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Semplificate la formulazione delle forme di dosaggio semisolide

Una rappresentazione visiva del distacco cellulare assistito da enzimi, raffigurato da una singola gocciolina di enzima liquido su una superficie viola, che simboleggia la precisione e la purezza richieste nel processo di separazione delle cellule utilizzando enzimi come tripsina, collagenasi, papaina, nucleasi, ialuronidasi, elastasi e proteasi XIV nella ricerca biologica.

Materie prime farmaceutiche di alta qualità e supporto per la conformità normativa in tutto il mondo

La ricerca dell’eccipiente adatto alle proprie esigenze di formulazione semisolida e conforme ai requisiti normativi può rivelarsi problematica. I nostri eccipienti per le forme di dosaggio semisolide agevolano una formulazione rapida e l’applicazione locale, ma anche la conformità alle normative di unguenti, creme, gel, supposte e cerotti transdermici.

Mettiamo a vostra disposizione su scala globale un assortimento di prodotti completo. Scegliendo le nostre materie prime di alta qualità, non solo potrete disporre del Programma Emprove®, ma anche del nostro know-how in materia normativa e del nostro sostegno a livello globale, per commercializzare il vostro prodotto in maniera più veloce e ridurre il rischio normativo.

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Categorie di prodotto più richieste


Promotori di penetrazione: urea e DMSO

Per aumentare la biodisponibilità delle vostre applicazioni transdermiche, possiamo mettere a vostra disposizione un assortimento di prodotti di alta qualità, fabbricati in conformità alle relative linee guida delle GMP.

Urea

  • L’unica urea di grado API sul mercato con certificazione CEP e DMF
  • Soddisfa i requisiti delle linee guida ICHQ7 in merito alle GMP e di Ph Eur, BP e USP
  • Sottoposta ad analisi microbiologiche e test della melamina
  • Grado Emprove® Expert adatto alle applicazioni ad alto rischio

DMSO

  • Conforme ai requisiti di Ph Eur, USP e ChP e delle linee guida IPEC-PQG concernenti le GMP
  • Sottoposto ad analisi microbiologiche e delle endotossine
  • Grado Emprove® Expert adatto alle applicazioni ad alto rischio

Polimeri per formulazioni topiche e transdermiche: PVA e PEG

La capacità delle materie prime di veicolare topicamente un'ampia varietà di principi attivi le rende vettori ideali, aiutandovi a ottenere il massimo dalle vostre formulazioni semisolide.

Alcol polivinilico

L’alcol polivinilico (PVA) è un polimero sintetico che può essere utilizzato come componente principale e materiale di matrice nelle formulazioni semisolide. Viene solitamente impiegato in creme a uso topico, gel e cerotti transdermici.

Mettiamo a vostra disposizione un'ampia gamma di gradi di PVA con viscosità, pesi molecolari e gradi di idrolisi diversi, così da potervi fornire un prodotto di alta qualità con le proprietà ideali per la vostra applicazione. Altre applicazioni del PVA, oltre alle formulazioni topiche e transdermiche, comprendono le preparazioni oftalmiche e le forme di dosaggio solide orali.

Polietilenglicoli (PEG)

I polietilenglicoli (PEG) sono ampiamente utilizzati in creme e unguenti e fungono da base per le supposte. I PEG sono sostanze non volatili, hanno un profilo di sicurezza straordinario e si prestano a svariate applicazioni.

La consistenza delle preparazioni semisolide può essere facilmente definita e regolata miscelando PEG liquidi a basso peso molecolare con PEG solidi o pastosi di peso molecolare superiore. La miscelazione dei PEG è supportata dal fatto che i PEG solidi non sono solubili nei PEG liquidi; tuttavia, tali preparazioni sono caratterizzate da solubilità eccellente e un buon comportamento alla dissoluzione in acqua.

Vantaggi

  • Un ampio assortimento di tipologie di PVA e di PGE per numerose esigenze applicative
  • Materiali conformi alle specifiche di più farmacopee
  • Programma Emprove® e relativa documentazione
  • Per il PVA ulteriori specifiche che superano i requisiti compendiali a garanzia della sicurezza e di una buona tollerabilità da parte dei pazienti

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