MATHKSA
NEP Control HKSA- PyroMAT® System MAT
for use with PyroMAT® System
Synonym(e):
NEP, NEP-Kontrolle
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Über diesen Artikel
NACRES:
NA.24
UNSPSC Code:
41116130
Suitability:
pyrogenic bacteria
Manufacturer/tradename:
PyroMAT®
Application(s):
pharmaceutical
pyrogen testing
pyrogen testing
Storage temp.:
2-8°C
Technischer Dienst
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Unterstützung erhaltenQuality Segment
product line
PyroMAT®
packaging
pkg of 1 vial
manufacturer/tradename
PyroMAT®
application(s)
pharmaceutical
pyrogen testing
compatibility
for use with PyroMAT® System
shipped in
ambient
storage temp.
2-8°C
suitability
pyrogenic bacteria
General description
Das PyroMAT® System nutzt kryokonservierte humane monozytische Mono-Mac-6(MM6)-Zellen als Quelle für Monozyten. Die Reaktion auf die gesamte Bandbreite von Pyrogenen, einschließlich endotoxische und nichtendotoxische Pyrogene (NEP), wird durch die Messung von Interleukin-6 (IL-6), das von den Mono-Mac-6-Zellen erzeugt wird, mittels ELISA bestimmt.
NEP-Kontrolle HKSA ist eine durch Hitze abgetötete Aufbereitung von Staphylococcus aureus, die in lyophilisierter Form bereitgestellt wird. HKSA ist ein nichtendotoxisches Pyrogen (NEP), das den TLR2-Rezeptor von Monozyten aktiviert und als Positivkontrolle mit dem PyroMat® System eingesetzt werden kann (Monozytenaktivierungstest für den Pyrogennachweis).
NEP-Kontrolle HKSA ist eine durch Hitze abgetötete Aufbereitung von Staphylococcus aureus, die in lyophilisierter Form bereitgestellt wird. HKSA ist ein nichtendotoxisches Pyrogen (NEP), das den TLR2-Rezeptor von Monozyten aktiviert und als Positivkontrolle mit dem PyroMat® System eingesetzt werden kann (Monozytenaktivierungstest für den Pyrogennachweis).
Application
NEP-Kontrolle von durch Hitze abgetöteten Staphylococcus aureus kann mit dem PyroMAT® System als Positivkontrolle verwendet werden. Sie wird zur produktspezifischen Validierung (PSV) eingesetzt und für Routineprüfungen zum Aufzeigen, dass das System nichtendotoxische Pyrogenverunreinigungen in Pharmazeutika nachweisen kann.
Biochem/physiol Actions
TLR-2-Agonist
Features and Benefits
Endotoxinfreies Produkt mit passender Konzentration zur Verwendung in MAT
Preparation Note
Ungeöffnete Fläschchen bei 2–8 °C aufbewahren
Ungeöffnete Fläschchen nach dem Verfallsdatum nicht verwenden
Resuspendierte Aliquote bei -20 °C aufbewahren
Die Haltbarkeit von Aliquoten steht im technischen Datenblatt
Ungeöffnete Fläschchen nach dem Verfallsdatum nicht verwenden
Resuspendierte Aliquote bei -20 °C aufbewahren
Die Haltbarkeit von Aliquoten steht im technischen Datenblatt
Legal Information
PYROMAT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Lagerklasse
11 - Combustible Solids
Flammpunkt (°F)
Not applicable
Flammpunkt (°C)
Not applicable
Signalwort
Warning
Gefahrencodes
Sicherheitshinweise
Hazard Classifications
Acute Tox. 4 Oral
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