Feste Formulierung: In pharmazeutischen Darreichungsformen verwendete Hilfsstoffe
Feststoffformulierungen gehören zu den etabliertesten Darreichungsformen in der Pharmazie. Dennoch kann der Weg zur Marktreife durch kritische Hindernisse wie die Stabilität von pharmazeutischen Wirkstoffen (API), Freisetzungskinetik und Einschränkungen der Bioverfügbarkeit versperrt sein. Unsere hochwertigen pharmazeutischen Rohstoffe und funktionalisierten Hilfsstoffe bilden ein umfassendes Portfolio, das alle Ihre dringlichsten Herausforderungen bei der Herstellung fester Formulierungen angeht.
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Parteck® Funktionelle Hilfsstoffe: Für die Entwicklung fester Formulierungen
Bei der Entwicklung einer festen Darreichungsform sind viele Faktoren zu berücksichtigen: der pharmazeutische Wirkstoff (API), die Verbesserung der Bioverfügbarkeit, die Freisetzungskinetik, die spezifische Dosierung, die Verpackung, die Haltbarkeit und vieles mehr. Hilfsstoffe sind das Rückgrat einer Formulierung und beeinflussen die endgültigen Formulierungseigenschaften wie Verarbeitbarkeit, Stabilität und Leistung. Daher ist es wichtig, einen Hilfsstoff mit der richtigen Funktionalität und von hoher Qualität zu finden.
Unsere funktionellen Hilfsstoffe von Parteck® wurden mit Blick auf diese Herausforderungen der Formulierer entwickelt und verfügen über zusätzliche Funktionalitäten, die über die von Standard-Hilfsstoffen hinausgehen. Diese Hilfsstoffe sind partikeloptimiert und weisen einzigartige Partikeleigenschaften auf, die auf Tablettierungsprozesse, spezifische Wirkstoffabgabetechnologien oder die Verbesserung der Löslichkeit zugeschnitten sind. Auf diese Weise gewährleisten unsere funktionellen Parteck®-Hilfsstoffe eine hervorragende Leistung bei der Entwicklung und Herstellung von Formulierungen. Unterstützt durch das Emprove® Programm mit seiner strengen Qualitätskontrolle sowie der regulatorischen Unterstützung und Dokumentation tragen Parteck® Hilfsstoffe dazu bei, Ihre Zulassungsverfahren zu beschleunigen.
Ein umfassendes Angebot an funktionellen Hilfsstoffen, die eine hohe Tablettenhärte bei geringen Druckkräften, kurze Zerfallszeiten sowie hohe und niedrige Wirkstoffdosierungen ermöglichen, ist das Ziel:
- Direktverpressung
- Granulierung
- Tablettenüberzüge
Partikeloptimierte Hilfsstoffe, die auf verschiedene Verabreichungswege ausgerichtet sind, mit dem Ziel, Ihre gewünschte Freisetzungskinetik zu unterstützen:
- Orale Formulierungen mit verzögerter Freisetzung
- Oral zerfallende Tabletten (ODT)
- Trockenpulverinhalation
Innovative Hilfsstoffe, die eine Vielzahl von Ansätzen zur Löslichkeitsverbesserung unterstützen, um die Löslichkeit von Wirkstoffen durch die Formulierung zu verbessern:
- Heißschmelzextrusion
- Sprühtrocknung
- Lösungsverstärker
- Anorganische Wirkstoffträger
Spezialisierte Hilfsstoffe für die additive Fertigung, die speziell auf die pharmazeutische Industrie abzielen, mit einem Fokus auf schmelzbasierte 3D-Drucktechnologien wie:
- Melt-Drop-Deposition
Portfolio von Hilfsstoffen, die für eine hervorragende Leistung im Continuous Manufacturing optimiert sind:
- Parteck® LM selbstschmierender Füllstoff/Binder
- Parteck® Hilfsstoffreihe für die Direktverpressung und Trockengranulation
- Parteck® M Mannitol für die Doppelschneckengranulation
Plattformtechnologie auf der Basis von mesoporösem Siliziumdioxid zur Verbesserung der Formulierungseffizienz und zur Verringerung des Risikos von Festkörperschwankungen während der Arzneimittelentwicklung durch:
- Stabilisierung instabiler Polymorphe
- Optimierung der Festkörpereigenschaften von Wirkstoffen
Zudem können Sie sich auf unser branchenführendes Emprove® Programm, um den komplexen regulatorischen Herausforderungen von heute mit einer hervorragenden Kombination aus umfassender Dokumentation und Transparenz zu begegnen. Unsere hochwertigen Rohstoffe, unser Fachwissen über gesetzliche Vorschriften und unser engagierter Support bieten Ihnen alles, was Sie brauchen, um die Qualifizierung von Lieferanten zu vereinfachen, Prozesse zu beschleunigen und Ihre Gesamtbetriebskosten zu senken.
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