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Materiali di consumo, supporti e strumenti per test di sterilità

I test di sterilità sono una parte essenziale della convalida per i prodotti fabbricati secondo le GMP che pretendono di essere sterili. Risultati falsi negativi potrebbero portare al rilascio di prodotti contaminati, mentre i falsi positivi potrebbero dare origine a indagini lunghe e costose. Potete fidarvi dei risultati dei vostri test di sterilità grazie al nostro ampio portafoglio di soluzioni per il controllo della qualità, su cui potete fare affidamento per la conformità alle normative, ad esempio USP, Farmacopea Europea e Farmacopea Giapponese.


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Steritest® Sistema per test di sterilità

Configurate il vostro sistema Steritest® per adattarlo alle vostre esigenze di campioni, confezioni e ambienti di test controllati.

Il nostro portafoglio, che offre un flusso di lavoro di analisi completamente conforme alle normative (USP <71>, Farmacopea dell'UE < 2.6.1> e JP.6.1> e Farmacopea JP <4.06>) comprende:

  • Pompe per test di sterilità e accessori
  • Dispositivi di filtrazione a membrana
  • Medi di coltura, fluidi di risciacquo e solventi
  • Metodo di inoculazione diretta

M-Trace® Electronic Test Record Software & Mobile App for Sterility Testing

Fornendo una guida passo-passo e registrando automaticamente i dati in tempo reale, il sistema M-Trace® offre un modo comodo e affidabile per soddisfare i requisiti normativi in materia di tracciabilità e integrità dei dati. Durante ogni test di sterilità, il software M-Trace® fornisce istruzioni di manipolazione passo-passo, sia sul display della pompa che a voce, acquisendo al contempo tutti i dati del test in tempo reale.

MILLIFLEX® RAPID SYSTEM PER TEST DI STERILITÀ RAPIDI

Il Milliflex® Rapid System 2. 0 è una soluzione automatizzata per i test di sterilità rapidi.0 è una soluzione automatizzata per la rilevazione, l'imaging e la quantificazione rapida di contaminanti microbici vitali in campioni filtrabili durante il processo di produzione. La sua tecnologia all'avanguardia basata sull'ATP e la telecamera di rilevamento altamente sensibile consentono a Milliflex® Rapid System 2.0 di fornire risultati di sterilità in 5 giorni invece dei tradizionali 14 giorni, consentendo così azioni correttive più rapide in caso di contaminazione.


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