Matérias-primas
adequadas
às suas necessidades.
Matérias-primas farmacêuticas/biofarmacêuticas
líderes do setor e conhecimento especializado,
adaptados para atender exatamente
às suas necessidades.
Soluções em matérias-primas SAFC® para fabricação farmacêutica e biofarmacêutica
O portfólio da SAFC® disponibiliza matérias-primas farmacêuticas e biofarmacêuticas e conhecimento especializado, adaptados para atender às suas necessidades. Nossa equipe ágil e especializada pode ajudá-lo em todas as etapas e estágios: da seleção da linhagem celular e do clone à formulação final, da etapa pré-clínica à comercialização em larga escala.
A introdução de produtos farmacêuticos e biofarmacêuticos no mercado requer um especialista de confiança que possa apoiá-lo exatamente com os produtos, serviços e conhecimentos necessários.
Saiba mais sobre os nossos produtos: Matérias-primas para bioprocessamento e formulação, cultura celular para bioprocessamento, soluções para formulação, portfólio de IFAs e folatos.
Meios, suplementos e reagentes consistentes e de alta qualidade para terapias clássicas e novas que aumentam o crescimento e a produtividade das células e são apoiados pelo melhor serviço e suporte regulatório do setor.
Matérias-primas de alta qualidade, documentação abrangente e suporte especializado para seus esforços de qualificação, avaliação de riscos e otimização de processos.
Explore nossa ampla variedade de produtos de alta qualidade e de acordo com as BPF para o desenvolvimento e a fabricação de formas de dosagem sólidas, semissólidas e líquidas para terapias de moléculas pequenas e grandes.
Suporte regulatório abrangente para ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) de alta qualidade, com o respaldo de quase 200 anos de experiência. Podemos ajudá-lo com a avaliação de novos processos, registro e arquivamento de produtos, desenvolvimento e validação de processos, síntese de padrões de referência e arquivamento regulatório.
Cultura celular para bioprocessamento
Sistema de expressão de CHO da CHOZN®
Uma plataforma de CHO para seleção rápida, fácil e sem metabolismo e aumento de escala de clones para fabricação.
A plataforma da CHOZN® inclui linhagens celulares CHO, meios e nutrientes pareados e protocolos otimizados que resultam em altos títulos previsíveis e estáveis. Essa plataforma é totalmente suportada com documentação de qualidade, tecnologia de edição de genes ZFN de fácil regulamentação e serviços de consultoria especializada.
Nutrientes e meios de cultura celular CHO
Meios CHO quimicamente definidos e prontos para uso, projetados para processos comerciais de perfusão e de batelada alimentada, permitindo altos títulos, escalabilidade robusta, qualidade superior de proteína e aceleração do tempo de chegada ao mercado.
Confie nos produtos de meios Cellvento® e EX-CELL® Advanced para:
- Alta produtividade e crescimento celular consistente
- Aumento da produtividade com a combinação certa de nutrientes
- Sucesso comprovado nos modos de lote, batelada alimentada e perfusão
- Documentação e suporte abrangentes
Serviços de laboratório ImMEDIAte ADVANTAGE®
Apoiamos a fabricação de produtos biofarmacêuticos e o desenvolvimento de processos com o tempo acelerado de receitas de meios de cultura celular personalizados e de pequeno volume.
- Formulamos meios de cultura celular de acordo com suas especificações
- Nossos serviços de aceleração agilizam os cronogramas de desenvolvimento e otimização de meios
- Nossos métodos de composição e matérias-primas qualificadas garantem a consistência e a escalabilidade de sua formulação para a fabricação em escala total e de acordo com as BPF
Meios para cultura celular compactados
Projetado para atender às suas necessidades de facilidade de uso, conveniência e segurança do operador.
Nossas matérias-primas compactadas e meios de cultura celular, incluindo o Cellvento® 4CHO e o Cellvento® 4Feed, são materiais livres de poeira e prontos para uso, com maior fluidez para melhor manuseio, segurança e processamento. Em meios de cultura celular, a vantagem da compactação está na redução significativa do tempo de dissolução.
Sacos de pó seco EZ BioPAC®
e pesagem na quantidade certa
Simplifica transferências e adições de pós a granel em todas as escalas de operação, tornando a operação mais rápida, limpa e segura.
