Provise^® Layanan Pembersihan

Kami memahami pentingnya studi pembersihan virus Anda, itulah mengapa kami berkomitmen untuk menyediakan layanan yang fleksibel dan berkualitas tinggi. Sementara kami menangani semua pekerjaan, Anda mendapatkan transparansi penuh, kendali, dan wawasan tentang setiap aspek studi.

Mitra Anda dalam Proses Klarifikasi Viral

Layanan Provise^® Clearance kami mengerahkan tim ilmuwan proses dan direktur studi yang sangat terlatih dan berpengalaman untuk melaksanakan semua langkah proses yang Anda butuhkan di fasilitas kami yang canggih. Kami akan berkomunikasi dengan Anda di setiap tahap tanpa perlu meninggalkan tempat kerja Anda, sehingga produktivitas tim Anda tetap optimal. Anda akan menerima laporan akhir yang telah diaudit oleh QA untuk mendukung pengajuan regulasi Anda dengan profesional.

Tim kami yang berdedikasi memanfaatkan pengalaman luas dalam:

• Filtrasi pengurangan virus
• Kromatografi kolom
• Studi penggunaan ulang kolom
• Fraksinasi etanol
• Inaktivasi virus melalui perlakuan dengan pelarut/deterjen dan pH ekstrem

3 Situs di Seluruh Dunia

Lebih dari 18.000 studi telah dilakukan.

Lebih dari 600 Klien di Seluruh Dunia

Lebih dari 38 Tahun Melakukan Studi Pembersihan Virus

Bekerja sama untuk melaksanakan studi pembersihan virus Anda.

Tim proses khusus Anda akan melaksanakan semua langkah pembersihan virus atas nama Anda, sambil terus memperbarui Anda tentang perkembangan studi Anda. Anda akan menerima laporan akhir dan dukungan sepanjang perjalanan regulasi Anda, sementara Anda tetap fokus pada pekerjaan bernilai tambah di fasilitas Anda sendiri.

Merancang ruang belajar Anda

• Isi kuesioner
• Tentukan model pelaksanaan untuk studi pembersihan virus
• Jadwalkan slot
• Finalisasi desain studi

Melaksanakan penelitian Anda

• Melaksanakan studi Anda
• Menyelesaikan dokumen teknis
• Transfer teknis
• Menyelesaikan aktivitas pra-studi, yaitu Toksisitas Sitotoksik dan Pemulihan Spike
• Menyelesaikan studi utama, yaitu Kromatografi & VRF (Filtrasi Pengurangan Virus)

Menyelesaikan studi Anda

• Menyelesaikan studi Anda
• Proses dan pengurangan data log yang dikompilasi
• Peninjauan oleh rekan sejawat dan penjaminan kualitas
• Penyampaian laporan akhir
• Survei umpan balik

Hubungi kami hari ini untuk mendapatkan informasi lebih lanjut atau meminta penawaran harga.

Sumber Daya Terkait

• Infographic: Viral Clearance Studies to Meet Your Timelines

  Discover comprehensive clearance services to meet your needs.

• Application Note: Designing Successful Viral Clearance Studies

  In this paper, we will share how to ensure your manufacturing process has the capacity to remove or inactivate enveloped and non-enveloped viruses.

• Flyer: BioReliance^® Standard Viral Clearance Services

  Learn how our experts, with decade of experience, help design and execute your clearance studies.

• Infographic: BioReliance^® Viral Clearance Services

  Discover key numbers on our experience with viral clearance studies.

• Flyer: Roadmap to Success — Provise^® Clearance Services

  Discover how we can do your viral clearance studies for you, keeping you informed along the way.

• Application Note: Viral Clearance Considerations for AAV Viral Vectors

  Read about key factors to consider for virus inactivation steps or model virus panels for your AAV clearance study.

Halaman 1 dari 2

Halaman 1 dari 2

Webinar Terkait

Bagaimana ICH Q5A(R2) Akan Mempengaruhi Desain Studi Penghapusan Virus?

Dalam webinar ini, Anda akan mempelajari pembaruan penting dalam ICH Q5A (R2) dan bagaimana hal ini dapat memengaruhi desain studi pembersihan virus.

Evaluasi Penghilangan Virus pada Proses Berkelanjutan

Pelajari pertimbangan penting dalam studi pembersihan virus saat beralih ke proses kontinu.

Keamanan Virus untuk Terapi Biologis Baru

Dalam webinar ini, Anda akan mempelajari strategi untuk memastikan keamanan virus dari terapi baru.

Pembersihan Virus — Ada Masalah, Apa yang Harus Saya Lakukan Sekarang?

Dalam webinar ini, kita akan membahas potensi masalah yang dapat timbul selama perancangan dan pelaksanaan studi pembersihan virus, serta strategi untuk mengurangi risiko.