, 3M) | ✓ | |
| Aktualności | Typ formulacji | |
|---|---|---|
| 1 | Badanie przedreformulacyjne: Charakterystyka fizyczna API, Badanie testowe API, DSC API |
Metoda nośnika leku z wykorzystaniem krzemionki Parteck® SLC
lub
Wytłaczanie na gorąco z wykorzystaniem polimerów Parteck® MXP
lub
Kompleksowanie lub inne metody |
| 2 | Wybór rozpuszczalnika | |
| 3 | Próby rozwojowe | |
| 4 | Charakterystyka proszku produktu za pomocą DSC, oznaczenie, rozpuszczanie/rozpuszczalność | |
| 5 | Opracowanie metod analitycznych dla zawartości leku i badania rozpuszczalności | |
| 6 | Pomiar pozostałości rozpuszczalnika w badaniach produktu (jeśli dotyczy) | |
| 7 | Raport rozwojowy | |
Gdy potrzebujesz wsparcia w zakresie recepturowania lub porady eksperta, skontaktuj się z nami. Naukowcy zajmujący się badaniami i rozwojem w naszych trzech Centrach Formulacji i Technologii są gotowi do udzielenia wsparcia w zakresie opracowywania dostosowanych receptur, rozwiązywania problemów i konsultacji.
Wypełnij poniższy formularz. Nasi eksperci wkrótce się z Tobą skontaktują.
Powiązane zasoby
- Brochure: Formulation and Technology Centers–Your partner in formulation excellence
Explore our formulation service offering and learn how we can collaborate to solve your toughest challenges and advance innovation.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.