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Umweltüberwachung und Simulation aseptischer Prozesse

Mikrobielle Luftkeimsammler

Unsere Luftkeimsammler basieren auf verschiedenen Prinzipien, die eine technologische Auswahl ermöglichen, die Ihren Anforderungen an die Umweltüberwachung entspricht. Wir bieten Produkte, die speziell für explosionsgefährdete Bereiche, Reinräume und Isolatoren sowie für die Überwachung von Druckgasen entwickelt wurden. Unsere einfach zu bedienenden Überwachungssysteme sind für viele Umweltüberwachungsanforderungen konzipiert.

Der neue MAS-100 Sirius^® tragbare mikrobielle Luftkeimsammler verbessert die aktive Luftüberwachung in hochwertigen Reinräumen und macht sie zuverlässiger und bequemer als je zuvor. Dieser Luftkeimsammler wurde für eine digitale Umgebung entwickelt und unterstützt Datenintegrität und vollständige Rückverfolgbarkeit, um die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.
Der MAS-100 VF^® aktive Luftkeimsammler ist speziell für kontrollierte Umgebungen konzipiert. Sein kompaktes Design und seine einfache Handhabung machen ihn ideal für die Überwachung der Umweltqualität.
Der MAS-100 Atmos^® Druckgas-Probenehmer ist einfach, sicher und konform mit 21 CFR Part 11 und ermöglicht die einfache und automatische Erkennung von mikrobieller Kontamination in Gasen.
ICR und ICRplus settle-plates zeichnen sich durch ein hohes Füllvolumen von 30 ml in 90 mm Platten aus. Sie sind gammabestrahlt und dreifach verpackt, wodurch sie sich sowohl für die aktive Luftüberwachung mit MAS-100^® Luftprobennehmern als auch für die passive mikrobielle Luftprobenahme in Isolatoren und Reinräumen eignen.

Oberflächen- und Personenüberwachung

Wir bieten eine große Auswahl an Platten, die auf die Umweltüberwachung in Isolatoren und kritischen Reinräumen zugeschnitten sind, einschließlich der nicht verschließbaren ICR und der verschließbaren ICRplus Kontaktplatten mit TSA + LTHTh.

ICR-Kontaktplatten sind so konzipiert, dass sie das Risiko einer Kontamination minimieren, da sie in Reinräumen hergestellt werden. Die abschließbaren ICRplus/RTplus-Versionen können sicher für die Inkubation unter aeroben, mikroaerophilen oder anaeroben Bedingungen transportiert werden.
ICR Tupfer sind für Abwesenheitstests auf trockenen Oberflächen in Isolatoren und Reinräumen konzipiert, die für die Oberflächen- und Personenüberwachung schwer zugänglich sind. Zu den Hauptmerkmalen gehören:

Isolator- und RABS-Lösungen

Isolatoren und RABS sind so konzipiert, dass der menschliche Kontakt während der kontrollierten Fertigung ausgeschlossen ist.

Die MAS-100 Iso MH^® mikrobieller Luftkeimsammler wurde für höchste Sammelleistung und Sicherheit in Isolatoren entwickelt. Für nur eine einzige Probenahmestelle in Ihrem Grade A-Bereich bieten wir den MAS-100 Iso NT^® Luftprobennehmer.
IsoBag^® schnelle Transferlösung ermöglicht den sicheren und schnellen Transfer von Kulturmedien in Isolatoren und kritische Bereiche. Die IsoBag^® -Lösung beschleunigt die Umweltüberwachung in aseptischen Produktionsisolatoren, indem sie gebrauchsfertige, gammabestrahlte Kontakt- oder Absetzplatten zur sofortigen Verwendung bereitstellt.

Kulturmedien für die Simulation aseptischer Prozesse

Unsere bestrahlten, dreifach verpackten granulierten Medien oder gebrauchsfertigen Medien zerstreuen die Bedenken über die Beeinträchtigung validierter Prozesse während Medienfüllversuchen.

Granulierte Nährmedien, sorgfältig formuliert, ermöglichen es pharmazeutischen Herstellern, effiziente Medienabfüllversuche mit minimalen Risiken durchzuführen.
Gebrauchsfertige Nährmedien, wie z.B. Tryptic Soy Broth (TSB) und Vegetable Peptone Broth (VPB), werden im Autoklaven sterilisiert und in einem zweistufigen Verfahren vorfiltriert, um ihre Qualität sicherzustellen.