KPHLA04FF3

Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,45 µm

Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Sinonimo/i: Opticap XL4 Durapore 0.45 m without prefilter 3/4 in. TC/TC
• UNSPSC Code: 23151806

Proprietà

• Nome del prodotto: Capsule Opticap XL ^®, filtro Durapore^® da 0,45 µm, Opticap^® XL 4, inlet connection diam. 3/4 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)
• material: PVDF ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 4
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: ≤4.5 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward); 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• L: 7.7 in.
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 4 in. (10 cm)
• diam.: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtration area: 0.19 m²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 18.8 cm (7.4 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤10 mg/capsule
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.45 μm
• input: sample type liquid
• bubble point: ≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Quality Level: 400

Descrizione

Analysis Note

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥500 mL d′acqua

Estraibili (gravimetria): dopo 24 ore in acqua a temperatura ambiente controllata

Disclaimer

La EMD Millipore Corporation certifica che questo prodotto è conforme alla direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione del 97/23/CE del 29 maggio 1997. Questo prodotto è stato classificato ai sensi dell'articolo 3 § 3 della direttiva Europea in materia di attrezzature a pressione. È stato progettato e prodotto in conformità alla buona pratica ingegneristica per garantirne un uso sicuro. In conformità con l'articolo 3 § 3 della direttiva in materia di attrezzature a pressione, questo prodotto non reca apposta la marcatura CE.

General description

Configurazione del dispositivo: capsula

Other Notes

Indicazioni per l′uso

• Capacità di ritenzione: microrganismi
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocesso
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Indicazioni per la conservazione: conservare in luogo asciutto
• Dichiarazione sullo smaltimento: smaltire in conformità alle normative nazionali, regionali e locali vigenti.

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Packaging

Doppio sacchetto ad apertura facilitata

Preparation Note

Metodo di sterilizzazione
3 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C; non sterilizzabili a vapore in linea

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany