Milli-Q®-Qualifizierungsprogramm und Validierungsverfahren für regulierte Laboratorien
Qualifizierungsprogramm: Validieren Sie Ihr Wasseraufbereitungssystem
Wir bieten ein umfassendes Qualifizierungsprogramm für Ihr Wasseraufbereitungssystem an, um die Validierungsverfahren im Labor zu vereinfachen und sicherzustellen, dass Ihr System bei Audits alle Anforderungen erfüllt. Unser Qualifizierungsprogramm richtet sich an Labore in regulierten Umgebungen, die Richtlinien wie cGMP und GLP befolgen müssen. Das Programm umfasst:
- Qualifizierungsarbeitsbücher mit Unterlagen zur Installationsqualifizierung (IQ), Betriebsqualifizierung (OQ), Wartungsverfahren (MP) sowie Beispielen für Unterlagen zur Leistungsqualifizierung (PQ).
- Konformitätsbescheinigungen sowie Qualitäts- und Kalibrierungszertifikate zum Nachweis der Einhaltung von GLP und cGMP.
Alle Protokolle werden von unseren speziell geschulten und zertifizierten Außendiensttechnikern durchgeführt. Das Qualifizierungsprogramm kann als Einzelprodukt oder als Teil eines Milli-Q® Service Pharma-Plans bestellt werden.
Unterstützen Sie die Einhaltung von Vorschriften und verlängern Sie die Lebensdauer Ihrer Wasseraufbereitungsanlage
Die Milli-Q® Service Pharma-Pläne erfüllen nicht nur Ihre Compliance- und Spezifikationsanforderungen, sondern bieten auch jährliche vorbeugende Wartungsmaßnahmen, eine bessere Budgetkontrolle und schnelle Lösungen für den Fall, dass ein Problem auftritt. Die Pharma-Pläne decken alle für eine vollständige Systemrequalifizierung erforderlichen Elemente ab, darunter:
- Qualifizierungsprotokolle: Requalifizierungsverfahren (OQ und MP) zum Nachweis der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften; von Compliance-Experten entwickelte offizielle Verfahren.
- Wartungsverfahren (MP): Auditierbare Serviceberichte für lückenlose Rückverfolgbarkeit.
- Qualifizierungsprüfgeräte: Alle für die Qualifizierung erforderlichen Prüfgeräte werden gemäß messtechnischen Normen kalibriert, wobei die Rückverfolgbarkeit zu internationalen Standards gewährleistet ist.
Vergleichen Sie die Pläne, um sie an Ihre Anwendungs-, Compliance- und Kostenanforderungen anzupassen
Die folgende Vergleichstabelle veranschaulicht die Unterschiede im Leistungsumfang unserer vier „Pharma“-Serviceverträge. Unser „Service Proactive Pharma Plan“ bietet den umfassendsten Leistungsumfang, sodass Sie unvorhergesehene Zusatzkosten vermeiden und Betriebsausfälle verhindern können, während gleichzeitig sichergestellt ist, dass Sie bei Audits die Vorschriften vollständig einhalten.
Milli-Q®-Service-Pharma-Pakete | ||||
|---|---|---|---|---|
| NEU Service Proactive™-Tarif† | Service Total™-Tarif | Service Advanced™-Tarif | Service Essential™-Tarif | |
| Vorbeugender Wartungsbesuch* | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Systemspezifisches Wartungsset | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Requalifizierung: OQ und MP | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| Einsätze zur Fehlerbehebung oder Reparatur vor Ort* | Unbegrenzt** | Unbegrenzt** | 1 | - |
| Kostenlose Original-Ersatzteile | ✓ | ✓ | - | - |
| Digitale Lösungen‡ | ||||
| MyMilli-Q™ Online-Vertragsmanagement | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| MyMilli-Q™ Remote Care† | ✓ | Optional | Optional | Optional |
| Jährlicher Fern-Zustandscheck† | ✓ | Optional | Optional | Optional |
| Proaktive Alarmüberwachung† | ✓ | - | - | - |
| Proactive™-Flyer herunterladen | Total™-Flyer herunterladen | Advanced™-Flyer herunterladen | Essential™-Flyer herunterladen | |
Vorteile der Milli-Q®-Serviceverträge
- Vorrangiger Kundenstatus: Bei allen Anfragen, einschließlich Serviceeinsätzen und Ersatzteillieferungen.
- Hotline für technischen Support: Unbegrenzter Zugang zu unseren hauseigenen Support-Experten, die Probleme diagnostizieren, untersuchen und beheben sowie Termine vereinbaren können.
- Qualitätszertifiziertes und standardisiertes Fachwissen: Nur spezialisierte, werkseitig geschulte Außendiensttechniker reparieren und warten unsere Wasseraufbereitungssysteme gemäß unseren weltweit überprüfbaren Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Original-Ersatzteile: Hergestellt in unserem nach ISO 9001 zertifizierten Werk; Konformitätsbescheinigung für die meisten Teile verfügbar.
- Vorbeugender Wartungsbesuch: Umfasst eine planmäßige, umfassende Überprüfung aller Systemparameter vor Ort, den Austausch alternder Anschlüsse und Schläuche mit unserem Wartungsset, einen standardisierten Besuchsbericht sowie eine nachvollziehbare Wartungshistorie.
- Schnelle Online-Lösungen: Das MyMilli-Q™-Portal optimiert die administrative Betreuung Ihrer Wasseraufbereitungssysteme.
Für Umgebungen, in denen keine Qualifizierung und Validierung erforderlich sind, stehen unsere klassischen Milli-Q®-Servicepläne zur Verfügung.
Sichern Sie sich Premium-Schutz mit einem Service Proactive™ Pharma-Plan†
Erzielen Sie Spitzenleistungen bei der Betriebseffizienz mit unserem umfassendsten Servicevertrag. Zusätzlich zum vollständigen Systemschutz, den Sie im Rahmen eines Service Total™ Pharma-Plans erhalten, profitieren Sie von unserem kompletten digitalen Servicepaket, das Folgendes umfasst:
- Proaktive Alarmüberwachung
- Einen jährlichen Remote-Zustandscheck
- Online-Diagnose und -Reparatur
Kontaktieren Sie uns über das untenstehende Formular oder laden Sie den Flyer herunter, um mehr zu erfahren.
Weiterführende Ressourcen
- Broschüre: Milli-Q®-Dienstleistungen
- Flyer: Milli-Q® Service Proactive™-Plan
- Flyer: Milli-Q® Service Total™-Paket
- Flyer: Milli-Q® Service Advanced™-Paket
- Flyer: Milli-Q® Service Essential™-Paket
- Datenblatt: Vorbeugende Wartungsbesuche
- Flyer: Kalibrierung, Eichung und Eignungsprüfung
- Flyer: Desinfektionsdienste für Tanks und Rohrleitungen
- Flyer: Vertrag über die Lieferung von Verbrauchsmaterialien
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