验证服务水平

满足全球监管的要求需要高水平的专业知识和咨询支持，其中的验证通常涉及多个步骤。为了帮助您选择正确的验证包，BioReliance^®验证服务提供了两个级别的服务，以实现更高的价值和更好的体验。我们的标准化包具有以下优势，让您更加轻松：

• 清晰且可预测的预算
• 极其简化的服务选择，在正确的时间和开发阶段
• 全球统一测试
• 基于我们对专家测试、合规性和支持的商标承诺，尽可能提供更多您所需要的帮助

无论选择哪种，我们的验证专家都会与您同在。

从经典或高阶包进行选择

我们已从一开始就通过两个预定义的服务级别来简化您的流程。

• 经典版：依靠我们获取指导。我们将按照最高的质量标准来完成您验证研究所需的一切。
• 高阶版：让我们一起合作。我们将就您的具体要求进行讨论，并定制适合于您高阶需求和复杂研究的验证计划。

服务级别比较图表

服务级别比较图表	经典版	高阶版
满足适用的全球监管期望	✓	✓
监管咨询/查询协助	✓	✓
在线支持	✓	✓
来自项目管理团队的电话呼入支持	✓	✓
测试定制化1	-	✓
细菌截留和兼容性研究条件	工艺持续最高48小时 低温和室温	最高工艺持续时间 最高工艺温度：
可萃取物研究条件	符合行业指南的标准模型流	自定义
完整性测试	1个产品批次	3个产品批次
模板化档案	✓	-
定制化档案	-	✓
档案修改	1 在特定项2	高达3 完整文件
验证总结报告3	-	✓

¹ 经典测试涵盖具有定义研究参数的预定工艺条件范围。高阶测试则提供更高水平的定制，包括工艺条件、
更多的测试设备/资源和更复杂的研究要求。
² 药物产品和工艺信息项。
³ 当订购了两项或更多的服务时，验证总结报告会进行整合。

通过BioReliance^®验证服务发现更简单的方法。联系我们索取报价或就适合于您的服务级别进行讨论。

选择正确的验证服务

相关产品资源

数据说明书：服务级别对应的测试参数
BioReliance^®验证服务全球手册