[Passa al contenuto](https://www.sigmaaldrich.com#main-content) [](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it) Prodotti Carrello0 CHIT Prodotti ProdottiApplicazioniServiziRisorseSupporto [Login / Registrati](https://www.sigmaaldrich.com/oidc-sign-in) [Ricerca di ordini](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/order-lookup) [Ordine rapido](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/quick-order) Carrello0 [Home](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it)[Applicazioni](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/applications)[Analisi microbiologiche](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/applications/microbiological-testing)Test *sui micoplasmi* nel settore farmaceutico # Test *sui micoplasmi* nel settore farmaceutico Slide 1 of 2  __Terreni di coltura liquidi pronti all’uso per l’analisi *dei micoplasmi*__  __Terreni di coltura solidi pronti all’uso per l’analisi *dei micoplasmi*.__ La contaminazione *da micoplasmi* è un problema diffuso e ricorrente per molti sistemi di coltura cellulare nella ricerca nel campo delle scienze della vita e nell’industria farmaceutica. I micoplasmi possono raggiungere titoli elevati nei terreni di coltura senza mostrare i tipici segni di contaminazione batterica, come la torbidità. I loro effetti sulle cellule in coltura includono alterazioni del metabolismo, rallentamento della proliferazione e aberrazioni cromosomiche. In sintesi, la contaminazione *da micoplasmi* compromette la validità dei dati relativi alle linee cellulari interessate e dei risultati nella ricerca nel campo delle scienze della vita. Ciò rende i test *per i micoplasmi,* e quindi il mantenimento di colture cellulari prive di contaminazione, fondamentali per la ricerca basata sulle cellule e per la produzione di beni in cui la salute dei consumatori è una preoccupazione primaria. [Richiedi informazioni](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/campaigns/mycoplasma-more-information) * * * ## Prodotti correlati Slide 1 of 6 1 of 2 [ \ Millipore \ 1.46311 \ FREY Liquid Medium](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/product/mm/146311) Visualizzazione rapida [ \ Millipore \ 1.46180 \ FRIIS Liquid Medium](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/product/mm/146180) Visualizzazione rapida [ \ Millipore \ 1.46452 \ HAYFLICK Liquid Medium](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/product/mm/146452) Visualizzazione rapida [ \ Millipore \ 1.46006 \ FREY Agar](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/product/mm/146006) Visualizzazione rapida [ \ Millipore \ 1.46007 \ Agar FRIIS](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/product/mm/146007) Visualizzazione rapida [ \ Millipore \ 1.46029 \ Agar HAYFLICK](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/product/mm/146029) Visualizzazione rapida * * * ## Categorie in primo piano [](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media) [Terreni di coltura microbica](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/products/industrial-microbiology/microbial-culture-media) Un terreno di coltura microbico è una miscela di sostanze che favorisce e sostiene la crescita e la differenziazione dei microrganismi. 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Diverse specie, ad esempio *M. pneumoniae*, sono patogene e causano polmonite e altri disturbi respiratori nell’uomo. Si presume che *M. genitalium* sia coinvolto nelle malattie infiammatorie pelviche. Essendo batteri privi di parete cellulare, i micoplasmi non sono sensibili alle penicilline né ad altri antibiotici che agiscono su questa struttura. Per stabilizzare le loro membrane citoplasmatiche, la maggior parte dei micoplasmi necessita di steroli, che assorbono dall’ambiente circostante, solitamente sotto forma di colesterolo proveniente dai loro ospiti animali. Molti ceppi *di Mycoplasma* sono inoltre tolleranti a una varietà di altri antibiotici. [](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) [Cerchi informazioni più specifiche?](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) Visita