Loncat ke Konten
Merck
BerandaLayananLayanan ProdukLayanan Validasi Penggunaan Tunggal dan FilterTingkat Layanan Validasi

Tingkat Layanan Validasi

Memenuhi persyaratan peraturan global menuntut keahlian tingkat tinggi dan dukungan konsultatif, dengan validasi yang sering kali melibatkan banyak langkah. Untuk membantu Anda memilih paket validasi yang tepat, Layanan Validasi BioReliance® menawarkan dua tingkat layanan untuk nilai yang lebih baik dan pengalaman yang lebih baik. Paket standar kami membuat hidup Anda lebih mudah dengan manfaat-manfaat ini:

  • Penganggaran yang jelas dan dapat diprediksi
  • Pemilihan layanan yang sangat disederhanakan, pada waktu dan fase pengembangan yang tepat
  • Pengujian yang diselaraskan secara global
  • Bantuan sebanyak yang Anda butuhkan, dengan komitmen khas kami terhadap pengujian ahli, kepatuhan, dan dukungan

Apa pun yang Anda pilih, para ahli validasi kami akan selalu mendampingi Anda di setiap kesempatan.

Pilih dari paket Klasik atau Lanjutan

Kami telah menyederhanakan proses Anda sejak awal dengan dua tingkat layanan yang telah ditentukan sebelumnya.

  • B>Klasik: Andalkan kami untuk panduan. Kami akan melakukan apa yang diperlukan untuk menyelesaikan studi validasi Anda - dengan standar kualitas tertinggi.
  • b>Advanced: Mari berkolaborasi. Kami akan mendiskusikan kebutuhan spesifik Anda dan menyesuaikan rencana validasi yang sesuai dengan kebutuhan tingkat lanjut dan studi yang rumit.

    • 1 Pengujian klasik mencakup rentang kondisi proses yang telah ditentukan dengan parameter studi yang telah ditetapkan. Pengujian lanjutan memberikan tingkat penyesuaian yang lebih tinggi termasuk kondisi proses, peralatan/sumber daya pengujian tambahan dan persyaratan studi yang lebih kompleks.2 Bidang informasi produk obat dan Proses. 3 Laporan ringkasan validasi diintegrasikan ketika dua atau lebih layanan dipesan.

    Temukan cara yang lebih mudah dengan Layanan Validasi BioReliance®. Hubungi kami untuk meminta penawaran harga atau mendiskusikan tingkat layanan yang tepat untuk Anda.

    Memilih Layanan Validasi yang Tepat

    Memilih Layanan Validasi yang Tepat

    Sumber Daya Produk Terkait

    Layanan Terkait
    Program Improve® - Dua Dekade Pelonggaran Manajemen Risiko
    Program Emprove® merampingkan kepatuhan terhadap informasi teknis, peraturan, dan pasokan dalam Dokumen Emprove®, yang mendukung penilaian risiko.
    Layanan Validasi Penggunaan Tunggal dan Filter
    Layanan Validasi BioReliance® menyederhanakan proses validasi untuk filter, rakitan, dan sistem sekali pakai dalam pembuatan obat.
    Pengujian Retensi Bakteri
    Pengujian retensi bakteri memvalidasi kinerja filter, memastikan kualitas pemrosesan biofarmasi dalam kondisi terburuk untuk kepatuhan terhadap peraturan.
    Pengujian Kompatibilitas Bahan Kimia
    Layanan pengujian kompatibilitas fisik dan kimia kami membantu Anda mematuhi pedoman GMP di seluruh dunia, membuktikan bahwa filter biofarmasi dan sistem sekali pakai Anda tidak reaktif, aditif, atau menyerap saat bersentuhan dengan produk obat.
    Pengujian Integritas Filter
    Pengujian integritas memastikan kualitas filter tingkat sterilisasi dengan pemeriksaan sebelum dan sesudah penggunaan sesuai standar peraturan.
    Barang yang Dapat Diekstrak dan Barang yang Dapat Dilepas
    Membuktikan bahwa bahan yang dapat diekstrak dan yang dapat dilindi dari proses Anda tidak berbahaya bagi produk obat akhir lebih mudah dengan Layanan Validasi Millipore®. Layanan ekstraktif dan leachable (E&L) kami secara menyeluruh mengevaluasi semua bahan kontak dan proses untuk mengurangi kekhawatiran tentang cairan proses.
    Kategori Produk Terkait
    Prefilter & Kontrol Bioburden
    Meningkatkan efisiensi: Prefilter menghilangkan partikulat, meningkatkan perlindungan kolom, dan sterilisasi. Jelajahi opsi yang hemat biaya untuk peningkatan proses.
    Rakitan Sekali Pakai
    Sederhanakan pembuatan biofarma dengan rakitan sekali pakai Mobius® 2D dan 3D. Dari pengangkutan hingga pengisian akhir, dapatkan manajemen cairan yang fleksibel.
    Aplikasi Terkait
    Pembuatan Antibodi Monoklonal
    Pembuatan antibodi monoklonal membutuhkan solusi yang dapat diukur untuk memastikan konsentrasi terapeutik yang tinggi dan keamanan proses untuk imunoterapi.
    Formulasi & Manufaktur Farmasi
    Obat-obatan molekul kecil membutuhkan kualitas dan desain yang kuat dalam formulasi dan produksi untuk keberhasilan komersialisasi.
    Manufaktur Terapi Gen
    Inovasi terapi gen membutuhkan keahlian manufaktur, pengujian, keamanan, dan kepatuhan yang terintegrasi dari mitra yang berpengalaman.
    Manufaktur Vaksin
    Mulai dari pengembangan tahap awal, melalui pemurnian hilir hingga produksi vaksin skala besar: pelajari lebih lanjut tentang pengembangan proses vaksin dan keahlian aplikasi.
    Masuk untuk Melanjutkan

    Untuk melanjutkan membaca, silakan masuk atau buat akun.

    Tidak Punya Akun?