- Permite que um único funcionário distribua facilmente quantidades específicas de pós de meios e de tampão
- Minimiza o risco de contaminação do produto e protege os funcionários
- Aumenta a segurança e a eficiência do processo
Aminoácidos modificados
(fosfotirosina, sulfo-cistina)
O sal dissódico de fosfo-L-tirosina e o sal sódico de S-sulfocisteína podem ser usados juntos, como uma única adição, possibilitando nutrientes altamente concentrados e com pH neutro.
- Simplifica os processos de batelada alimentada e reduz os picos de pH
- Permite a intensificação dos processos de cultura celular em batelada alimentada
- Permite formulações estáveis à temperatura ambiente
Soluções para cultura celular SAFC®
Desenvolvimento de processos upstream e soluções BPF atuais e adaptadas às suas necessidades, totalmente respaldadas por documentação e suporte regulatórios.
Matérias-primas para bioprocessamento e formulação
Glicose tratada com alta temperatura e tempo curto (HTST)
Evite a contaminação viral dos meios de cultura celular alimentados com glicose tratada com alta temperatura e tempo curto (HTST).
- Proporciona uma solução de ponto de origem para mitigar o risco de contaminação viral
- Permite a eliminação robusta de vírus
- Pronto para uso, rápido, esterilizado por filtração, escalonável
Endonuclease Benzonase®
Garante a remoção eficiente e compatível de DNA e RNA na produção biofarmacêutica em uma ampla variedade de condições operacionais e aplicações, incluindo:
- Purificação de vetores virais com Benzonase® endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Purificação de vacinas virais, proteínas e outros produtos biológicos com Benzonase® endonuclease Emprove® bio
- Redução da bioincrustação e da viscosidade causadas por ácidos nucleicos
A Benzonase® degrada enzimaticamente todas as formas de DNA e RNA sem afetar a atividade proteolítica e inclui nossa documentação Emprove® para dar suporte ao seu registro regulatório, garantindo conformidade, qualidade consistente e rendimentos mais altos.
Aminoácidos modificados
(fosfotirosina, sulfo-cistina)
O sal dissódico de fosfo-L-tirosina e o sal sódico de S-sulfocisteína podem ser usados juntos, como uma única adição, possibilitando nutrientes altamente concentrados e com pH neutro.
- Simplifica os processos de batelada alimentada e reduz os picos de pH
- Permite a intensificação dos processos de cultura celular em batelada alimentada
- Permite formulações estáveis à temperatura ambiente
Produtos químicos de processos críticos SAFC®
Produtos químicos de processo USP e DSP em uma variedade de graus de qualidade, formatos e opções de embalagem, com o suporte de nossos especialistas técnicos e regulatórios e documentação completa.
Portfólio de IFAs e folatos
IFAs complexos e de alta potência
Portfólio completo de soluções em matérias-primas padrão e personalizadas para produtos farmacêuticos e biológicos, abrangendo todo o processo de desenvolvimento de medicamentos, desde a síntese de IFAs químicos e biológicos até à formulação final.
Metafolin®/Arcofolin™ L-Methylfolate
Metafolin® e Arcofolin™ L-Methylfolate são as formas superiores de suplementação de folato, pois são diretamente biodisponíveis, oferecendo excelente estabilidade, alta solubilidade e biodisponibilidade superior em comparação com o ácido fólico.
- O Arcofolin™ oferece um nível mais alto de folato ativo, alta pureza e solubilidade aprimorada em água.
- Desenvolvido por especialistas com 60 anos de experiência no campo de folatos reduzidos e fabricado em uma instalação de última geração com um excelente histórico de BPF atuais.
Soluções em formulação
Excipiente funcional Parteck® MXP
Excipiente à base de álcool polivinílico para extrusão por fusão a quente (HME) para solucionar desafios de formulação com IFAs de baixa solubilidade.
- Totalmente em conformidade com as farmacopeias dos EUA, UE e Japão.
- Aumenta a solubilidade do IFA
- Permite cargas de medicamento estáveis de 30% ou mais para uma ampla variedade de IFAs
- Apresenta alta termoestabilidade (acima de 200 °C), ampliando assim a faixa de IFA aplicável
Produtos granulados para líquidos Glycine Emprove® Expert
Excipiente de grau BPF com maior fluidez para melhor manuseio, segurança e processamento, projetado para atender às suas necessidades de facilidade de uso, conveniência e segurança do operador
- Reduz o comportamento de aglomeração
- Fornece um material pronto para uso e livre de poeira
- Totalmente em conformidade com a farmacopeia da UE, Reino Unido, Japão e EUA
- Suportado pela documentação Emprove® e pelo certificado EXCiPACT™
Excipiente meglumina
A meglumina melhora a solubilidade, a biodisponibilidade e a estabilidade do IFA em formulações sólidas e líquidas.
