Przejdź do zawartości
Merck
Strona głównaZastosowaniaProdukcja farmaceutyczna i biofarmaceutycznaFrakcjonowanie osocza krwi

Frakcjonowanie osocza krwi

Zdjęcie przedstawiające laboratorium, w którym osoba w rękawiczkach ostrożnie obchodzi się z probówkami wypełnionymi żółtawą cieczą. Scena ta symbolizuje skrupulatność i precyzję w przeprowadzaniu eksperymentu naukowego. Obraz ten często kojarzy się z takimi tematami, jak frakcjonowanie osocza krwi, terapia PRP (osoczem bogatopłytkowym) oraz badania naukowe w dziedzinie zdrowia i długowieczności.

Urządzenia do frakcjonowania osocza odgrywają kluczową rolę w leczeniu rzadkich schorzeń zagrażających życiu. Stała i niezawodna wydajność ma zasadnicze znaczenie dla procesu frakcjonowania osocza, co wiąże się z wyzwaniami, którym należy sprostać, aby zapewnić lepszą opiekę pacjentom na całym świecie: zwiększeniem wydajności, utrzymaniem opłacalności procesu oraz dostosowaniem się do coraz bardziej rygorystycznych wymogów regulacyjnych. Wybór odpowiedniego partnera, który dogłębnie rozumie te wyzwania, ma kluczowe znaczenie, ponieważ otwiera przed producentami urządzeń do frakcjonowania osocza dostęp do nowych rozwiązań i zasobów, które mogą poprawić jakość całej gamy wytwarzanych przez nich produktów z osocza krwi.

Polecane kategorie

Trzy białe mieszadła jednorazowego użytku marki Mobius MIX, w różnych rozmiarach – od dużych po małe.
Mieszalniki jednorazowego użytku

Zapoznaj się z jednorazowymi systemami mieszania Mobius® przeznaczonymi do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów technologicznych.

Produkty w sklepie
Automatyczny przyrząd testowy Integritest® 5 służący do sprawdzania szczelności filtrów lub urządzeń przetwórczych
Urządzenia do badania integralności

Skuteczne badania integralności filtrów: Podnieś poziom kontroli jakości dzięki urządzeniu Integritest® 5, które umożliwia przeprowadzanie testów punktu pękania, dyfuzji i hydrofobowości zarówno w trybie inline, jak i offline.

Produkty w sklepie
Ilustracja wirusa przedstawiona w stylizowanej formie. Wirus jest pokazany jako duże niebieskie koło z jaśniejszą niebieską częścią wewnętrzną, otoczone kolczastymi wypustkami. Na jasnożółtym tle widoczne są kolorowe różowe i fioletowe kształty, symbolizujące cząsteczki wirusa lub białka, wydobywające się z wirusa.
Inaktywacja wirusów

Zwiększ bezpieczeństwo i zgodność z przepisami w branży biofarmaceutycznej dzięki naszym rozwiązaniom w zakresie inaktywacji wirusów, obejmującym ekologiczne detergenty, obróbkę w środowisku o niskim pH oraz usługi w zakresie badań na obecność wirusów.

Produkty w sklepie
Zdjęcie przedstawia najprawdopodobniej pomieszczenie medyczne lub laboratoryjne, w którym widoczne są różne połączone ze sobą urządzenia, które mogą służyć do badań lub leczenia.
Końcowa filtracja sterylna i napełnianie

Zoptymalizuj procesy końcowej filtracji i sterylnego napełniania dzięki wstępnie wysterylizowanym systemom jednorazowego użytku, które zapewniają optymalną wydajność.

Produkty w sklepie

Immunoglobulina

Poliklonalna immunoglobulina G (IgG) jest podstawowym produktem o wysokiej wartości dla wszystkich producentów osocza. Obecnie immunoglobulina jest podawana w dawkach o wyższym stężeniu, co wymaga preparatów dobrze tolerowanych przez pacjenta. Kluczowe parametry tolerancji obejmują:

  • Wysoka czystość
  • Niska zawartość immunoglobulin A i M (IgA, IgM)
  • Niska zawartość aktywatora prekallikreiny (PKA)
  • Niska zawartość przeciwciał antykardiolipinowych (ACA)
  • Niska zawartość izoaglutynin

Skuteczność kliniczna IgG zależy od procesu i jakości produkcji. Kluczowe cechy to nienaruszona cząsteczka, fizjologiczny rozkład podklas, pH podania, brak pirogenów oraz niska zawartość toksycznych pozostałości. IgG jest obecnie stosowane w leczeniu pierwotnego niedoboru odporności (PID), schorzeń neurologicznych, hematologicznych i innych chorób zakaźnych.

Albumina

Albumina, często nazywana HSA (ludzka albumina surowicy), jest stabilnym białkiem o masie cząsteczkowej 67 kD. Czasami jest dodawana jako stabilizator do innych produktów osocza, choć jej zastosowanie terapeutyczne polega na zastępowaniu płynów w celu zwiększenia objętości krwi u pacjentów, którzy zazwyczaj doznali urazów w wyniku oparzeń lub operacji. Albumina jest produkowana w dużych ilościach przez wszystkich producentów osocza. Często wytwarza się od trzech do pięciu partii tygodniowo, zarówno w niskich, jak i wysokich stężeniach.

Chociaż surowe osocze zawiera około 35–50 g albuminy na litr, 25–40% tej objętości traci się podczas rzeczywistego procesu frakcjonowania. Może to skłonić podmioty zajmujące się frakcjonowaniem do rozważenia metody chromatograficznej zamiast frakcjonowania metodą Cohna, ponieważ chromatografia charakteryzuje się korzystniejszymi wartościami procentowymi strat, wynoszącymi około 15–20%.

Czynnik VIII

Poprawa czystości przy zachowaniu określonej aktywności jest ważna w produkcji czynnika VIII (FVIII), niezbędnego białka krzepnięcia krwi. Wymagania kliniczne dotyczące podawania pacjentowi obejmują niską immunogenność i wysoką czystość, co przekłada się na niską zawartość izoaglutynin i towarzyszących im białek, brak obcych białek lub DNA oraz niską zawartość pozostałości chemicznych. Proces oczyszczania został zaprojektowany tak, aby spełnić te wymagania:

  • Zwiększenie wydajności procesu i odzysku produktu
  • Osiągnięcie wyższej wydajności produktu
  • Zapewnienie bezpieczeństwa procesu i powtarzalności produktów wieloszczepowych  
Wyszukiwanie dokumentów
Szukasz bardziej szczegółowych informacji?

Zapraszamy do skorzystania z naszej wyszukiwarki dokumentów, gdzie znajdziesz karty katalogowe, certyfikaty i dokumentację techniczną.

Znajdź dokumenty
      Zaloguj się, aby kontynuować

      Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.

      Nie masz konta użytkownika?

      Dla wygody naszych klientów ta strona została przetłumaczona maszynowo. Dołożyliśmy starań, aby zapewnić dokładne tłumaczenie maszynowe. Tłumaczenie maszynowe nie jest jednak doskonałe. Jeśli tłumaczenie maszynowe nie spełnia Twoich oczekiwań, przejdź do wersji w języku angielskim.