미래는 지금입니다!
자동화를 통한 QC 효율성 향상
QC의 미래는 지금입니다
자동화, 로봇 공학, 디지털화는 제약 산업을 기계 중심의 연속적이고 실시간 모니터링이 가능한 제조로 진화하도록 이끌고 있으며, 이러한 제약 산업 4.0의 변화 과정은 미생물 품질 관리 실험실에도 적용되고 있습니다. 전통적으로 반복적인 수작업이 많았던 미생물 QC는 테스트 처리와 데이터 관리를 완전히 자동화함으로써 생산성, 데이터 무결성 및 신뢰성 측면에서 큰 진전을 이룰 것으로 기대됩니다.
실험실 자동화 및 디지털화의 주요 이점
첨단 기술을 통합함으로써 품질 관리는 생산성, 신뢰성 및 데이터 관리에서 상당한 개선을 달성할 수 있습니다.
- 생산성 향상: 자동화는 프로세스의 전반적인 효율성을 개선하여 반복 작업에 소요되는 시간을 줄이고 숙련된 인력이 더 높은 가치의 활동에 집중할 수 있도록 지원합니다.
- 결과 신뢰성: 자동화된 시스템은 인적 오류와 교차 오염의 위험을 최소화하여 보다 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 제공합니다.
- 데이터 무결성 및 추적성:테스트 워크플로우의 각 단계에서 자동화된 데이터 기록으로 데이터 추적이 가능하여 조사에 소요되는 시간을 단축하고 데이터 무결성과 규정 준수를 보장합니다.
품질관리의 미래를 만들기 위한 우리의 약속
Merck에서는 이러한 변화의 과정을 주도하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 선도적인 QC 솔루션 제공업체로서 미생물학적 QC 및 규제에 대한 전문성을 활용하고 이를 혁신적인 기술과 결합합니다. 사용자 및 전문 엔지니어링 및 로봇 회사와 협력하여 주요 QC 애플리케이션을 위한 통합 실험실 자동화 및 디지털화 솔루션을 개발합니다:
- 환경 모니터링
- 생물부담 테스트
- 불임 테스트
우리의 목표는 표준화된 솔루션을 개발하여 검증 및 수명 주기 관리를 더 쉽게 만드는 것입니다.또한 광범위한 서비스를 통해 고객이 구현 프로세스 전, 도중 및 후에 필요한 지원을 받을 수 있도록 보장합니다.
신뢰성과 생산성을 높이는 실험실 자동화
환경 모니터링 자동화
우리의 목표는 전체 환경 모니터링 워크플로우를 자동화하여 효율성을 높이고 완전한 데이터 무결성을 구현하는 것입니다. 테스트의 각 단계에 대한 고객의 요구를 충족하기 위해 내부적으로 새로운 솔루션을 설계하고 있으며, 또한 첨단 기업과 협력할 수 있는 모든 기회를 포착하고 있습니다. 우리는 래피드 마이크로 바이오시스템즈와 글로벌 유통 및 협업 계약을 체결하여 그로스 다이렉트® 시스템을 판매할 수 있게 되었습니다. 이 솔루션은 의사 결정과 비즈니스 성과를 개선하기 위해 더 빠른 자동화된 결과를 제공합니다.


기밀 클린룸에서 자동 공기 샘플링을 위한 이동식 로봇
자동 공기 샘플링 로봇은 최초 적재 후 다른 샘플링 지점으로 자율적으로 이동할 수 있어 샘플 지점과 소모품을 완벽하게 추적할 수 있고 교차 오염 위험을 줄일 수 있습니다.

완전 자동화된 신속한 미생물 검출을 위한 Growth Direct® 시스템*
이 장비는 환경 및 생체 부담 테스트를 자동화하고 가속화하여 오류가 발생하기 쉬운 수동 프로세스를 제거하는 동시에 프로세스 단계와 대기 시간을 획기적으로 줄입니다.
*GROWTH DIRECT®는 Rapid Micro Biosystems, Inc의 등록 상표입니다
.바이오버든 자동화
유수의 글로벌 제약사 및 엔지니어링 파트너와 협력하여 완전 자동화된 바이오버든 테스트 워크플로우를 개발하고 있습니다. 또한 안전한 로봇 취급에 적합한 특수 소모품도 설계하고 있습니다.

자동화된 바이오버든 테스트 솔루션으로 가능합니다:
- 오염 위험과 위양성률을 줄이면서 복잡한 프로토콜 처리
- 로봇 친화적인 소모품 덕분에 로봇이 안전하고 견고하게 처리< /li>
- 완전한 추적 가능/li>
- 완벽한 데이터 추적성
- 자원 관리 개선 및 숙련된 인력을 고부가가치 작업에 할당
효율성 증대를 위한 실험실 디지털화
저장된 재료 선택부터 샘플 수집, 테스트, 배양 및 결과 보고에 이르기까지 테스트 워크플로우의 각 단계에서 자동화된 데이터 기록은 완전한 데이터 무결성과 추적성을 보장합니다. 이 프로세스는 규정 준수를 보장할 뿐만 아니라 데이터 분석을 개선하여 추세를 추적하고 편차를 식별하며 규정을 벗어난 결과에 대한 조사를 용이하게 합니다. 디지털화만으로도 스케줄을 최적화하고 수동 문서화 및 조사를 줄임으로써 실험실 효율성을 개선할 수 있습니다. QC 실험실 자동화와 결합하면 훨씬 더 큰 가치와 재정적 이점을 제공합니다.
M-Trace® 소프트웨어 및 모바일 앱은 무균 테스트를 위한 21 CFR Part 11을 준수하는 디지털 QC 동반자입니다!
각 무균 테스트의 데이터를 실시간으로 자동 기록하여 완벽한 추적성과 규정 준수를 보장합니다.
더 자세히 알아보기 M-Trace®전자 테스트 기록 소프트웨어에 대해 알아보세요.
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