la nostra sezione di ricerca documenti per schede tecniche, certificati e documentazione tecnica. [Trova documenti](https://www.sigmaaldrich.com/documents-search) ## Fonti di contaminazione *da micoplasmi* Le fonti di contaminazione *da micoplasmi* in laboratorio e nei processi produttivi sono molto difficili da controllare. Alcune specie sono presenti sulla pelle umana e possono essere introdotte nelle colture a causa di pratiche asettiche inadeguate. Inoltre, i micoplasmi possono essere introdotti tramite integratori contaminati, come il siero fetale bovino o, più comunemente, per trasmissione da altre colture cellulari contaminate. Una volta che una coltura cellulare contiene micoplasmi, questi microbi possono diffondersi rapidamente e contaminare altre aree del laboratorio attraverso aerosol e particelle generate durante la manipolazione delle colture. Il rigoroso rispetto delle buone pratiche asettiche di laboratorio è fondamentale, e si raccomanda vivamente di effettuare test di routine sulle colture per un controllo efficace della contaminazione da micoplasmi nelle aree di produzione. ## Perché effettuare test *per il Mycoplasma* nell’industria farmaceutica? Gli stabilimenti biofarmaceutici che utilizzano cellule eucariotiche per la produzione di vaccini devono sottoporre a test le proprie banche cellulari, i lotti di semi-virus e i vaccini sfusi per verificare la presenza di contaminazione da *micoplasmi*. Le specie appartenenti a questo genere batterico infettano le cellule eucariotiche, compromettendone la crescita e il metabolismo. Quando i micoplasmi interferiscono con la produzione dei vaccini, ciò può influire sulla qualità e sulla resa delle proteine e, cosa ancora più importante, causare effetti collaterali nei pazienti a cui viene somministrato il prodotto vaccinale finale. La contaminazione dei bioreattori da micoplasmi può comportare una significativa perdita di tempo, materiali e ricavi, a meno che non venga individuata nelle prime fasi del processo di produzione. In assenza di rigorose procedure di analisi, la contaminazione *da micoplasmi* dei lotti di produzione biofarmaceutica è estremamente difficile da individuare, poiché la presenza di micoplasmi non comporta generalmente variazioni del pH né torbidità visiva nei terreni di coltura. Il metodo di analisi *dei micoplasmi* previsto dalla farmacopea prevede sia test di coltura che test con cellule indicatrici per il rilevamento. Se per l’analisi vengono utilizzati solo due terreni di coltura, si raccomanda di impiegare in combinazione i terreni FREY e FRIIS. ## Metodi di analisi *dei micoplasmi* È importante sottoporre a test per la ricerca dei micoplasmi i prodotti biofarmaceutici, i vaccini, le colture cellulari e le colture virali in varie fasi del controllo di qualità. I tre metodi di analisi più comuni sono: - Coltura *dei micoplasmi*, in cui i terreni di coltura batterici ottimizzati per i micoplasmi vengono inoculati con i campioni da analizzare - Metodi di colorazione del DNA, in cui i nuclei dei micoplasmi vengono controcolorati con Hoechst o DAPI e osservati al microscopio a fluorescenza - PCR (reazione a catena della polimerasi) per amplificare il DNA batterico qualora nel campione siano presenti micoplasmi ## Flusso di lavoro per l'individuazione dei micoplasmi secondo EP 2.6.7 e USP 63  \* Nei giorni successivi all’inoculazione, effettuare una subcoltura di ciascun terreno liquido inoculando 0,2 mL su almeno 1 piastra di ciascun terreno solido. Ripetere la procedura tra il 6° e l’8° giorno, poi nuovamente tra il 13° e il 15° giorno e ancora tra il 19° e il 21° giorno del test. Osservare i terreni liquidi ogni 2 o 3 giorni e, se si verifica un cambiamento di colore, effettuare una subcoltura. Nota: Inoltre, è necessario un controllo positivo e uno negativo per ciascun terreno solido e liquido, con un tempo di incubazione di 14 giorni. ## Terreni di coltura pronti all’uso per la rilevazione *dei micoplasmi* secondo le norme farmacopeiche Forniamo una gamma completa di terreni di coltura liquidi e solidi pronti all’uso necessari per la