Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaUsługiRozwój produktów niestandardowychPodnieś poziom wiedzy na temat bioprocesów dzięki usługom w zakresie stabilności i testowania pożywek do hodowli komórkowych

Podnieś poziom wiedzy na temat bioprocesów dzięki usługom w zakresie stabilności i testowania pożywek do hodowli komórkowych

Na szybko zmieniającym się rynku biofarmaceutycznym optymalizacja zasobów jest niezbędna do osiągnięcia sukcesu. Zlecając nam badania stabilności i testowanie nośników, możesz skupić się na swoich głównych celach, zapewniając jednocześnie, że Twoje produkty spełniają najwyższe standardy jakości i niezawodności. Nasze kompleksowe usługi w zakresie stabilności i testowania nośników mają na celu usprawnienie procesów, przyspieszenie realizacji projektów i zapewnienie wglądu niezbędnego do podejmowania świadomych decyzji i optymalizacji procesów. Współpracuj z nami, aby wykorzystać zarówno sprawdzone, jak i innowacyjne metody testowania, w tym naszą najnowocześniejszą usługę pobierania odcisków palców pożywek do hodowli komórkowych, zapewniającą niezrównaną dokładność.

Kobieta naukowiec pracująca w laboratorium

Usługa stabilności nośników

Gdy produkty niestandardowe wymagają ustalenia i wsparcia przypisanej daty ważności, możemy zainicjować badanie stabilności w koordynacji z wytwarzaniem produktu hodowli komórkowej. Wygenerowane przez nas dane pozwalają na podjęcie właściwej decyzji dotyczącej przypisania okresu trwałości produktu. Nasze indywidualne podejście obejmuje:

  • Konsultacje indywidualne w celu zdefiniowania protokołu badania
  • Wybór protokołu dla punktów czasowych badania, temperatur przechowywania i testów wykraczających poza specyfikacje produktu
  • Usługi badawcze dostępne dla płynnych i suchych proszkowych pożywek do hodowli komórkowych, pasz, suplementów i roztworów buforowych

Ponieważ niezawodność jest koniecznością, dokonujemy przeglądu i porównania wszystkich danych z wartościami punktu początkowego, w oparciu o testy, które są zgodne z tymi samymi standardami, co testy dopuszczenia produktu do obrotu. Poważne zmiany są zgłaszane po ich wykryciu. Otrzymasz raport z wynikami testów w pośrednich punktach czasowych i na zakończenie badania.

Naukowiec przeprowadzający testy w środowisku laboratoryjnym

Usługa testowania pożywek

Oferujemy również analizę wartości odżywczych nieużywanych lub zużytych płynnych pożywek do hodowli komórkowych, suplementów i pasz. Nasza usługa testowania zapewnia dane dotyczące składników odżywczych potrzebne do optymalizacji bioprocesu. Testy mogą być wykonywane na naszych produktach GMP i/lub ImMEDIAte ADVANTAGE®.

Aby omówić swoje potrzeby i otrzymać wycenę, skontaktuj się z nami już dziś. Nasze usługi w zakresie stabilności i testowania nośników są wykonywane jako usługi globalne, a czas realizacji różni się w zależności od zakresu projektu.

Testowanie dostosowane do potrzeb, które zapewnia wiarygodne dane

Oferujemy kompleksowy zakres standardowych i opcjonalnych testów, które pomogą Ci osiągnąć cele związane z rozwojem procesu i produktu.

  • Standardowe testy specyfikacji uwalniania produktu: Wygląd, pH, osmolalność, endotoksyna, obciążenie biologiczne, rozpuszczalność
  • Testy opcjonalne: Promocja wzrostu, Gęstość, Aminokwasy (nie cysteina), Cysteina, Pluronic, Kwasy tłuszczowe, Cholesterol, Wilgotność (KF), Glukoza, Mętność, Pierwiastki śladowe, Mykoplazma, Pierwiastki standardowe
Cząsteczki wyłaniające się z odcisku palca na różowym tle

Cell Culture Media Fingerprinting

Zmienność składu pożywek do hodowli komórkowych w poszczególnych partiach może zagrozić wydajności procesu i jakości produktu. Nasza usługa CCM Fingerprinting zapewnia jednoczesną kwantyfikację ponad 100 składników pożywek z niezrównaną dokładnością i wydajnością. Wdrożyliśmy tę innowacyjną metodę analityczną jako część naszej niestandardowej oferty usług produkcji pożywek do hodowli komórkowych, umożliwiając szybką i niezawodną kwantyfikację składników i identyfikację pożywek.

Kluczowe korzyści

  • Oszczędność czasu i kosztów: Minimalizuje potrzebę wielokrotnego testowania i znacznie skraca czas testowania do 50%
  • Bezpieczeństwo i pewność: Informacje o produktach degradacji, składnikach o niskiej i wysokiej zawartości
  • Zwiększona pewność: Wiarygodne oznaczenie ilościowe składników, względne lub bezwzględne 
  • Wysoka czułość i selektywność: Wykrywa związki o stężeniu tak niskim jak 1 ng/mL i konkretne związki będące przedmiotem zainteresowania, nawet jeśli współwystępują z innymi

Znajdź więcej szczegółowych informacji na temat tej nowatorskiej analizy w naszym artykule technicznym "Cell Culture Media Fingerprinting: Zapewnienie tożsamości, spójności i jakości".



Powiązane zasoby



Zaloguj się, aby kontynuować

Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

Nie masz konta użytkownika?

Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.