Loncat ke Konten
Merck
BerandaProdukManufaktur Farmasi & BiofarmaPembersihan VirusInaktivasi Virus

Inaktivasi Virus

Ilustrasi virus yang digambarkan dengan cara yang bergaya. Virus ditampilkan sebagai lingkaran biru besar dengan bagian dalam berwarna biru muda, dikelilingi oleh tonjolan runcing. Bentuk warna-warni merah muda dan ungu, yang mewakili partikel atau protein virus, ditampilkan berasal dari virus dengan latar belakang kuning cerah.

Keamanan virus merupakan komponen penting untuk memastikan profil keamanan produk obat bagi pasien. Berbeda dengan pemisahan kromatografi atau penyaringan virus yang menghilangkan virus, langkah inaktivasi virus menggunakan bahan kimia atau pH rendah untuk mengurangi tingkat virus yang menular.

Meskipun pendekatan untuk inaktivasi virus sangat bergantung pada proses dan molekul, kebutuhan yang mendasarinya sama: bahan kimia berkualitas tinggi, bebas dari kontaminan virus yang sesuai untuk pembuatan biologi.

Solusi kimia kami yang berbeda menawarkan kualitas dan profil keamanan yang Anda butuhkan untuk pembuatan biologi.

Jelajahi penawaran dan layanan kami untuk:

Products

Compare
Product Number
Product Name
Product Description
Pricing

Pengolahan pelarut/deterjen

Pengolahan pelarut/deterjen mengganggu membran lipid virus yang diselimuti, yang menyebabkan inaktivasi virus. Perawatan inaktivasi virus ini biasanya dilakukan sebagai tambahan dari langkah-langkah pembersihan virus lainnya dan sangat berguna ketika metode inaktivasi virus alternatif, seperti inaktivasi pH rendah, tidak dapat dilakukan.

Deterjen Triton™ X-100 telah lama digunakan untuk inaktivasi virus dalam pemrosesan biologis. Namun, karena adanya pembatasan di Uni Eropa karena terdaftar dalam REACH (Registrasi, Evaluasi, Otorisasi, dan Pembatasan Bahan Kimia), kami telah mengembangkan portofolio deterjen Deviron®: Deterjen Deviron® C16 Emprove® Evolve dan deterjen Deviron® 13-S9 Emprove® Expert. Solusi deterjen berkelanjutan untuk industri biofarma ini memiliki kinerja inaktivasi virus yang sangat baik dan mudah dihilangkan selama pemrosesan.

Sebagai catatan, deterjen Deviron® merupakan bagian dari Program Emprove®.

Jelajahi manfaat deterjen ramah lingkungan Deviron®.

Pengolahan pH rendah

Pengolahan pH rendah

Perlakuan pH rendah biasanya digunakan untuk inaktivasi virus yang diselimuti dalam pembuatan antibodi monoklonal (mAb), namun untuk molekul yang sensitif terhadap pH, inaktivasi virus dengan deterjen mungkin lebih disukai.

Keberhasilan inaktivasi virus dalam bioproses bergantung pada asam dan buffer berkualitas tinggi yang memiliki tingkat bioburden dan endotoksin yang rendah dan diproduksi atau dimurnikan di bawah praktik manufaktur yang baik (GMP) untuk kemurnian dan kinerja yang tinggi secara konsisten.

Jelajahi rangkaian asam dan buffer berkualitas tinggi.

Membantu Anda melewati labirin peraturan

Sebagai bagian dari industri kami yang terdepan

Emprove® Chemicals portofolio, semua bahan untuk inaktivasi virus didukung dengan dokumentasi yang komprehensif dan terkini untuk membantu Anda mengatasi tantangan peraturan, mengelola risiko, dan meningkatkan proses.

Semua reagen terintegrasi dengan Program Emprove® kami untuk menyederhanakan proses kualifikasi dan dokumentasi bahan baku Anda. Portofolio Emprove®Expert kami dirancang untuk aplikasi berisiko lebih tinggi yang membutuhkan tingkat bioburden dan endotoksin yang rendah.

Pelajari lebih lanjut tentang Program Emprove® kami dan meminta dokumen demo di sini.

Layanan Pengujian Pembersihan Virus

Studi pembersihan virus menunjukkan kemampuan langkah-langkah pemrosesan hilir untuk menghilangkan atau menonaktifkan virus endogen dan adventif dan merupakan komponen penting dalam pengajuan peraturan.

