Validační služby společnosti BioReliance® jsou nabízeny v rozsáhlé globální síti laboratoří nejvyšší kvality a odborníků v jednotlivých zemích/regionech, které se nacházejí ve strategických geografických centrech. To nám umožňuje poskytovat místní pomoc a rychle reagovat na vaše potřeby v oblasti validace filtrace.
Kromě provádění nejběžnějších validačních studií mohou naši odborníci poskytovat konzultační podporu při specializovaných validačních studiích navržených podle vašich požadavků. Můžeme posoudit rizika vašeho filtračního procesu a vypracovat komplexní a vyhovující validační strategii, která splňuje potřeby země, v níž vyrábíte - a také zemí, v nichž bude váš léčivý přípravek uváděn na trh. Podporujeme také všechna Merck filtrační zařízení a komponenty pro jednorázové použití (sáčky, konektory) a sestavy.
Chcete-li se dozvědět více o našich špičkových validačních službách pro výrobce biofarmak, podívejte se na tyto specializované funkce prováděné v našich laboratořích po celém světě.
Validační služby pro jednorázové použití a pro filtry
Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Program Emprove® zefektivňuje dodržování technických a regulačních požadavků a sjednocuje informace o dodávkách v dokumentaci Emprove®, čímž podporuje posuzování rizik.
Naše služby v oblasti testování fyzikální a chemické kompatibility vám pomohou splnit požadavky směrnic GMP po celém světě a prokáží, že vaše biofarmaceutické filtry a systémy na jedno použití nejsou při kontaktu s léčivým přípravkem reaktivní, aditivní nebo absorpční.
Prokázat, že extrahovatelné a vyluhovatelné látky z vašeho procesu nejsou škodlivé pro konečný léčivý přípravek, je snazší díky validačním službám společnosti Millipore®. Naše služby v oblasti extrahovatelných a vyluhovatelných látek (E&L) důkladně vyhodnocují všechny kontaktní materiály a procesy, aby zmírnily obavy týkající se procesních tekutin.
Zefektivněte výrobu biofarmaceutických přípravků pomocí jednorázových sestav Mobius® 2D a 3D. Zajistěte si flexibilní správu tekutin od přepravy až po konečné plnění.
Aby byla komercializace léčivých přípravků na bázi malých molekul úspěšná, je nutné zajistit jejich vysokou kvalitu a promyšlený návrh jak v oblasti složení, tak ve výrobě.
Inovace v oblasti genové terapie vyžadují komplexní odborné znalosti v oblastech výroby, testování, bezpečnosti a dodržování předpisů ze strany zkušených partnerů.
Od raných fází vývoje přes následné čištění až po výrobu vakcín ve velkém měřítku: dozvíte se více o vývoji procesů výroby vakcín a našich odborných znalostech v této oblasti.
Chcete-li pokračovat, musíte se přihlásit.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
