Die Zukunft ist JETZT!
Zeit, Ihre QC-Effizienz mit Automatisierung zu verbessern
Die Zukunft der Qualitätskontrolle ist jetzt
Automatisierung, Robotik und Digitalisierung führen dazu, dass sich die pharmazeutische Industrie zu einer maschinengesteuerten, kontinuierlichen und in Echtzeit überwachten Produktion entwickelt, und dieser Transformationsprozess der Pharmaindustrie 4.0 erreicht nun auch die mikrobiologischen Qualitätskontrolllabore. Die mikrobiologische Qualitätskontrolle, die traditionell mit einem hohen Maß an sich wiederholenden manuellen Aufgaben verbunden ist, wird durch die vollständige Automatisierung der Testabwicklung und des Datenmanagements große Fortschritte bei Produktivität, Datenintegrität und Zuverlässigkeit machen.
Hauptvorteile der Laborautomatisierung & Digitalisierung
Durch die Integration fortschrittlicher Technologien kann die Qualitätskontrolle erhebliche Verbesserungen bei Produktivität, Zuverlässigkeit und Datenmanagement erzielen.
- Produktivitätssteigerung: Die Automatisierung trägt dazu bei, die Gesamteffizienz von Prozessen zu verbessern, den Zeitaufwand für sich wiederholende Aufgaben zu reduzieren und es dem Fachpersonal zu ermöglichen, sich auf höherwertige Tätigkeiten zu konzentrieren.
- Zuverlässigkeit der Ergebnisse: Automatisierte Systeme minimieren das Risiko von menschlichen Fehlern und Kreuzkontaminationen, was zu zuverlässigeren Testergebnissen führt.
- Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit: Die automatisierte Datenaufzeichnung bei jedem Schritt eines Test-Workflows ermöglicht die Rückverfolgbarkeit der Daten, wodurch der Zeitaufwand für Untersuchungen reduziert wird, und gewährleistet die Datenintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Unser Engagement für die Gestaltung der Zukunft der QC
Wir von Merck haben uns verpflichtet, diesen Transformationsprozess voranzutreiben. Als führender Anbieter von QC-Lösungen nutzen wir unser Fachwissen in den Bereichen mikrobiologische QC und Regulierung und kombinieren es mit innovativen Technologien. In Zusammenarbeit mit Anwendern und spezialisierten Ingenieurs- und Robotikunternehmen entwickeln wir integrierte Laborautomatisierungs- und Digitalisierungslösungen für die wichtigsten QC-Anwendungen:
- Umweltüberwachung
- Bioburden-Tests
- Sterilitätstests
Unser Ziel ist es, standardisierte Lösungen zu entwickeln, die die Validierung und das Life-Cycle-Management erleichtern.Dank unseres umfangreichen Dienstleistungsangebots stellen wir außerdem sicher, dass unsere Kunden vor, während und nach der Implementierung die erforderliche Unterstützung erhalten.
Laborautomatisierung zur Steigerung von Zuverlässigkeit und Produktivität
Automatisierung der Umweltüberwachung
Unser Ziel ist es, den gesamten Arbeitsablauf der Umweltüberwachung zu automatisieren, um die Effizienz zu steigern und die Datenintegrität zu gewährleisten. Wir entwickeln intern neue Lösungen, um die Anforderungen unserer Kunden für jeden Schritt der Prüfung zu erfüllen, aber wir nutzen auch jede Gelegenheit, um mit führenden Unternehmen zusammenzuarbeiten. Wir haben eine weltweite Vertriebs- und Kooperationsvereinbarung mit Rapid Micro Biosystems, Inc. unterzeichnet, die uns den Verkauf des Growth Direct®-Systems ermöglicht. Diese Lösung liefert schnellere automatisierte Ergebnisse für eine bessere Entscheidungsfindung und Unternehmensleistung.
Mobiler Roboter für automatische Luftprobenahme in klassifizierten Reinräumen
Der automatisierte Luftprobenahme-Roboter kann sich nach der ersten Beladung autonom zu den verschiedenen Probenahmestellen bewegen, was eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Probenahmestellen und der Verbrauchsmaterialien ermöglicht und das Risiko einer Kreuzkontamination verringert.
Growth Direct®-System für den vollautomatischen mikrobiellen Schnellnachweis*
Dieses Gerät automatisiert und beschleunigt Umwelt- und Bioburden-Tests, eliminiert fehleranfällige manuelle Prozesse und reduziert gleichzeitig Prozessschritte und Wartezeiten drastisch.
*GROWTH DIRECT® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Rapid Micro Biosystems, Inc
Bioburden-Automatisierung
Wir arbeiten mit einem weltweit führenden Pharmaunternehmen und technischen Partnern zusammen, um einen vollautomatischen Arbeitsablauf für Bioburden-Tests zu entwickeln. Wir entwickeln auch spezielle Verbrauchsmaterialien, die für die sichere Handhabung durch Roboter geeignet sind.
Die automatisierte Bioburden-Testlösung ermöglicht:
- Verarbeitung komplexer Protokolle bei gleichzeitiger Reduzierung des Kontaminationsrisikos und der Falsch-Positiv-Raten
- Sichere und robuste Handhabung durch Roboter dank roboterfreundlicher Verbrauchsmaterialien
- Vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten
- Verbesserung des Ressourcenmanagements und Zuweisung von qualifiziertem Personal für höherwertige Aufgaben
Labordigitalisierung als Verstärker von Effizienzgewinnen
Die automatisierte Datenaufzeichnung in jedem Schritt des Arbeitsablaufs eines Tests, von der Auswahl der gelagerten Materialien über die Probenentnahme, den Test, die Inkubation und die Ergebnisberichterstattung, garantiert vollständige Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit. Dieser Prozess garantiert nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern verbessert auch die Datenanalyse, um Trends zu verfolgen, Abweichungen zu erkennen und Untersuchungen von Ergebnissen, die nicht der Spezifikation entsprechen, zu erleichtern. Die Digitalisierung allein verbessert die Effizienz des Labors, indem sie die Terminplanung optimiert und die manuelle Dokumentation und Untersuchung reduziert. In Kombination mit der Automatisierung des QC-Labors bietet sie sogar noch größeren Wert und finanzielle Vorteile.
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Sichern Sie sich eine vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch die automatische und vollständige Aufzeichnung von Daten in Echtzeit für jeden Ihrer Sterilitätstests.
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