TZHAPC210

Dispositivo Steritest^® NEO

For liquids in plastic containers., Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.

• Sinonimo/i: Dispositivo Steritest^® NEO con base blu per test di sterilità, Dispositivo per test di sterilità, dispositivo per la filtrazione su membrana, canister per la filtrazione su membrana, sistema chiuso per la filtrazione su membrana
• UNSPSC Code: 23151818
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32014001

Proprietà

• Quality Segment: 400
• material: Nylon 66 adapter (for needle), PVC tubing (double lumen), mixed cellulose esters (MCE) membrane, plain filter, stainless steel (for needle), styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• agency: EP (2.6.1), JP (4.06), USP 71
• sterility: sterile; γ-irradiated
• feature: Blue base canister with a non-coring single needle minimizes blockage when piercing plastic containers.
• packaging: pkg of 1 kit
• manufacturer/tradename: Steritest^®
• parameter: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL), 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C, 45 °C max. temp.
• tubing L: 850 mm
• color: blue Canister Base
• matrix: MF-Millipore^™
• pore size: 0.45 μm pore size
• input: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• application(s): pharmaceutical; sterility testing
• compatibility: For liquids in plastic containers.
• shipped in: ambient

Descrizione

General description

Configurazione del dispositivo: 2 canister

Steritest^® NEO è un dispositivo di filtrazione a membrana per test di sterilità di prodotti farmaceutici filtrabili. Il dispositivo semplifica ogni aspetto del test, dalla gestione alla tracciabilità. Il sistema chiuso minimizza i falsi positivi e offre i massimi livelli di qualità e affidabilità. Questo dispositivo garantisce che i prodotti farmaceutici non vengano mai esposti all'ambiente durante l′esecuzione del test. Questo sistema di test offre una procedura di analisi ottimizzata e pienamente conforme alle normative se associato alla pompa Steritest^® Symbio, ad accessori specifici e a terreni di coltura e fluidi di risciacquo di alta qualità. L′adattatore non perforante dell′ago forato lateralmente riduce al minimo il rischio di ostruzione del lume. È incluso un ago di ventilazione separato per il trasferimento del prodotto in esame, del terreno di coltura o del tampone di risciacquo. I canister con la base blu contraddistinguono la membrana in esteri misti di cellulosa (MCE), che fornisce una portata di filtrazione ottimale con i prodotti standard.

Application

Il dispositivo Steritest^® NEO è utilizzato per il test di sterilità di liquidi contenuti in recipienti di plastica, privi di agenti antimicrobici.

Features and Benefits

• Un riferimento unico per i test di sterilità con i nostri dispositivi, le pompe, i terreni, i liquidi e i servizi
• I dispositivi Steritest^® vengono prodotti nel nostro Centro di Eccellenza di Molsheim, in Francia, con standard di controllo qualità elevati che prevedono il rilascio di un Certificato di Qualità per ogni singolo lotto.
• Nuovo modello di ago

Il nuovo ago è stato perfezionato, riducendone la lunghezza, aggiungendo un′impugnatura antiscivolo e un cappuccio con alette per garantire all′operatore una presa sicura e una buona maneggevolezza mentre inserisce l′ago in contenitori di piccole dimensioni

• Gestione intelligente delle operazioni

Il nuovo dispositivo Steritest^® NEO per cartucce si avvantaggia di tutta una serie di migliorie, come i morsetti colorati, le graduazioni per misure di volume accurate, un′identificazione ancor più certa e una migliore tracciabilità, grazie alla nuova etichetta rimovibile

• Sistema completamente chiuso

Con i dispositivi Steritest^® NEO, durante il test di sterilità i prodotti farmaceutici non sono mai esposti all′ambiente esterno. Filtrazione, risciacquo, aggiunta dei terreni e incubazione sono operazioni che vengono condotte in un sistema chiuso.

• Prestazioni costanti

Test d'integrità effettuato sul 100% delle unità, rigorosi controlli fisici e microbiologici condotti in ogni fase dell'assemblaggio dei dispositivi Steritest^® NEO prima del rilascio da parte della produzione

• Nuovo strumento per la disconnessione dei tubi

I morsetti tagliatubi Velax^® sono installati su tutti i dispositivi Steritest^® NEO per garantire un taglio rapido e netto dei tubi, in tutta facilità

Packaging

Confezione da 10 blister imbustati singolarmente

Legal Information

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informazioni sulla sicurezza

• Classe di stoccaggio: 11 - Combustible Solids
• Che succede?: WGK 2