M-Trace® Elektronische Prüfprotokollsoftware
Die M-Trace® Software & Mobile App ist Ihr 21 CFR Part 11 konformer digitaler QC-Begleiter für Sterilitätstests, für eine zuverlässige und effiziente Rückverfolgbarkeit der Daten! Schauen Sie sich die Videos an, um mehr zu erfahren und zu sehen, wie ein vollständig rückverfolgbarer, zuverlässiger und effizienter Sterilitätstest, der mit Hilfe der M-Trace® Software durchgeführt wird, an Ihrem Standort aussehen könnte.
Lernen Sie Ihren M-Trace® digitalen QC Begleiter kennen
Erleben Sie einen Sterilitätstest mit der M-Trace® Lösung
Die Lücke in der Sterilitätsprüfung schließen: Rückverfolgbarkeit und Einhaltung von 21 CFR Part 11
Das M-Trace® System bietet durch die schrittweise Anleitung und die automatische Aufzeichnung von Daten in Echtzeit eine bequeme und zuverlässige Möglichkeit, die gesetzlichen Anforderungen hinsichtlich Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität zu erfüllen.
- Verbinden Sie die M-Trace® Software mit Ihrer(n) aktuellen Steritest® Symbio Pumpe(n)
- Betreiben Sie die Software von jedem Computer aus über Ihre zentralisierte Benutzerverwaltung für Microsoft Windows
- Profitieren Sie dank der Audit-Trail-Funktion von einer verbesserten 21 CFR Part 11-Konformität
- Sichern Sie die vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch die automatische und vollständige Aufzeichnung der Daten für jeden Ihrer Sterilitätstests in Echtzeit
- Erhöhen Sie die Prozesssicherheit mit geführten Arbeitsabläufen und Abweichungswarnungen
- Steigern Sie die Effizienz durch die Abschaffung der papierbasierten Dokumentation und die Digitalisierung der Aufzeichnungs- und Überprüfungsprozesse
- Erleichtern Sie die automatisierte Kontrolle Ihrer Steritest® Symbio-Pumpe(n) und eine größere Konnektivität Ihrer Testdaten mit Ihrer Labor-IT-Umgebung (eine einzige Software zur Steuerung aller Ihrer Pumpen)
- Vereinfachen Sie die Schulung des Bedienpersonals mit umfassenden Echtzeit-Anweisungen
Vollständige Kontrolle über Ihren gesamten Arbeitsablauf bei Sterilitätstests
Daten von überall her verbinden
Mit der M-Trace® Mobile App können Sie Informationen zu Proben, Verbrauchsmaterialien, Testpunkten oder Geräten und Testergebnissen vom Labor oder von überall her abrufen.
Validieren eines beliebigen Methodenschritts (z. B. mit der Sprachsteuerungsfunktion)
Bestätigen Sie die ordnungsgemäße Ausführung eines Arbeitsschritts entweder per Sprachsteuerung oder per Maschine-zu-Maschine-Kommunikation, um eine Dokumentation in Echtzeit zu ermöglichen, während Ihre Hände mit anderen Aufgaben beschäftigt sind.
Überwachen Sie Ihren Prozess
Geräteparameter wie Pumpendrehzahl oder Druck von Geräten wie der Steritest® Symbio-Pumpe abrufen.
Umfassende Berichte generieren
Ein umfassender Bericht wird automatisch erstellt, der alle Informationen über verwendete Verbrauchsmaterialien, aufgetretene Zwischenfälle und die Bestätigung enthält, dass jeder Arbeitsschritt wie definiert ausgeführt wurde.
Einhaltung sicherstellen
Definieren Sie Rollen und Benutzerrechte in der umfassenden und komfortablen 21 CFR part 11-konformen Benutzerverwaltung.
Verwandte Produkte
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Verwandte Produktressourcen
Holen Sie sich nähere Informationen und erfahren Sie, wie ein vollständig rückverfolgbarer, zuverlässiger und effizienter Sterilitätstest, der mit Hilfe unserer M-Trace® Software durchgeführt wird, bei Ihnen vor Ort aussehen könnte.
Holen Sie sich zusätzliche technische Informationen über Ihren digitalen QC-Begleiter für Sterilitätstests und andere regulierte Prozesse.
Erhalten Sie Zugang zu den detaillierten Analysen bezüglich der 21 CFR Part 11 Konformität unserer M-Trace® Software.
Verwandte Webinare
Hören Sie unseren Experten zu und erfahren Sie, wie Sie von unserer M-Trace®Lösung profitieren können.
Lernen Sie, wie innovative Technologien und digitalisierte Lösungen die Herausforderungen der Datenintegrität in mikrobiologischen Qualitätskontrolllabors bewältigen können.
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