Software di automazione e controllo dei bioprocessi
I bioprocessi sono intrinsecamente variabili e pertanto il mantenimento delle condizioni di un'operazione unitaria entro un intervallo desiderato richiede un'attenta regolazione dei parametri di controllo o degli attuatori. Mantenere uno skid in condizioni ottimali è spesso un'operazione laboriosa e richiede una formazione approfondita della forza lavoro. A causa di questi interventi manuali, la qualità del prodotto può variare da un ciclo all'altro.
Il software di automazione e controllo riduce le attività manuali e il rischio di errori, aumentando così la riproducibilità del processo e ottimizzando i tempi di attività. Poiché il software di controllo acquisisce, archivia e gestisce in modo sicuro i dati del sistema, questi sono prontamente disponibili per il monitoraggio, l'analisi e il processo decisionale. Poiché il software di automazione e controllo richiede spesso nomi utente e password univoci e mantiene automaticamente una traccia di controllo con indicazione dell'ora, la conformità normativa relativa all'integrità e all'affidabilità dei dati è semplificata.
Migliorare la qualità dei prodotti e l'efficienza dei processi
Il software di automazione e controllo migliora l'uniformità tra i cicli di produzione e la qualità dei prodotti, riducendo gli errori umani. Il controllo preciso e automatizzato delle operazioni unitarie da parte del software, ad esempio il controllo della portata o del pH, consente di ottimizzare il processo del sistema.
Il software Bio4C ACE™ controlla e monitora le operazioni delle unità di bioprocessi. Progettato per essere intuitivo e sicuro, consente agli utenti di eseguire i propri processi in modalità manuale o automatica.
Il softwaredi controllo CCP®offre una connettività flessibile tra diversi sistemi a monte e a valle e garantisce automazione, acquisizione dati e reportistica affidabili.
Risorse correlate
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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