Applicazione Val@M™ per le attività di convalida nei laboratori di controllo qualità del settore farmaceutico
L'applicazione Val@M™ offre una tecnologia che consente di soddisfare l'obbligo di conservare registrazioni elettroniche delle attività di convalida relative alle nostre piattaforme di controllo qualità per i test di contaminazione microbica. Guarda i video per saperne di più sui nostri protocolli di convalida elettronici pronti all'uso e su come potrebbe essere la tua esperienza nell'utilizzo dell'applicazione Val@M™.
Scopri come funziona la nostra applicazione Val@MTM
VAL@M™, UNA PIATTAFORMA DI CONVALIDA ONLINE DEDICATA AI CLIENTI DEL SETTORE DEL CONTROLLO DI QUALITÀ FARMACEUTICO
Dalla qualificazione iniziale dell’hardware e dei relativi materiali di consumo alla riqualificazione periodica e alla validazione affidabile dei metodi, vi forniamo protocolli digitali e i relativi servizi in loco. I nostri esperti di validazione hanno creato protocolli elettronici completi per soddisfare i vostri requisiti normativi e ottimizzare i vostri processi di validazione. Si recano in loco per eseguire il flusso di lavoro di validazione per vostro conto attraverso funzionalità di modifica ed elaborazione online direttamente sulla nostra piattaforma di documentazione elettronica denominata Val@M™ Application. Approfittate dei seguenti vantaggi:
- Conformità al 21 CFR parte 11
- Revisioni dei protocolli in tempo reale, sempre e ovunque
- Processi di approvazione più rapidi prima e dopo l’utilizzo effettivo
- Maggiore integrità dei dati e verificabilità
- Possibilità di avere più utenti contemporaneamente su un unico protocollo
Per saperne di più sui nostri servizi di qualificazione e convalida dello sviluppo dei metodi, visitate la nostra pagina web dedicata.
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Scopri maggiori dettagli sulla nostra piattaforma Val@M™ e scopri come si svolge un flusso di lavoro di validazione interamente digitale.
Domande frequenti
Come è stata convalidata?
Come è stata convalidata? L'applicazione Val@M™ è ospitata su un'infrastruttura cloud qualificata, in conformità con i processi di Merck. Lo scopo di questa tecnologia è quello di eseguire presso la sede del cliente un protocollo di convalida elettronico da parte di un ingegnere di convalida di Merck adeguatamente formato e qualificato. Per ulteriori dettagli è disponibile su richiesta un white paper.
Come posso accedervi?
È necessario effettuare un ordine di acquisto per uno o più dei servizi offerti da Merck utilizzando l'applicazione Val@M™. Un tecnico di validazione di Merck vi guiderà nella compilazione di un modulo con le informazioni relative al sito, agli utenti e alle apparecchiature. Merck provvederà a configurare tali dati nell'applicazione Val@M™. Ogni utente creato riceverà una notifica via e-mail per attivare l'account e impostare la propria password.
Come posso ordinare un protocollo digitale?
Per ricevere un preventivo relativo a un protocollo digitale e al relativo servizio di IQ e OQ in loco, si prega di contattare il proprio rappresentante commerciale locale.