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Aplicación Val@M™ para actividades de validación en laboratorios de control de calidad del sector farmacéutico

La aplicación Val@M™ ofrece tecnología que le ayuda a cumplir con el requisito de mantener registros electrónicos de sus actividades de validación en relación con nuestras plataformas de control de calidad para pruebas de contaminación microbiana. Vea los vídeos para obtener más información sobre nuestros protocolos de validación electrónicos listos para usar y sobre cómo podría ser para usted la experiencia de utilizar la aplicación Val@M™.

Descubre nuestra aplicación Val@MTM para actividades de validación

Descubre la experiencia de utilizar nuestra aplicación Val@MTM


VAL@M™, UNA PLATAFORMA DE VALIDACIÓN EN LÍNEA DEDICADA A LOS CLIENTES DEL ÁMBITO DEL CONTROL DE CALIDAD FARMACÉUTICO

Desde la cualificación inicial del hardware y los consumibles relacionados hasta la requalificación periódica y la validación fiable de métodos, le proporcionamos protocolos digitales y los servicios in situ asociados. Nuestros expertos en validación han creado protocolos electrónicos exhaustivos para cumplir con sus requisitos normativos y agilizar sus procesos de validación. Se desplazan a sus instalaciones para ejecutar el flujo de trabajo de validación por usted mediante funciones de edición y procesamiento en línea directamente en nuestra plataforma de documentación electrónica denominada «Val@M™ Application». Benefíciese de:

  • Cumplimiento de la norma 21 CFR parte 11
  • Revisiones de protocolos en tiempo real en cualquier momento y en cualquier lugar
  • Procesos de aprobación más rápidos antes y después del uso real
  • Mayor integridad de los datos y auditabilidad
  • Varios usuarios simultáneos para un mismo protocolo

Para obtener más información sobre nuestros servicios de cualificación y validación del desarrollo de métodos, visite nuestra página web específica.


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Folleto: Una visión más detallada de nuestra aplicación Val@M™
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Obtén información más detallada sobre nuestra plataforma Val@M™ y descubre cómo se lleva a cabo un flujo de trabajo de validación totalmente digital.

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Preguntas frecuentes

¿Qué es la aplicación Val@M™?

La aplicación Val@M™ es una plataforma de validación digital que cumple con la normativa 21 CFR, parte 11. Esta tecnología basada en la nube cumple todos los requisitos relativos a los registros electrónicos. Está destinada a actividades de validación, tales como la cualificación de la instalación, la cualificación operativa, la cualificación del rendimiento y la recalificación periódica de los equipos de análisis microbiológicos de MilliporeSigma, así como de los medios y consumibles asociados.

¿Cómo se ha validado? La aplicación Val@M™ está alojada en una infraestructura cualificada basada en la nube, siguiendo los procesos de MilliporeSigma. El uso previsto de esta tecnología es la ejecución, en las instalaciones del cliente, de un protocolo de validación electrónico por parte de un ingeniero de validación de MilliporeSigma debidamente formado y cualificado. Hay un informe técnico disponible bajo petición para obtener más detalles.

Debes realizar un pedido de compra de uno o varios de los servicios que ofrece MilliporeSigma a través de la aplicación Val@M™. Un ingeniero de validación de MilliporeSigma le guiará para que rellene un formulario con la información pertinente sobre la instalación, los usuarios y los equipos. MilliporeSigma los configurará en la aplicación Val@M™. Cada usuario creado recibirá una notificación por correo electrónico para activar la cuenta y establecer su propia contraseña.

Para recibir un presupuesto para un protocolo digital y el servicio asociado de IQ y OQ in situ, ponte en contacto con tu representante comercial local.



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Estaremos encantados de atenderte y proporcionarte más información sobre nuestra solución digital para el protocolo de validación en tus laboratorios de microbiología de control de calidad. Solo tienes que rellenar y enviar el siguiente formulario.




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