Software di analisi dei dati relativi ai bioprocessi

I produttori biofarmaceutici generano e raccolgono enormi quantità di dati, provenienti da informazioni sui materiali in entrata, risultati dei controlli di qualità, LIMS, QMS, sistemi MES e sensori di funzionamento delle unità. Tuttavia, a causa dei silos di dati, dei formati di dati disparati, dei problemi di governance dei dati e di altri fattori, il 70% dei dati relativi ai bioprocessi rimane inutilizzato.
Poiché una migliore comprensione dei processi e una maggiore qualità dei prodotti richiedono un uso più intenso dei dati, il settore sta adottando strumenti di visualizzazione e analisi dei dati insieme a tecnologie quali data lake, cloud computing, realtà aumentata o virtuale (AR e VR) e analisi predittiva.
Software per la gestione, la visualizzazione e l'analisi dei dati
Per evitare operazioni manuali che richiedono molto tempo, le aziende biotecnologiche hanno bisogno di strumenti intelligenti per la gestione dei dati che raccolgano automaticamente dati da fonti disparate, quali registrazioni manuali, fogli di calcolo, database esterni e dati macchina, e li aggreghino in un formato pronto per l'analisi. A questo unico set di dati, i produttori biotecnologici possono ora applicare tecnologie di analisi dei dati, visualizzazione e monitoraggio dei processi che migliorano la qualità dei prodotti e ottimizzano i processi.
Il software Bio4CProcess Pad™ è una piattaforma di visualizzazione dei dati, analisi e monitoraggio dei processi che consente di acquisire, aggregare e analizzare facilmente i dati relativi ai bioprocessi.
Risorse correlate
- White Paper: Workforce 4.0: The Long-Term Success of the Biopharmaceutical Industry
A public-private approach to workforce 4.0 development, transitioning from conventional factories to “smart” manufacturing facilities.
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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