Nossos graus Emprove® API e Emprove® Essential atendem aos mais altos padrões de qualidade e às necessidades dos fabricantes de medicamentos, das autoridades regulatórias e dos pacientes.
Plataforma de polímeros SynBiosys® para liberação sustentada de produtos biológicos
Reduza a frequência de dosagem de medicamentos para o paciente com uma nova tecnologia polimérica de administração de medicamentos que permite formulações de liberação sustentada para praticamente qualquer classe de IFA biológico.
- Reduz a frequência de dosagem e mantém os medicamentos em níveis terapêuticos por mais tempo, para melhorar a adesão do paciente
- Adequado para grandes ingredientes farmacêuticos ativos biológicos
- Escalável e facilmente ajustável a requisitos específicos
- Segurança clinicamente comprovada
Programa e dossiês Emprove®: Transparência total no fornecimento
O portfólio SAFC® de mais de 400 matérias-primas e materiais de partida oferece uma documentação abrangente que atende aos requisitos regulatórios atuais e prevê os futuros.
Os dossiês Emprove® simplificam e aceleram seus processos:
- Acelerando a preparação da aprovação
- Aumentando a transparência do fornecimento e facilitando os processos de qualificação
- Respaldando a avaliação, o gerenciamento e a mitigação de riscos
mPredict™: Serviço de previsão de cocristais – Aprimorando a solubilidade de IFAs com IA
Soluções com tecnologia de IA para uma formulação mais rápida de medicamentos
- Prevê a capacidade de formulação no início do desenvolvimento do medicamento
- Reduz os requisitos experimentais e de IFA
- Aproveita a IA para ajudá-lo a formular novas IFAs com mais eficiência
Excipientes de formulação SAFC®
Um amplo portfólio de excipientes e soluções de administração de medicamentos para ajudar a acelerar sua jornada até o mercado, com o suporte de dossiês regulatórios abrangentes.
Serviços de valor agregado
Programa Emprove® – A maneira inteligente de dominar a conformidade e o controle
Complementando nosso portfólio de produtos, o programa Emprove® oferece acesso conveniente a informações técnicas, regulatórias e de fornecimento confiáveis e detalhadas nos dossiês Emprove® para dar suporte à continuidade da avaliação de riscos e simplificar o processo de aprovação regulatória.
Matérias-primas críticas
Nosso portfólio personalizado de matérias-primas críticas de alta qualidade fornece a documentação e a experiência de que você precisa para atender aos rigorosos requisitos regulamentares e reduzir os riscos em todos os aspectos do desenvolvimento e da fabricação de medicamentos.
Serviços de desenvolvimento de meios personalizados
Nossos serviços de desenvolvimento de meios identificam uma solução de meio personalizada que atende aos seus objetivos de crescimento celular, título, perfil de qualidade de proteínas, bem como requisitos de meio, nutrição e perfusão.
Segurança e sustentabilidade
Sustentabilidade
Estamos comprometidos com a redução do impacto ambiental e com o avanço de práticas científicas sustentáveis por meio do desenvolvimento de produtos mais ecológicos, processos com eficiência energética, reciclagem, embalagens sustentáveis e estratégias de redução de resíduos.
Segurança de suprimentos
Sabemos que você precisa de um fornecedor focado na robustez e resiliência do suprimento, que possa atender às suas necessidades em constante mudança e ajudá-lo a se preparar para as mudanças nas regulamentações e para operações comerciais mais sustentáveis. Nossa abordagem multifacetada e global inclui:
- Planejamento de continuidade de negócios e planejamento de recuperação de desastres
- Gestão de risco de fornecedores
- Mapeamento da cadeia de suprimentos
REUNIMOS 6 DAS PRINCIPAIS MARCAS DE LIFE SCIENCE DO MUNDO PARA AJUDÁ-LO A SOLUCIONAR OS MAIORES DESAFIOS DAS CIÊNCIAS BIOLÓGICAS.
Materiais para laboratório e produção
Produtos farmacêuticos/biofarmacêuticos especializados e serviços de CTDMO
Produtos analíticos
Soluções em água para laboratório
Serviços de teste de contrato
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