Die Marke BioReliance®
Erfolg braucht starke
Partnerschaften
Wir bauen Partnerschaften auf, die von Anfang bis Ende herausragende und flexible Lösungen und Ergebnisse liefern, damit Ihre Therapien die Patienten erreichen, die sie benötigen.
Welche leistungsstarke BioReliance®-Partnerschaft könnte Ihren Erfolg voranbringen?
Intelligente Therapien auf Basis viraler Vektoren
Unsere CDMO-Dienstleistungen für virale Vektortherapien können Sie dabei unterstützen, Ihre Gentherapie so reibungslos wie möglich von der Entwicklung bis zur Markteinführung voranzubringen.
Leistungsstarke Lösungen für die Herstellung von Biologika
Wir bieten flexible, kundenspezifische CDMO-Lösungen für Biologika, die auf fundiertem Fachwissen und Risikomanagement basieren, damit Sie Ihre entscheidenden Meilensteile so schnell wie möglich erreichen.
Präzise biologische Sicherheitsprüfungen
Ganz gleich, ob es um die klinische Prüfung oder die kommerzielle Herstellung eines lebensrettenden Biopharmazeutikums in mehreren Ländern geht: eine cGMP-konforme Prüfung ist entscheidend zur Absicherung Ihrer Investition.
Fallstudien
Entdecken Sie unseren CDMO-Service für virale Vektortherapien
Eine starke Erfolgsbilanz im regulatorischen Support
Als Produktinnovator und CDMO mit mehr als 20 Jahren Erfahrung haben wir in den letzten zehn Jahren mehr als 500 Viruschargen produziert, um die Entwicklung von viralen Vektoren für Gentherapien von der klinischen Phase bis hin zur Markteinführung zu unterstützen.
Mit einem Partner an Ihrer Seite, der sich durch eine überzeugende Erfolgsbilanz und etablierte Zusammenarbeit mit den Behörden auszeichnet, können Sie den Zulassungsprozess souveräner angehen und sich stärler auf Ihre Arzneimittelentwicklung konzentrieren.
Unsere spezialisierten Experten arbeiten von Anfang bis Ende mit Ihnen zusammen, um Ihre individuellen Anforderungen zu erfüllen. Und wir sind immer über die neuesten regulatorischen Richtlinien informiert und teilen unser Wissen, damit Sie die Ersten sind, die von neuen Entwicklungen erfahren.
„Das BioReliance®-Team hat uns den Zulassungsprozess sehr erleichtert. Wir waren während der gesamten Zeit bestens informiert."
Entdecken Sie unseren CDMO-Komplettservice für Biologika
Beschleunigen Sie Ihr Programm auf sichere Weise
BioReliance® End-to-End Solutions ist ein CDMO-Komplettservice für Biologika und bietet fundiertes Fachwissen und flexible, kundenspezifische Lösungen in allen Phasen des Entwicklungs- und Herstellungsprozesses. Bei der Optimierung Ihrer Markteinführungszeit behalten wir stets die Risiken unter Kontrolle und gehen keine Kompromisse bei der Qualität oder Sicherheit ein. Und wir unterstützen Sie bei allen Aspekten der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Wie auch immer die Herausforderungen in Ihrer Entwicklung aussehen, unsere Experten sind in der Lage, kundenspezifische Lösungen für das Risikomanagement zu entwerfen.
Machen Sie die biopharmazeutische Prüfung zu einem besseren Erlebnis
Erhalten Sie schneller prozessfähige Daten
Unabhängig davon, in welcher Phase des pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Entwicklungsprozesses Sie sich befinden, können unsere führenden cGMP-konformen Prüfdienstleistungen Ihnen dabei helfen, Ihr Therapeutikum so schnell wie möglich von der Wirkstofffindung bis zur Marktzulassung zu bringen.
Die Analyse von Daten mehrerer Anbieter kann wertvolle Zeit in Anspruch nehmen. Unsere für die Produktcharakterisierung zuständigen Teams unterstützen Sie, indem sie die Daten aus mehreren Analysemethoden in einem Bericht zusammenfassen und Ihre Daten so aufbereiten, dass sie optimal verwertbar sind.
Unsere Standardassays für monoklonale Antikörper sind so konzipiert, dass sie schneller verwertbare Daten liefern, mit denen fundierte Entscheidungen getroffen werden können. Wir besprechen die Details mit Ihnen und weisen Ihnen einen dedizierten Projektmanager zu, um sicherzustellen, dass wir Ihre individuellen Anforderungen erfüllen. Schauen Sie sich an, wie durch eine Partnerschaft mit uns Ihre biologische Therapie verwirklicht werden kann.
Serviceangebote
Wir bieten wir ein Komplettangebot an CDMO-Dienstleistungen zu viralen Vektortherapien und stützen uns dabei auf mehr als 20 Jahre an Erfahrung von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Gentherapien. Unser umfassendes Angebot beinhaltet die klinische und kommerzielle Herstellung, Prozessentwicklung, Aufbau von Zell- und Virusbanken, Technologietransfer, Endabfüllung, sichere Lagerung von biologischen Proben sowie die Prüfung und die Herstellung viraler Vektoren.
Als CDMO-Komplettanbieter für Biologika mit umfassender Expertise in allen Phasen der Entwicklung und Herstellung sind wir stolz auf unsere Arbeitsbeziehungen, die sich an Ihren spezifischen Anforderungen orientieren. Wir bieten flexible, kundenspezifische Lösungen für Säugerzelllinien und Prozessentwicklung, Medien- und Feed-Screening, Einlagern von Stammzellen, Skalierung und kommerzielle GMP-konforme Herstellung von Wirkstoffen. Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Prozessentwicklung und 25 Jahren in der GMP-konformen Herstellung haben wir dazu beigetragen, mehr als 260 Biologika auf den Markt zu bringen.
Prüfung von Biologika, Produktcharakterisierung und genetische Toxikologie
Mit uns werden biologische Sicherheitsprüfungen über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln zu einem positiven Erlebnis. Unser umfassendes Programm für die Produktcharakterisierung enthüllt die wirkliche Identität Ihres Moleküls in jeder Phase der Entwicklung und stellt die Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit Ihrer biologischen Therapie sicher.
Entdecken Sie unsere Pharma- und Biopharma-Prüfdienstleistungen im Detail:
Pharma-Prüfdienstleistungen | Biopharma-Prüfdienstleistungen |
Das klarste Konzept für die Life-Science-Branche
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