Loncat ke Konten
Merck
BerandaProdukManufaktur Farmasi & BiofarmaFiltrasi Steril dan Kontrol BioburdenFiltrasi Steril Akhir & Pengisian

Filtrasi Steril Akhir & Pengisian

Sistem Filtrasi Mobius<sup>®</sup> iPUPSIT kami yang baru mengotomatisasi pengujian integritas pra-penggunaan pasca-sterilisasi (PUPSIT) pada filter sterilisasi kritis dan mengurangi risiko kontaminasi, kegagalan pengujian, serta kerugian batch yang mungkin terjadi.

Filtrasi steril akhir dan pengisian merupakan langkah terakhir dalam proses produksi dan memainkan peran krusial dalam memastikan sterilitas produk obat dan keamanan bagi pasien. Komponen dan solusi sekali pakai Mobius® kami mempermudah operasi kompleks ini dan mengurangi risiko kontaminasi, sambil menawarkan kecepatan dan fleksibilitas tanpa mengorbankan standar keamanan dan kualitas tertinggi.

Mengurangi Risiko dalam Uji Integritas dengan Sistem Filtrasi Mobius® iPUPSIT

Sistem Filtrasi Mobius® iPUPSIT kami yang baru mengotomatiskan pengujian integritas pra-penggunaan pasca-sterilisasi (PUPSIT) pada filter sterilisasi kritis dan mengurangi risiko kontaminasi, kegagalan pengujian, serta kerugian batch yang mungkin terjadi. Sistem yang telah dirancang sebelumnya ini menyederhanakan operasi manual yang sangat kompleks, mengurangi kemungkinan kesalahan operator sambil memberikan fleksibilitas untuk konfigurasi filtrasi sekali pakai yang berbeda.

  • Optimalkan Ruang: Desain kompak untuk ruang bersih yang sempit
  • Dapatkan Fleksibilitas: Sistem modular yang kompatibel dengan perakitan tunggal dan cadangan dari Millipak Final Fill 20 hingga Opticap XL 10 Capsule Filters
  • Sesuaikan Otomatisasi: Pilihan beragam dari pencatatan lokal hingga otomatisasi penuh
  • Maksimalkan Pemulihan Produk: Sistem dan bahan habis pakai yang dioptimalkan untuk mengurangi kerugian hasil

Pelajari lebih lanjut

Products

Compare
Product Number
Product Name
Product Description
Pricing

Filter untuk Filtrasi Aseptik

Filter gas sangat penting untuk menjaga batas antara lingkungan dan jalur fluida aseptik. Filter yang mengandung membran hidrofobik Millipore Express® SPG (Sterile, Phobic Gamma) berstandar sterilisasi adalah pilihan utama untuk filtrasi gas dan ventilasi dalam aplikasi sekali pakai.

Filter penghalang Millipak® mengandungmembran Durapore® hidrofilik dan hidrofobik berstandar steril, memungkinkan aliran cairan dan gas. Filter ini menyederhanakan PUPSIT dengan menjaga sterilitas sistem sambil menghilangkan keterbatasan kantong pembilasan atau kaleng.

Untuk filtrasi steril cairan air, filter yang mengandung membran Durapore® poliviniliden fluorida (PVDF) yang teruji menawarkan ikatan protein rendah dan ketahanan superior. Untuk beberapa proses, filter membran Millipore Express® polietersulfona (PES) yang terpercaya mungkin menjadi pilihan yang lebih baik.

Filter membran kami tersedia dalam berbagai format filter dan sepenuhnya dapat diskalakan dari alat skala kecil hingga produksi skala pilot dan produksi. Filter kapsul kompatibel dengan autoklaf atau irradiasi gamma dan juga tersedia dalam kondisi steril sebelumnya untuk fleksibilitas maksimal.

  • Filter Millipak® Final Fill mengandung membran Durapore® PVDF dengan berbagai ukuran pori. Format cakram bertumpuk kapsul meminimalkan volume penahanan produk.
  • Filter Durapore® 0.22 µm mengandung lapisan tunggal membran PVDF sterilisasi berukuran 0.22 µm, kokoh, memiliki ikatan protein rendah, dan tersedia dalam berbagai format filter.
  • Filter Millipore Express® SHF (Steril, High Flux) mengandung lapisan tunggal membran PES sterilisasi 0.2 µm dan menawarkan aliran tinggi serta kompatibilitas kimia yang sangat luas.
  • Filter membran PVDFDurapore® 5.0 µm menghilangkan agregat dan partikel dari cairan steril dalam jumlah besar dan tersedia dalam berbagai format filter.