rilevazione dei micoplasmi secondo la Farmacopea Europea 6.1 (2.6.7.) e l’USP 35 (63). Senza ulteriori fasi di preparazione, i nostri terreni di coltura *per micoplasmi* pronti all’uso garantiscono una qualità costante del prodotto e una tracciabilità completa con certificati di analisi specifici per ogni lotto. A causa dei loro ingredienti, i terreni *di* coltura *per micoplasmi* hanno generalmente una durata di conservazione molto più breve rispetto alla maggior parte degli altri terreni di coltura utilizzati per il controllo di qualità microbiologico. La durata di conservazione dei nostri terreni di coltura liquidi e solidi Friis, Frey e Hayflick pronti all’uso è stata estesa a 4 mesi per le piastre di agar e a 6 mesi per i brodi. Scoprite la nostra gamma completa di terreni di coltura pronti all’uso con una durata di conservazione più lunga per semplificare i test *sui micoplasmi*. [Richiedi informazioni](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/campaigns/mycoplasma-more-information) ## Articoli correlati - [Cell Culture Protocol 10: Testing Cells for Mycoplasma Contamination by Hoechst DNA Staining](https://www.sigmaaldrich.com/CH/en/technical-documents/technical-article/microbiological-testing/mycoplasma-testing/testing-for-mycoplasma) Cell culture protocol for testing cell lines for mycoplasma contamination using indirect DNA staining using Hoechst 33342. - [Vedi tutto (1)](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/search/facet-search?focus=sitecontent&term=facet-search) ### Scopri altri articoli Inserisci le parole chiave Cerca ## Come possiamo aiutarti In caso di domande, invia una [richiesta](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/support/customer-support) [di assistenza clienti](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/support/customer-support) oppure contatta il nostro team di assistenza clienti: Invia un'e-mail all'indirizzo custserv@sial.com oppure chiama il numero +1 (800) 244-1173 ## Assistenza aggiuntiva - [Ricerca cromatogramma](https://www.sigmaaldrich.com/chromatogram-search) Utilizza la funzione "Ricerca cromatogramma" per identificare i composti sconosciuti presenti nel campione. - [Strumenti di calcolo e app](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/support/calculators-and-apps) Strumenti e risorse scientifiche online per la chimica analitica, le life science, la sintesi chimica e la scienza dei materiali. - [Richiesta di assistenza clienti](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/support/customer-support) Assistenza clienti inclusa assistenza per ordini, prodotti, account e problemi tecnici del sito web. - [Domande frequenti](https://maestro.my.site.com/knowledgeportal/s/) Consulta la nostra sezione "Domande frequenti" per trovare le risposte alle domande più comuni sui nostri prodotti e servizi. * * * __Servizi correlati__ [Sviluppo e convalida di metodi microbiologici per il settore farmaceutico](https://www.sigmaaldrich.com/CH/it/services/product-services/validation-services/pharma-microbiology-method-development-validation) Quando si tratta di definire il metodo per il controllo microbiologico (SOP) di un nuovo prodotto o di migliorarne uno per un prodotto che presenta attività antimicrobica e/o problemi di filtrazione, i nostri laboratori applicativi sono in grado di sviluppare metodi conformi alle norme internazionali (farmacopee). La nostra azienda è nota per la qualità dei suoi prodotti. Applichiamo questi stessi standard elevatissimi ai nostri programmi per lo sviluppo dei metodi, mantenendo sempre la stessa severa attenzione alla conformità normativa. Top __Autenticati per continuare__ Per continuare a leggere, autenticati o crea un account. Autenticati__Non hai un Account?__Registrazione Per comodità dei nostri clienti, questa pagina è stata tradotta da un sistema di traduzione automatica. Abbiamo fatto il possibile per fornire una traduzione automatica accurata, ma non possiamo garantire che essa sia perfetta. Se il contenuto della traduzione automatica non vi soddisfa, consultate la versione inglese. An unknown error has occured.