mRNA-Analyse und Qualitätskontrolle
Als führender Anbieter von Produkten und Auftragsdienstleistungen für die Qualitätskontrolle in der Pharmabranche sorgen wir in jeder Phase des Prüf-, Entwicklungs- und Herstellungsprozesses – also über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln hinweg – für ein hervorragendes Kundenerlebnis.
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Analytische Qualitätskontrolle
Die erfolgreiche Prüfung und Freigabe von mRNA-Arzneimitteln hängt von effizienten analytischen Werkzeugen, Validierungsrichtlinien und -verfahren ab. Wir bieten ein umfassendes Sortiment an analytischen Werkzeugen und Reagenzien für Ihren Qualitätskontrollprozess, darunter:
- HPLC-Säulen, die den USP-Richtlinien entsprechen
- Analytische Lösungsmittel, die unter strengen Kontrollen speziell für Ihre Anwendung hergestellt werden
- Hochwertige anorganische Verbindungen und Lösungsmittel der Marke EMSURE®, die sich durch höchste Reinheit, strengste Qualitätskontrollen und behördliche Dokumentation auszeichnen, kombiniert mit intelligenten Etiketten für eine verbesserte Rückverfolgbarkeit, Handhabung und Sicherheit
- Präzisions-Primär- und Sekundärreferenzmaterialien für die Verunreinigungs- und Sterilitätsanalyse
- Zertifizierte Standards für anorganische Elementverunreinigungsgemische gemäß den ICH-Q3D-Richtlinien
- Filtrationsprodukte für Dissolutionstests
- Milli-Q®-Wasseraufbereitungssysteme für reines und ultrareines Wasser, geeignet für analytische Untersuchungen
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
Von der Bioburden-Prüfung über den Mykoplasmennachweis, Pyrogen- und Sterilitätsprüfungen bis hin zur Luftüberwachung und Oberflächenprüfung – eine Vielzahl von Verfahren wird routinemäßig eingesetzt, um die Arzneimittelsicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten. Wir können Ihr mikrobiologisches Qualitätskontrollprogramm unterstützen mit:
- Komplette Membranfiltrationssysteme, Nährmedien und Platten für Bioburden-Tests
- Verbrauchsmaterialien, Nährmedien und Geräte für Sterilitätsprüfungen
- Komplettlösungen für Pyrogenprüfungen auf Basis des Monozyten-Aktivierungstests
- Gebrauchsfertigen mikrobiologischen Referenzstandards für jede Qualitätskontrolle von Nährmedien
- Optionen für Mykoplasmen- und Virustests
- Chargenweise geprüfte, zuverlässige Medienbefüllungsprüfungen
- Zuverlässige Materialien für die Oberflächen- und Personalkontrolle in der Produktionsumgebung
- Milli-Q®-Reinwassersysteme, angepasst an Ihre Validierungs- und anwendungsspezifischen Anforderungen
Unsere Produkte und Dienstleistungen unterstützen die folgenden Bereiche
Entwicklung
Plasmid-DNA-Produktion sowie mRNA-Synthese und
-Aufreinigung• Auftragsentwicklung und -fertigung von mRNA•
Formulierung von Lipid-Nanopartikeln (LNP)
• Präklinische
Bewertung• Dienstleistungen zur mRNA-Entwicklung
Herstellung und Rezeptur
Produkte zur mRNA-Synthese und -Aufreinigung• Auftragsentwicklung und -fertigung im Bereich mRNA•
Formulierung von Lipid-Nanopartikeln (LNP)
• Zellbank und
-lagerung• Dienstleistungen im Bereich Anlagenbau•
mRNA-Prüfdienstleistungen
Analyse und Qualitätskontrolle
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
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