Die Zukunft der Qualitätskontrolle beginnt jetzt
Automatisierung, Robotik und Digitalisierung führen dazu, dass sich die Pharmaindustrie in Richtung einer maschinengesteuerten, kontinuierlichen und in Echtzeit überwachten Fertigung entwickelt, und dieser Transformationsprozess der Pharmaindustrie 4.0 erreicht nun auch die mikrobiologischen Qualitätskontrolllabore. Die mikrobielle Qualitätskontrolle, die traditionell mit einem hohen Maß an sich wiederholenden manuellen Aufgaben verbunden ist, wird durch die vollständige Automatisierung der Testabwicklung und des Datenmanagements große Fortschritte in Bezug auf Produktivität, Datenintegrität und Zuverlässigkeit erzielen.
Hauptvorteile der Laborautomatisierung und Digitalisierung
Durch die Integration fortschrittlicher Technologien kann die Qualitätskontrolle erhebliche Verbesserungen in Bezug auf Produktivität, Zuverlässigkeit und Datenmanagement erzielen.
- Produktivitätssteigerung: Die Automatisierung trägt zur Verbesserung der Gesamteffizienz von Prozessen bei, reduziert den Zeitaufwand für sich wiederholende Aufgaben und ermöglicht es qualifiziertem Personal, sich auf höherwertige Tätigkeiten zu konzentrieren.
- Zuverlässigkeit der Ergebnisse: Automatisierte Systeme minimieren das Risiko menschlicher Fehler und Kreuzkontaminationen, was zu zuverlässigeren Testergebnissen führt.
- Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit: Die automatisierte Datenerfassung in jedem Schritt eines Test-Workflows ermöglicht die Rückverfolgbarkeit der Daten, wodurch der Zeitaufwand für Untersuchungen reduziert wird und die Datenintegrität sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleistet sind.
Unser Engagement für die Gestaltung der Zukunft der Qualitätskontrolle
Bei Merck haben wir uns dazu verpflichtet, diesen Transformationsprozess voranzutreiben. Als führender Anbieter von QC-Lösungen nutzen wir unser Fachwissen in den Bereichen mikrobiologische Qualitätskontrolle und Regulierung und kombinieren es mit innovativen Technologien. In Zusammenarbeit mit Anwendern und spezialisierten Ingenieur- und Robotikunternehmen entwickeln wir integrierte Lösungen für die Laborautomatisierung und Digitalisierung für die wichtigsten QC-Anwendungen:
- Umgebungsüberwachung
- Bioburden-Tests
- Sterilitätsprüfung
Unser Ziel ist es, standardisierte Lösungen zu entwickeln, die die Validierung und das Lebenszyklusmanagement vereinfachen. Dank unseres umfangreichen Dienstleistungsangebots stellen wir außerdem sicher, dass unsere Kunden vor, während und nach dem Implementierungsprozess die erforderliche Unterstützung erhalten.
Laborautomatisierung zur Steigerung der Zuverlässigkeit und Produktivität
Automatisierung der Umweltüberwachung
Unser Ziel ist es, den gesamten Arbeitsablauf der Umweltüberwachung zu automatisieren, um die Effizienz zu steigern und vollständige Datenintegrität zu gewährleisten. Wir entwickeln intern neue Lösungen, um die Kundenanforderungen für jeden Schritt der Prüfung zu erfüllen, nutzen aber auch jede Gelegenheit, um Partnerschaften mit führenden Unternehmen einzugehen. Wir haben einen globalen Vertriebs- und Kooperationsvertrag mit Rapid Micro Biosystems, Inc. unterzeichnet, der uns den Vertrieb des Growth Direct®-Systems ermöglicht. Diese Lösung liefert schnellere automatisierte Ergebnisse für eine verbesserte Entscheidungsfindung und Geschäftsleistung.
Mobiler Roboter für die automatisierte Luftprobenahme in klassifizierten Reinräumen
Der automatisierte Luftprobenentnahmeroboter kann sich nach der ersten Beladung autonom zu den verschiedenen Probenahmepunkten bewegen, wodurch eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Probenahmepunkte und Verbrauchsmaterialien ermöglicht und das Risiko einer Kreuzkontamination verringert wird.
Growth Direct®-System für den vollautomatischen schnellen Nachweis von Mikroorganismen*
Dieses Gerät automatisiert und beschleunigt Umwelt- und Keimbelastungstests, wodurch fehleranfällige manuelle Prozesse entfallen und Prozessschritte und Wartezeiten drastisch reduziert werden.
*GROWTH DIRECT® ist eine eingetragene Marke von Rapid Micro Biosystems, Inc.
Automatisierung der Keimbelastungsprüfung
Wir arbeiten mit einem weltweit führenden Pharmaunternehmen und Engineering-Partnern zusammen, um einen vollständig automatisierten Arbeitsablauf für Bioburden-Tests zu entwickeln. Außerdem entwerfen wir spezielle Verbrauchsmaterialien, die für die sichere Handhabung durch Roboter geeignet sind.
Die automatisierte Lösung für die Bioburden-Prüfung ermöglicht:
- die Handhabung komplexer Protokolle bei gleichzeitiger Reduzierung des Kontaminationsrisikos und der Falsch-Positiv-Raten
- Sichere und robuste Handhabung durch Roboter dank roboterfreundlicher Verbrauchsmaterialien
- Vollständige Rückverfolgbarkeit der Daten
- Verbesserung des Ressourcenmanagements und Zuweisung von qualifiziertem Personal zu höherwertigen Aufgaben
Digitalisierung im Labor als Verstärker für Effizienzsteigerungen
Die automatisierte Datenerfassung in jedem Schritt des Testablaufs, von der Auswahl der gelagerten Materialien über die Probenentnahme, die Testdurchführung und die Inkubation bis hin zur Ergebnisberichterstattung, garantiert vollständige Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit. Dieser Prozess gewährleistet nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern verbessert auch die Datenanalyse, um Trends zu verfolgen, Abweichungen zu identifizieren und Untersuchungen zu Ergebnissen außerhalb der Spezifikationen zu vereinfachen. Die Digitalisierung allein verbessert die Laboreffizienz durch die Optimierung der Zeitplanung und die Reduzierung manueller Dokumentationen und Untersuchungen. In Kombination mit der Automatisierung des QC-Labors bietet sie einen noch größeren Mehrwert und finanzielle Vorteile.
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