適用於受監管實驗室的 Milli-Q® 認證計畫與驗證程序
認證計畫：驗證您的淨水系統
我們為您的水處理系統提供完整的驗證計畫，以協助進行實驗室驗證程序，並確保您的系統在接受稽核時完全符合規範。本驗證計畫專為必須遵循 cGMP 和 GLP 等指南的受監管環境實驗室而設計。該計畫包含：
- 包含安裝驗證（IQ）、操作驗證（OQ）、維護程序（MP）以及性能驗證（PQ）檔案範例的驗證工作手冊。
- 符合 GLP 及 cGMP 規範的合規證明書、品質證明書及校準證明書。
所有驗證程序均由我們經過特別培訓並取得認證的現場服務工程師執行。此驗證方案可單獨訂購，亦可作為 Milli-Q® 製藥服務方案的一部分。
確保合規並延長您的淨水系統使用壽命
Milli-Q® 製藥服務方案不僅能滿足您的合規與規格要求，更提供年度預防性維護程序、更完善的預算管控，以及在問題發生時迅速提供解決方案。製藥服務方案涵蓋完整系統重新驗證所需的所有要素，包括：
- 驗證協議：用於證明符合法規要求的重新驗證（OQ 和 MP）程序；由合規專家制定的官方程序。
- 維護程序 (MP)：可接受稽核的服務報告，確保完整可追溯性。
- 驗證測試設備：所有驗證所需的測試設備均依照量測規範進行校準，且可追溯至國際標準。
比較各項方案，以滿足您的應用、合規與成本需求
下方的比較表說明了我們 4 種製藥服務合約在服務範圍上的差異。我們的「主動式製藥服務方案」提供最全面的服務範圍，不僅能協助您避免不必要的額外成本與停機時間，更能確保您在接受稽核時完全符合法規要求。
Milli-Q® 製藥服務方案 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 全新 Service Proactive™ 方案† | 「全面服務™」方案 | 「Service Advanced™」方案 | 「Service Essential™」方案 | |
| 預防性保養服務* | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 系統專用維護套件 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 重新驗證：操作合規性驗證 (OQ) 與製造合規性驗證 (MP) | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| 現場故障排除或維修服務* | 不限次** | 不限次** | 1 | - |
| 免費原廠備件 | ✓ | ✓ | - | - |
| 數位解決方案‡ | ||||
| MyMilli-Q™ 線上合約管理 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
| MyMilli-Q™ 遠端維護† | ✓ | 可選 | 可選 | 可選 |
| 年度遠端健康檢查† | ✓ | 可選 | 可選 | 可選 |
| 主動式警報監控† | ✓ | - | - | - |
| 下載 Proactive™ 宣傳單張 | 下載 Total™ 宣傳單 | 下載 Advanced™ 宣傳單張 | 下載 Essential™ 宣傳單張 | |
Milli-Q® 服務合約的優勢
- 優先客戶身分：針對任何需求，包括服務到府及零件配送。
- 技術支援熱線：可無限次聯繫我們的內部支援專家，他們能診斷、調查並解決問題，並安排現場服務。
- 經品質認證且標準化的一致專業技術：僅由經工廠專業培訓的現場服務工程師，依照我們全球可稽核的標準作業程序（SOP），對水處理系統進行維修與保養。
- 原廠備件：於我們通過 ISO 9001 認證的製造基地生產；大部分零件均附有符合性證書。
- 預防性維護到府服務：包含按排程進行的現場全面系統參數檢查、使用我們的維護套件更換老化的連接件與管路、標準化到府服務報告，以及可追溯的維護紀錄。
- 快速線上解決方案：MyMilli-Q™ 入口網站可簡化您水處理系統的行政管理流程。
針對無需資格認證與驗證的環境，我們提供經典的 Milli-Q® 服務方案。
透過 Service Proactive™ 製藥服務方案† 獲得頂級保障
透過我們最全面的服务協議，實現卓越的營運效率。除了「Service Total™ 製藥方案」所提供的完整系統保護外，您還將享有我們完整的數位服務套件，內容包含：
- 主動式警報監控
- 年度遠端健康檢查
- 線上診斷與維修
請透過下方表單與我們聯繫，或下載宣傳單張以了解更多詳情。
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