Die Marke BioReliance®

Erfolg braucht starke
Partnerschaften

Wir bauen Partnerschaften auf, die rundum Exzellenz und Flexibilität bieten, damit Ihre Therapien zu den Patienten gelangen, die diese benötigen.


Welche leistungsstarke BioReliance® Partnerschaft könnte Ihren Erfolg voranbringen?

Haben Sie sich auch schon einmal gewünscht, dass die Vorbereitung Ihres Zulassungsantrags reibungsloser abläuft? Finden Sie heraus, wie wir Sie durch die enge Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden unterstützen können.

Intelligente Lösungen für die virale Gentherapie

Unsere CDMO-Dienstleistungen für die Virus- und Gentherapie können Sie dabei unterstützen, Ihr Gentherapeutikum so reibungslos wie möglich von der Entwicklung bis zur Markteinführung voranzubringen.

Es ist ein Balanceakt, Ihr Projekt sicher auf Kurs zu halten. Unsere Experten entwickeln maßgeschneiderte Lösungen für ein erfolgreiches Risikomanagement und die Einhaltung Ihres Zeitplans.

Leistungsstarke Lösungen für die Herstellung von Biologika

Wir bieten flexible, kundenspezifische CDMO-Lösungen für Biologika, die auf fundiertem Fachwissen und Risikomanagement basieren, um die Geschwindigkeit zu optimieren und Ihnen dabei zu helfen, Ihre wichtigsten Etappenziele erfolgreich zu erreichen.

Die Auswertung einer Vielzahl von Berichten kann ein Projekt verlangsamen. Wir synthetisieren alle Ihre Daten, damit Sie effektivere Entscheidungen treffen können.

Präzise Tests zur Biosicherheit

Ganz gleich, ob Sie sich auf den klinischen Einsatz vorbereiten oder ein lebensrettendes Biopharmazeutikum in mehreren Ländern herstellen: der Schutz Ihrer Investition durch cGMP-konforme Tests ist entscheidend.


Fallstudien

Entdecken Sie unsere CDMO für die virale Gentherapie

Eine starke Erfolgsbilanz im regulatorischen Support

Als Produktinnovator und CDMO mit mehr als 20 Jahren Erfahrung haben wir in den letzten zehn Jahren mehr als 500 Viruschargen produziert, um die Entwicklung von Gentherapien von der klinischen Phase bis hin zur Markteinführung zu unterstützen.

Wenn Sie einen Partner mit einer starken Erfolgsbilanz und seriösen Beziehungen zu den Aufsichtsbehörden haben, können Sie sich im Hinblick auf den Zulassungsprozess sicherer fühlen und sich auf Ihre Arzneimittelentwicklung konzentrieren.

Unsere engagierten Experten arbeiten von Anfang bis Ende mit Ihnen zusammen, um Ihre individuellen Anforderungen zu erfüllen. Und wir sind immer über die neuesten regulatorischen Richtlinien informiert und teilen unser Wissen, damit Sie die Ersten sind, die von neuen Entwicklungen erfahren.

„Das BioReliance® Team hat uns den Zulassungsprozess sehr erleichtert. Wir waren während der gesamten Zeit bestens informiert."

Videoempfehlung: Reduzieren von regulatorischen Risiken

Entdecken Sie unsere Vollservice-CDMO für Biologika

Beschleunigen Sie Ihr Programm auf sichere Weise

BioReliance® Ende-zu-Ende-Lösungen ist eine Vollservice-CDMO für Biologika und bietet fundiertes Fachwissen und flexible, kundenspezifische Lösungen in allen Phasen des Entwicklungs- und Herstellungsprozesses. Wir sorgen für einen Risikoausgleich, um Ihre Markteinführung zu beschleunigen, ohne jemals Kompromisse bei der Qualität oder Sicherheit einzugehen. Und wir unterstützen Sie bei allen Aspekten der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Was auch immer Ihre Herausforderung in der Entwicklung ist, unsere Experten sind in der Lage, kundenspezifische Lösungen für das Risikomanagement zu entwerfen.

Entdecken Sie unsere Fast-Track-CDMO

Verbessern Sie Ihre biopharmazeutische Testerfahrung

Erhalten Sie schneller umsetzbare Daten

Unabhängig davon, in welcher Phase des pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Entwicklungsprozesses Sie sich befinden, können unsere führenden cGMP-konformen Prüfdienstleistungen Ihnen dabei helfen, Ihr Therapeutikum so schnell wie möglich von der Wirkstoffentdeckung bis zur Marktzulassung zu bringen.

Die Analyse der Daten mehrerer Anbieter kann wertvolle Zeit in Anspruch nehmen. Unsere für die Produktcharakterisierung zuständigen Teams unterstützen Sie, indem sie die Daten aus mehreren Analysemethoden in einem Bericht zusammenfassen und Ihre Daten so aufbereiten, dass sie optimal verwertbar sind.

Unsere vorgefertigten mAb-Assay-Pakete sind so konzipiert, dass sie schneller verwertbare Daten liefern, mit denen fundierte Entscheidungen getroffen werden können. Wir besprechen die Details mit Ihnen und weisen Ihnen einen dedizierten Projektmanager zu, um sicherzustellen, dass wir Ihre individuellen Anforderungen erfüllen. Schauen Sie sich an, wie eine Partnerschaft mit uns Ihre Biotherapie verwirklichen kann.

Entdecken Sie unsere Assay-Pakete


Serviceangebote

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Auftragsentwicklung und -herstellung in der Gentherapie

Wir bieten ein vollständiges Spektrum CDMO-Dienstleistungen im Bereich der viralen Gentherapie auf Basis von mehr als 20 Jahren Erfahrung an, genetische Produkte von der Entwicklung bis zur Markteinführung zu begleiten. Unser umfassendes Angebot beinhaltet die klinische und kommerzielle Herstellung, Prozessentwicklung, Aufbau von Zell- und Virusbanken, Technologietransfer, Endabfüllung, sichere Biolagerung sowie das Testen und die Herstellung viraler Vektoren.

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Auftragsentwicklung und -herstellung von Biologika

Als Vollservice-CDMO für Biologika mit umfassender Expertise in allen Phasen der Entwicklung und Herstellung von Biologika sind wir stolz auf unsere Arbeitsbeziehungen, die sich an Ihren spezifischen Anforderungen orientieren. Wir bieten flexible, kundenspezifische Lösungen für Säugetierzelllinien und Prozessentwicklung, Medien- und Feed-Screening, Einlagern von Stammzellen, Skalierung und kommerzielle GMP-konforme Herstellung von Wirkstoffen. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Prozessentwicklung und 25 Jahren in der GMP-konformen Herstellung haben wir dazu beigetragen, mehr als 260 Biologika auf den Markt zu bringen.

Produktcharakterisierung und biologische Sicherheitsprüfungen

Prüfung von Biologika, Produktcharakterisierung und genetische Toxikologie

Wir liefern brillante Erfahrungen mit biologischen Sicherheitsprüfungen über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln hinweg. Unser umfassendes Produktcharakterisierungsprogramm zeigt die wirkliche Identität Ihres Moleküls in jeder Phase der Entwicklung auf und stellt die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit Ihrer Biotherapie sicher.

Entdecken Sie unsere Pharma- und Biopharma-Prüfdienstleistungen im Detail:

Pharma-Prüfdienstleistungen

Biopharma-Prüfdienstleistungen



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