Desarrollo y validación de métodos de microbiología farmacéutica
Como empresa, nos caracterizamos por la calidad de nuestros productos. Aplicamos estos mismos altos estándares a nuestros proyectos de desarrollo y validación de métodos, y prestamos la misma atención rigurosa al cumplimiento normativo. El desarrollo y la validación de un nuevo método de ensayo de forma interna pueden llevar semanas o incluso meses, especialmente en los ajetreados laboratorios actuales de control de calidad (QC) o de aseguramiento de la calidad (QA), donde a menudo escasean tanto el tiempo como los técnicos. Nuestro equipo de expertos está a su disposición en todo el mundo para ayudarle a desarrollar y validar los métodos que necesite, cuando los necesite.
Descubre nuestra amplia gama de servicios para laboratorios de control de calidad
Aprovecha nuestras ofertas de paquetes de validación para sistemas de análisis microbiano
Confíe en nuestros servicios integrales de desarrollo y validación de métodos, ya sea in situ o a distancia
Contamos con ingenieros de aplicaciones y validación con amplia experiencia y formación, capacitados para ayudar en el desarrollo de métodos y la implementación de la validación dentro del laboratorio de microbiología de control de calidad, de modo que sus departamentos de control de calidad y garantía de calidad no tengan que destinar recursos a ello. Durante la visita del ingeniero de aplicaciones o validación, también se imparte formación técnica sobre los equipos instalados.
Ofrecemos los siguientes servicios*:
- Estudio de viabilidad y evaluación in situ para plataformas rápidas como los sistemas
Milliflex® Quantum y Milliflex® Rapid 2.0 - Ejecución del desarrollo de métodos en nuestro laboratorio
- Asesoramiento sobre el desarrollo de métodos, tanto in situ como a distancia
- Asesoramiento sobre validación de métodos (PQ) in situ y a distancia
- Servicio de ejecución de PQ in situ
*Tenga en cuenta que algunos de estos servicios no están disponibles en todas las regiones. Puede ponerse en contacto con su representante comercial local para comprobar la disponibilidad en su país.
Obtenga más información sobre nuestros servicios de validación de aplicaciones y sistemas Val@M™.
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Preguntas frecuentes
¿Cómo puedo solicitar un servicio de desarrollo o validación de métodos?
Para recibir un presupuesto sobre un servicio de desarrollo de métodos o de validación, ponte en contacto con tu representante comercial local.
¿En cuánto tiempo se puede completar el desarrollo o la validación del método?
La duración del servicio dependerá del alcance que se defina junto con nuestro ingeniero de aplicaciones o de validación durante la llamada preparatoria. Esta llamada es fundamental para evaluar sus necesidades, el equipo y el material necesarios para la ejecución del servicio, tanto por su parte como por la nuestra, así como los recursos que se requerirán. Durante esta llamada también se acordarán los plazos de ejecución y la duración del servicio.
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Estaremos encantados de ayudarle y proporcionarle más información sobre nuestros servicios de desarrollo y validación de métodos para sus laboratorios de microbiología de control de calidad. Solo tiene que rellenar y enviar el siguiente formulario.
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