Software de registro de teste eletrônico M-Trace®
O M-Trace® Software & Mobile App é o seu companheiro de CQ digital em conformidade com o 21 CFR Parte 11 para testes de esterilidade, para uma rastreabilidade de dados confiável e eficiente! Assista aos vídeos para saber mais e veja como um teste de esterilidade totalmente rastreável, confiável e eficiente, realizado com a ajuda do software M-Trace®, poderia ser em suas instalações.
Apresentação ao seu companheiro de CQ digital M-Trace®
Experimente um teste de esterilidade usando a solução M-Trace®
Preenchendo a lacuna nos testes de esterilidade: Rastreabilidade e conformidade com o 21 CFR Parte 11
Ao fornecer orientação passo a passo e registrar os dados automaticamente em tempo real, o sistema M-Trace® oferece uma maneira conveniente e confiável de cumprir os requisitos regulamentares relativos à rastreabilidade e à integridade dos dados.
- Conecte o software M-Trace® à(s) sua(s) bomba(s) Steritest® Symbio atual
- Execute o software de qualquer computador usando o gerenciamento centralizado de usuários para Microsoft Windows
- Beneficie-se da conformidade aprimorada com a norma 21 CFR parte 11 graças à função de trilha de auditoria
- Assegure a rastreabilidade total e a conformidade normativa com o registro automático, completo e em tempo real dos dados de cada um dos seus testes de esterilidade
- Aumento da segurança do processoli>Aumentar a segurança do processo com fluxos de trabalho guiados e alertas de desvio
- Melhorar a eficiência eliminando a documentação em papel e digitalizando os processos de registro e revisão
- Facilitar o controle automatizado do seu Steritest® Symbio e maior conectividade dos dados de teste com o ambiente de TI do laboratório (um único software para controlar todas as bombas)
- Simplifique o treinamento dos operadores com instruções abrangentes em tempo real
Obtenha controle total de todo o seu fluxo de trabalho de testes de esterilidade
Conecte dados de qualquer lugar
Conecte informações sobre amostras, consumíveis, pontos ou dispositivos de teste e resultados de testes do laboratório ou de qualquer lugar com o aplicativo móvel M-Trace®.
Validar qualquer etapa do método (por exemplo, usando a função de controle de voz)
Confirme a execução correta de uma etapa de trabalho por controle de voz ou por comunicação máquina a máquina para permitir a documentação em tempo real enquanto suas mãos estão ocupadas com outras tarefas.
Monitore seu processo
Obtenha parâmetros do instrumento, como velocidade ou pressão da bomba, de instrumentos como a bomba Steritest® Symbio.
Gerar relatórios abrangentes
Um relatório abrangente é criado automaticamente, contendo todas as informações sobre os consumíveis usados, os incidentes ocorridos e a confirmação de que cada etapa do trabalho foi executada conforme definido.
Garantir a conformidade
Defina as funções e os direitos do usuário no sistema de gerenciamento de usuários abrangente e conveniente, em conformidade com o 21 CFR Parte 11.
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Obtenha informações técnicas adicionais sobre seu companheiro de CQ digital para testes de esterilidade e outros processos regulamentados.
Tenha acesso à análise detalhada relacionada à conformidade com o 21 CFR Parte 11 do nosso software M-Trace®.
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