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NEP Control HKSA- PyroMAT® System MAT

for use with PyroMAT® System

Synonym(e):

NEP, NEP-Kontrolle

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Über diesen Artikel

NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116130
Suitability:
pyrogenic bacteria
Manufacturer/tradename:
PyroMAT®
Application(s):
pharmaceutical
pyrogen testing
Storage temp.:
2-8°C

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product line

PyroMAT®

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manufacturer/tradename

PyroMAT®

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

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for use with PyroMAT® System

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ambient

storage temp.

2-8°C

suitability

pyrogenic bacteria

General description

Das PyroMAT® System nutzt kryokonservierte humane monozytische Mono-Mac-6(MM6)-Zellen als Quelle für Monozyten. Die Reaktion auf die gesamte Bandbreite von Pyrogenen, einschließlich endotoxische und nichtendotoxische Pyrogene (NEP), wird durch die Messung von Interleukin-6 (IL-6), das von den Mono-Mac-6-Zellen erzeugt wird, mittels ELISA bestimmt.
NEP-Kontrolle HKSA ist eine durch Hitze abgetötete Aufbereitung von Staphylococcus aureus, die in lyophilisierter Form bereitgestellt wird. HKSA ist ein nichtendotoxisches Pyrogen (NEP), das den TLR2-Rezeptor von Monozyten aktiviert und als Positivkontrolle mit dem PyroMat® System eingesetzt werden kann (Monozytenaktivierungstest für den Pyrogennachweis).

Application

NEP-Kontrolle von durch Hitze abgetöteten Staphylococcus aureus kann mit dem PyroMAT® System als Positivkontrolle verwendet werden. Sie wird zur produktspezifischen Validierung (PSV) eingesetzt und für Routineprüfungen zum Aufzeigen, dass das System nichtendotoxische Pyrogenverunreinigungen in Pharmazeutika nachweisen kann.

Biochem/physiol Actions

TLR-2-Agonist

Features and Benefits

Endotoxinfreies Produkt mit passender Konzentration zur Verwendung in MAT

Preparation Note

Ungeöffnete Fläschchen bei 2–8 °C aufbewahren
Ungeöffnete Fläschchen nach dem Verfallsdatum nicht verwenden
Resuspendierte Aliquote bei -20 °C aufbewahren
Die Haltbarkeit von Aliquoten steht im technischen Datenblatt

Legal Information

PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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MATFLAGELLINPYR0MATKITMATPAM3CSK4
description

Non-endotoxin pyrogen control of heat killed Staphyloccus aureus for use in monocyte activation test

description

Non-endotoxin pyrogen control of flagellin for use in monocyte activation test

description

kit containing all reagents to perform the Monocyte Activation Test (MAT) for Pyrogen testing, including the IL-6 Standard (control) and IL-6 ELISA kit, suitable for pyrogen testing

description

for use with PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

manufacturer/tradename

PyroMAT®

suitability

pyrogenic bacteria

suitability

pyrogenic bacteria

suitability

-

suitability

pyrogenic bacteria

compatibility

configured for PyroDetect System, configured for PyroMAT® System

compatibility

configured for PyroDetect System, configured for PyroMAT® System

compatibility

configured for PyroMAT®

compatibility

for use with PyroMAT®

Quality Level

400

Quality Level

400

Quality Level

400

Quality Level

400

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

application(s)

pharmaceutical, pyrogen testing

application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

storage temp.

2-8°C

storage temp.

−20°C

storage temp.

2-8°C

storage temp.

2-8°C


Lagerklasse

11 - Combustible Solids

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

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Acute Tox. 4 Oral



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