Tim kami yang terdiri dari para ahli regulasi, pemrosesan hilir, dan virologi menawarkan pengalaman puluhan tahun dalam merancang dan melaksanakan studi pembersihan, yang sesuai dengan harapan regulasi. Layanan Izin Viral Clearance Bioreliance® kami dapat disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan spesifik Anda sehingga memungkinkan Anda meminimalkan risiko dan memastikan keamanan produk Anda bagi pasien.

Pelajari lebih lanjut tentang Layanan Izin Viral Bioreliance® kami.

Sumber Daya Terkait

Video Terkait

Slide 1 of 1
High Temperature Short Time (HTST) Pasteurization
High Temperature Short Time (HTST) Pasteurization
Pasteurization for Robust Viral Inactivation of High-risk Biopharmaceutical Raw Materials

Webinar Terkait

Slide 1 of 3
A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Strategi Mitigasi Risiko Virus: Pertimbangan Utama dalam Pencegahan dan Deteksi Kontaminasi Virus

Pertimbangan Utama dalam Pencegahan dan Deteksi Kontaminasi Virus


Regulatory guidelines have defined industry best practices around adventitious virus contamination and risk mitigation in terms of patient safety.

A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Meningkatkan Pemrosesan Hilir: Penerapan Eksipien dalam DSP

In this webinar, we will explore the benefits of adding excipients during downstream processing on protein stability, chromatographic performance and viral inactivation.

A digital illustration of a laptop displaying a simplistic human figure next to a pink rectangle, all set against a yellow background.

Alternatif Berkelanjutan untuk Triton™ X-100 untuk Biomanufaktur, Portofolio Deviron®


In this webinar, you will learn why Triton™ X-100 is banned in the EU, that the Deviron® portfolio offers sustainable alternatives for biomanufacturing, about the application results for various biopharma utilizations that are available and how downstream removal strategies were developed.

Kategori Produk Terkait
Formulasi Biofarmasi
Dikembangkan secara khusus untuk aplikasi biofarmasi berisiko tinggi, bahan kimia proses dan eksipien berkualitas tinggi kami membantu Anda meminimalkan risiko terkait regulasi dan kualitas formulasi biomolekul.
Eksipien untuk Aplikasi Cairan Anda
Baik Anda mengembangkan larutan, emulsi, atau suspensi - kami menyediakan eksipien farmasi berkualitas tinggi untuk formulasi cair.
Penstabil Protein
Capai keunggulan biofarma dengan menggunakan penstabil protein berkualitas dan dokumentasi Emprove® untuk formulasi dan proses yang meyakinkan.
Filter Virus
Filtrasi virus dalam media kultur sel dan proses hilir meningkatkan keamanan obat dengan meminimalkan kontaminasi dan memastikan pembersihan virus.
Pembersihan Virus
Jelajahi produk kami untuk pembersihan virus, termasuk produk untuk inaktivasi virus, filter virus, tempat filter virus, dan sistem filter virus.
Resin Kromatografi Afinitas
Kromatografi afinitas sering digunakan selama fase penangkapan untuk mengisolasi molekul target dan mengurangi volume proses. Jajaran resin afinitas kami meliputi Protein A, anti-A dan anti-B, serta resin kelat logam, yang dirancang untuk hasil yang tinggi dan pemurnian yang hemat biaya.
Resin Kromatografi Penukar Ion
Kromatografi penukar ion (IEX) memisahkan biomolekul berdasarkan perbedaan muatan antara molekul target dan resin kromatografi.
Kromatografi Membran
Mengoptimalkan pemurnian hilir menggunakan kromatografi membran untuk penangkapan dan pemolesan. Membran Natrix meningkatkan ekonomi dan efisiensi fasilitas.
LAYANAN TERKAIT
Program Improve® - Dua Dekade Pelonggaran Manajemen Risiko
Program Emprove® merampingkan kepatuhan terhadap informasi teknis, peraturan, dan pasokan dalam Dokumen Emprove®, yang mendukung penilaian risiko.
Pengujian Pembersihan Virus
Studi Viral Clearance sangat penting untuk validasi proses hilir, memastikan langkah-langkah proses pembersihan virus efektif dan dapat direproduksi dalam lingkungan manufaktur biofarma.
Layanan Validasi Penggunaan Tunggal dan Filter
Layanan Validasi BioReliance® menyederhanakan proses validasi untuk filter, rakitan, dan sistem sekali pakai dalam pembuatan obat.
Masuk untuk Melanjutkan

Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.

Tidak Punya Akun?