Servizi di smaltimento Provise®
Siamo consapevoli dell'importanza del vostro studio sulla clearance virale, ed è per questo che ci impegniamo a fornire un servizio flessibile e di alta qualità. Mentre noi ci occupiamo di tutto il lavoro, voi godete di piena trasparenza, controllo e visione d'insieme su ogni aspetto dello studio.
Il vostro partner per la purificazione virale
Il nostro servizio di autorizzazione Provise® mette a vostra disposizione un team di scienziati di processo e direttori di studio altamente qualificati ed esperti, incaricati di eseguire tutte le fasi di processo richieste presso le nostre strutture all'avanguardia. Vi terremo aggiornati in ogni fase del processo senza che dobbiate allontanarvi dal vostro posto di lavoro, massimizzando così la produttività del vostro team. Riceverete un rapporto finale verificato dal controllo qualità (QA) a supporto della vostra presentazione normativa.
Il nostro team dedicato vanta una vasta esperienza nei seguenti ambiti:
- Filtrazione per la riduzione dei virus
- Cromatografia su colonna
- Studi sul riutilizzo delle colonne
- Frazionamento con etanolo
- Inattivazione virale mediante trattamento con solventi/detergenti e pH estremi
3 località in tutto il mondo
Oltre 18.000 studi condotti
Oltre 600 clienti in tutto il mondo
Si parlano più di 10 lingue
Lavoriamo insieme per realizzare il vostro studio sulla clearance virale
Il vostro team dedicato al processo si occuperà di eseguire per vostro conto tutte le fasi di eliminazione virale, tenendovi costantemente aggiornati sull’andamento del vostro studio. Riceverete un rapporto finale e assistenza durante l’intero iter normativo, mentre voi potrete dedicarvi ad attività a valore aggiunto all’interno della vostra struttura.
Svolgimento dello studio
- Realizzazione dello studio
- Finalizzazione della documentazione tecnica
- Trasferimenti tecnici
- Completare le attività preliminari allo studio, ovvero citotossicità e recupero dello spike
- Completare lo studio principale, ovvero cromatografia e VRF (filtrazione per la riduzione virale)
Conclusione dello studio
- Conclusione dello studio
- Elaborazione e compilazione dei dati relativi alla riduzione del log
- Revisione tra pari e controllo di qualità
- Consegna del rapporto finale
- Sondaggio di feedback
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