Perakitan Pengisian Sekali Pakai untuk Proses Pengisian dan Penyelesaian

Perakitan pengisian sekali pakai kami dirancang khusus untuk terintegrasi dengan berbagai merek mesin pengisian isolator atau RABS. Para ahli Mobius® kami bekerja sama dengan Anda dan pemasok mesin Anda untuk memastikan sistem dirancang sesuai kebutuhan Anda dan memenuhi persyaratan regulasi. Portofolio komponen sekali pakai kami yang beragam dapat dengan mudah diintegrasikan ke dalam sistem pengisian Anda, dan meliputi:

  • Konektor steril
  • Tas header 2D hingga 50 L
  • Selang pompa dosis
  • Manifold TC yang dicetak
  • Tas Beta
  • Jarum pengisian sekali pakai

Hasilnya adalah sistem pengisian akhir sekali pakai yang siap digunakan langsung dari kotaknya, dilengkapi dengan perakitan modular yang sepenuhnya dioptimalkan. Sistem ini dapat direplikasi, skalabel, dan memudahkan transfer teknologi di berbagai lokasi.

Silakan hubungi perwakilan lokal Anda untuk bantuan dalam merancang perakitan filtrasi akhir dan pengisian kustom.

Kepatuhan Regulasi

Melengkapi portofolio produk kami, Program Emprove® mengumpulkan data pengujian produk yang komprehensif, pernyataan kualitas, dan informasi regulasi dalam format yang mudah diakses untuk menyederhanakan kebutuhan kepatuhan Anda.

Sumber Daya Terkait

Halaman 1 dari 2

Video Terkait

Slide 1 of 2
Minimizing Contamination Risk in SU Final Filtration & Filling
Minimizing Contamination Risk in SU Final Filtration & Filling
This presentation focuses on final filtration and filling in single use assemblies. We discuss new product and system designs that help customers meet regulatory expectations and reduce contamination risk while maximizing product recovery.
Single-Use Redundant Filtration Process
Single-Use Redundant Filtration Process
Single-Use Redundant Filtration Process

Webinar Terkait

Slide 1 of 4
A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Dampak Potensial Lampiran 1 yang Diusulkan terhadap Filtrasi Sterilisasi

This presentation will compare the current version with the proposed changes and highlight areas of specific interest to companies who either manufacture in or export to EMA countries, PICS member countries, and WHO compliant countries.

A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Apakah PUPSIT Mengurangi Risiko pada Filtrasi Steril?

In this webinar, you will learn, how changing industry perspectives help overcome regulatory concerns and may influence regulatory perspective.

A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Desain yang ditingkatkan mengurangi risiko kontaminasi dalam proses filtrasi akhir dan pengisian.


In this webinar, you will learn how filter design can reduce the risk of contaminating the aseptic flowpath, how SURF assemblies can be optimized for PUPSIT and to maximize product recovery.

A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Pertimbangan Desain Proses Pengisian Akhir Bagian 2 - Filtrasi Steril


During this webinar, we will discuss a number of questions you may have as you design your sterile filtration process, looking to help you weigh the risks and benefits, and create a design that will best fit your needs.

Kategori Produk Terkait
Rakitan Sekali Pakai
Sederhanakan pembuatan biofarma dengan rakitan sekali pakai Mobius® 2D dan 3D. Dari pengangkutan hingga pengisian akhir, dapatkan manajemen cairan yang fleksibel.
Solusi Pengambilan Sampel yang Steril dan Aseptik
Fleksibel. Aman. Bebas kontaminasi. Sistem tertutup memastikan kondisi pemrosesan yang aseptik. Dengan penampung yang dapat dikonfigurasi dan rakitan pengambilan sampel sekali pakai, sistem pengambilan sampel steril NovaSeptum® GO menyediakan sampel yang representatif untuk pengujian laboratorium QC untuk bioburden, endotoksin, kemandulan proses, dan pemantauan pH dan osmolalitas.
Penguji Integritas
Pengujian Integritas Filter yang Efisien: Tingkatkan kontrol kualitas dengan Integritest® 5, yang menawarkan pengujian titik gelembung, difusi, dan hidrofobik secara in-line atau offline.
Filter Sterilisasi
Filtrasi steril digunakan di seluruh produksi obat untuk mengendalikan bioburden. Pelajari bagaimana filter sterilisasi memberikan jaminan sterilitas dan mengurangi risiko.
Sambungan/Pemutusan untuk Bioproses
Sistem transfer cairan sekali pakai atau berbasis baja tahan karat kami dilengkapi konektor steril Lynx dan berbagai jenis tabung untuk menyediakan transfer cairan steril di antara langkah-langkah dalam bioproses aseptik Anda.
Eksipien untuk Aplikasi Cairan Anda
Baik Anda mengembangkan larutan, emulsi, atau suspensi - kami menyediakan eksipien farmasi berkualitas tinggi untuk formulasi cair.
Rumah Filter
Temukan rumah filter baja tahan karat Seri 4000™ yang dapat disesuaikan untuk proses biofarmasi yang tepat.
Aplikasi Terkait
Pembuatan Antibodi Monoklonal
Pembuatan antibodi monoklonal membutuhkan solusi yang dapat diukur untuk memastikan konsentrasi terapeutik yang tinggi dan keamanan proses untuk imunoterapi.
Fraksinasi Plasma Darah
Kinerja yang konsisten dan andal adalah kunci untuk fraksinasi plasma darah, yang menimbulkan tantangan untuk meningkatkan hasil, mempertahankan keekonomisan proses, dan mengelola persyaratan peraturan. Pelajari bagaimana mitra yang tepat dapat membantu fraksionator untuk melayani pasien dengan lebih baik secara global dengan produk IgG, albumin, dan Faktor VIII yang ditingkatkan.
Formulasi & Manufaktur Farmasi
Obat-obatan molekul kecil membutuhkan kualitas dan desain yang kuat dalam formulasi dan produksi untuk keberhasilan komersialisasi.
Manufaktur Terapi Gen
Inovasi terapi gen membutuhkan keahlian manufaktur, pengujian, keamanan, dan kepatuhan yang terintegrasi dari mitra yang berpengalaman.
Manufaktur Vaksin
Mulai dari pengembangan tahap awal, melalui pemurnian hilir hingga produksi vaksin skala besar: pelajari lebih lanjut tentang pengembangan proses vaksin dan keahlian aplikasi.
Pusat Startup Farmasi & Biofarma
Molekul atau terapi baru Anda memulai perjalanannya di sini. Temukan solusi dan sumber daya untuk menavigasi jalan Anda menuju penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat yang sukses.
Layanan Terkait
Layanan CDMO Biologi Mamalia
Layanan CTDMO mencakup semua tahap pengembangan dan manufaktur biofarmasi untuk beragam produk antibodi.
Instalasi Sistem & Peralatan
Instalasi Sistem & Peralatan
Layanan CTDMO Vektor Virus
Layanan Millipore® CTDMO menawarkan pengembangan dan pembuatan vektor virus untuk memajukan terapi sel dan gen.
API Molekul Kecil
Layanan manufaktur kontrak API kami dapat mendukung semua tahapan proyek Anda. Bermitra dengan pemimpin industri yang menawarkan jejak global dan pengalaman puluhan tahun untuk pengembangan dan produksi obat Anda, memanfaatkan tim kami yang berdedikasi dan portofolio produk yang luas dengan manajemen proyek satu pintu.
Layanan ADC & CDMO Biokonjugasi
Millipore® CTDMO Services unggul dalam pembuatan konjugat antibodi-obat.
Kualifikasi Sistem
Layanan kualifikasi sistem memastikan kepatuhan dan kinerja sistem, meningkatkan kepercayaan diri dalam implementasi sistem baru.
Laboratorium Kolaborasi Pelanggan untuk Optimalisasi Bioproses
Optimalkan biomanufaktur Anda di Pusat Kolaborasi M Lab™, tempat pelanggan mengeksplorasi, belajar, dan berkolaborasi untuk memecahkan tantangan bioproses terberat mereka.
Program Improve® - Dua Dekade Pelonggaran Manajemen Risiko
Program Emprove® merampingkan kepatuhan terhadap informasi teknis, peraturan, dan pasokan dalam Dokumen Emprove®, yang mendukung penilaian risiko.
Masuk untuk Melanjutkan

Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.

Tidak Punya Akun?