1.37017

Natriumchlorid

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonym(e): Halit, NaCl
• Lineare Formel: NaCl
• CAS-Nummer: 7647-14-5
• Molekulargewicht: 58.44
• EC Index Number: 231-598-3
• UNSPSC Code: 12352302
• Beilstein/REAXYS Number: 3534976
• MDL number: MFCD00003477

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP
• vapor pressure: 1.3 hPa ( 865 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• feature: RNase and DNase free
• technique(s): pH adjustment: suitable
• pH: 4.5-7.0 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 1461 °C/1013 hPa
• mp: 801 °C (lit.)
• density: 2.17 g/cm³ at 20 °C
• application(s): biomolecule formulation; downstream processes; liquid formulation; mRNA manufacturing; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation; upstream processes
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: [Na+].[Cl-]
• InChI: 1S/ClH.Na/h1H;/q;+1/p-1
• InChI key: FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M

Beschreibung

General description

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und unseren Fachkenntnissen in regulatorischen Angelegenheiten bei jedem Schritt der Entwicklung, Hochskalierung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Natriumchlorid ist ein Mineralsalz mit vielseitigen Anwendungen in pharmazeutischen Formulierungen. Es wird in der Regel als osmotisches Mittel in flüssigen Darreichungsformen verwendet, zum Beispiel zum Herstellen von isotonischen Formulierungen, als Füll- oder Beschichtungsmittel für feste Darreichungsformen sowie für halbfeste Darreichungsformen wie Cremes.
Aufgrund seiner geringen Mikroben- und Endotoxingrenzwerte eignet Natriumchlorid Emprove^® Expert sich besonders gut für hochriskante Anwendungen.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 13 - Non Combustible Solids
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable