Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaZastosowaniaProdukcja farmaceutyczna i biofarmaceutycznaFrakcjonowanie osocza krwi

Frakcjonowanie osocza krwi

Obraz przedstawiający laboratorium, w którym osoba w rękawiczkach ostrożnie obchodzi się z probówkami wypełnionymi żółtawą cieczą. Scena ta reprezentuje skrupulatność i precyzję w przeprowadzaniu eksperymentu naukowego. Obraz jest często kojarzony z takimi tematami jak frakcjonowanie osocza krwi, leczenie PRP (osoczem bogatopłytkowym) oraz badania naukowe nad zdrowiem i długowiecznością.

Frakcjonatory osocza odgrywają kluczową rolę w leczeniu rzadkich chorób zagrażających życiu. Stała, niezawodna wydajność jest kluczem do frakcjonowania osocza, stawiając wyzwania, którym należy sprostać, aby lepiej służyć pacjentom na całym świecie: poprawa wydajności, utrzymanie ekonomiki procesu i zarządzanie stale rosnącymi wymogami regulacyjnymi. Wybór odpowiedniego partnera z głębokim zrozumieniem tych wyzwań ma kluczowe znaczenie, oferując frakcjonatorom bramę do nowych rozwiązań i zasobów, które mogą ulepszyć ich pełną gamę produktów z osocza krwi.

Nagrodzone kategorie

Trzy białe miksery jednorazowego użytku Mobius MIX w rozmiarach od dużego do małego.
Miksery jednorazowego użytku

Zapoznaj się z jednorazowymi rozwiązaniami mieszającymi Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.

Produkty w sklepie
Zautomatyzowany przyrząd testowy Integritest® 5 używany do testowania integralności filtrów lub sprzętu przetwórczego.
Testery integralności

Wydajne testowanie integralności filtra: Zwiększ kontrolę jakości dzięki Integritest® 5, oferując testy punktu pęcherzykowego, dyfuzji i hydrofobowości w linii lub offline.

Produkty w sklepie
Ilustracja przedstawiająca wirusa w stylizowany sposób. Wirus jest przedstawiony jako duże niebieskie koło z jaśniejszą niebieską częścią wewnętrzną, otoczone kolczastymi wypustkami. Kolorowe różowe i fioletowe kształty, reprezentujące wirusowe cząsteczki lub białka, są pokazane emanujące z wirusa na jasnożółtym tle.
Inaktywacja wirusa

Zwiększ bezpieczeństwo biofarmaceutyczne i zgodność z przepisami dzięki naszym rozwiązaniom do inaktywacji wirusów, w tym zrównoważonym detergentom, obróbce o niskim pH i usługom testowania usuwania wirusów.

Produkty w sklepie
Obraz wydaje się przedstawiać środowisko medyczne lub laboratoryjne z różnymi elementami wyposażenia, które mogą być wykorzystywane do badań lub leczenia.
Końcowa sterylna filtracja i napełnianie

Usprawnij procesy końcowej filtracji i sterylnego napełniania za pomocą wstępnie wysterylizowanych systemów jednorazowego użytku w celu zoptymalizowania operacji.

Produkty w sklepie

Immunoglobulina

Poliklonalna immunoglobulina G (IgG) jest głównym produktem o wysokiej wartości dla wszystkich producentów osocza. Obecnie immunoglobulina jest podawana w dawkach o wyższym stężeniu; wymaga to preparatów, które są dobrze tolerowane przez pacjenta. Kluczowe parametry tolerancji obejmują:

  • Wysoka czystość
  • Niska zawartość immunoglobulin A i M (igA, IgM)
  • Niska zawartość aktywatora prekalikreiny (PKA)
  • Niska zawartość przeciwciał antykardiolipinowych (ACA)
  • Niska zawartość izoaglutyniny

Skuteczność kliniczna IgG zależy od procesu i jakości produkcji. Kluczowe cechy obejmują nienaruszoną cząsteczkę, fizjologiczny rozkład podklas, pH podawania, brak pirogenów i niską zawartość toksycznych pozostałości. IgG są obecnie stosowane w leczeniu pierwotnego niedoboru odporności (PID), schorzeń neurologicznych, hematologii i innych chorób zakaźnych.

Albumina

Albumina, często określana jako HSA (albumina surowicy ludzkiej), jest stabilnym białkiem o masie cząsteczkowej 67 kD. Czasami jest dodawana jako stabilizator do innych produktów osoczopochodnych, choć jej terapeutyczne zastosowanie polega na uzupełnianiu płynów w celu zwiększenia objętości krwi u pacjentów z typowymi urazami spowodowanymi oparzeniami lub zabiegami chirurgicznymi. Albumina jest produkowana w dużych ilościach przez wszystkich producentów osocza. Często od trzech do pięciu partii tygodniowo może być produkowanych zarówno w niskich, jak i wysokich stężeniach.

Podczas gdy surowe osocze zawiera około 35-50 g albuminy na litr, 25-40% tej objętości jest tracone podczas faktycznego procesu frakcjonowania. Może to skłonić frakcjonatorów do rozważenia metody chromatografii zamiast frakcjonowania Cohna, ponieważ chromatografia ma korzystniejszy procent strat wynoszący około 15-20%.

Faktor VIII

Poprawa czystości przy jednoczesnym zachowaniu określonej aktywności jest ważna w produkcji czynnika VIII (FVIII), niezbędnego białka krzepnięcia krwi. Wymagania kliniczne dotyczące podawania pacjentowi obejmują niską immunogenność i wysoką czystość, co przekłada się na niską liczbę izoaglutynin i towarzyszących im białek, brak obcych białek lub DNA oraz niskie ilości pozostałości chemicznych. Proces oczyszczania ma na celu spełnienie tych wymagań:

  • Zwiększenie wydajności procesu i odzysku produktu
  • Osiągnięcie wyższej wydajności produktu
  • Zapewnienie bezpieczeństwa procesu i powtarzalności produktów wieloszczepowych  
Wyszukiwanie dokumentów
Szukasz bardziej szczegółowych informacji?

Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.

Znajdź dokumenty
      Zaloguj się, aby kontynuować

      Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

      Nie masz konta użytkownika?

      Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.